Aktivne sestavine: dekstrometorfan (dekstrometorfanov hidrobromid)
ARICODILTOSSE 3 mg / ml sirup
Paketni vložki Aricodiltosse so na voljo za velikosti pakiranj:- ARICODILTOSSE 3 mg / ml sirup
- ARICODILTOSSE 15 mg / ml peroralne kapljice, raztopina
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Aricodiltosse? Za kaj je to?
ARICODYLTOSSE vsebuje zdravilno učinkovino dekstrometorfan in je zaviralec kašlja. To zdravilo se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, za simptomatsko zdravljenje neproduktivnega kašlja (suh kašelj). Suh kašelj je simptom, ki pogosto spremlja prehlad in gripo; je posledica vnetnega stanja dihal in ga ne spremlja nastajanje sluzi in / ali sluzi. Pogostost in intenzivnost suhega kašlja se ponoči, ko bolnik leži, moti spanec in poslabša vnetje dihalnih poti. Prisotnost suhega zraka, dihanje z odprtimi usti in ležeči položaj spodbujajo napade kašlja. Da bi preprečili takšne dostope, je priporočljivo, da prostore ustrezno navlažite in spodbudite nosno dihanje.
Če se ne počutite bolje ali če se počutite slabše po 5-7 dneh, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Aricodiltosse ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila ARICODILTOSSE
- Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- Če imate ali ste v nevarnosti za razvoj dihalne odpovedi, na primer, če imate kronično obstruktivno bolezen dihalnih poti ali pljučnico (vnetna pljučna bolezen), stalni napad astme ali poslabšanje (poslabšanje) astme;
- Če ste v zadnjih dveh tednih jemali ali ste jemali antidepresive, zaviralce monoaminooksidaze (MAOI) (glejte "Druga zdravila in zdravilo ARICODYLTOSSE");
- Med nosečnostjo in dojenjem (glejte "Nosečnost, dojenje in plodnost"). Zdravila ARICODILTOSSE se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aricodiltosse
Preden vzamete zdravilo ARICODYLTOSSE, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
ARICODYLTOSSE jemljite previdno:
- v primeru dražilnega kašlja s precejšnjo proizvodnjo sluzi in le po nasvetu zdravnika;
- če imate "okvarjeno delovanje jeter (jetra)".
Med jemanjem zdravila ARICODYLTOSSE se izogibajte pitju alkoholnih pijač, ki lahko spremenijo učinek zdravila (glejte "ARICODYLTOSSE in alkohol").
Poročali so o primerih zlorabe dekstrometorfana, vključno s primeri pri mladostnikih in otrocih. Večina prijavljenih primerov je vključevala bolnike z anamnezo alkoholizma in / ali zlorabe drog (prekomerna uporaba) in / ali psihiatričnih motenj (duševne motnje) (glejte "Če ste vzeli večji odmerek zdravila ARICODYLTOSSE, kot bi smeli").
Otroci in mladostniki
Uporaba zdravila ARICODYLTOSSE pri otrocih, mlajših od 2 let, ni priporočljiva, pri otrocih, starih od 2 do 12 let, pa je treba zdravilo dajati le v nujnih primerih in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Aricodiltosse
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Izogibajte se jemanju zdravila ARICODILTOSSE hkrati z antidepresivi, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI), npr. Fenelzidom ali selegilinom, ki bi lahko povzročil hude učinke na centralni živčni sistem (npr. sindrom (bolezen, za katero je značilno prekomerno povečanje koncentracije serotonina, nevrotransmiterja, v osrednjem živčevju). Če ste prenehali jemati MAOI manj kot dva tedna, je uporaba dekstrometorfana kontraindicirana (glejte "Ne jemljite ARICODILTOSSE ").
Zdravniku povejte zlasti, če jemljete ali ste pred kratkim jemali:
- triciklična antidepresivna zdravila (npr. klomipramin, amitriptilin, trazodon) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. citalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin), ki lahko povečajo učinke dekstrometorfana, ki povzroči serotoninski sindrom s spremembami duševnega stanja, hipertenzijo, vznemirjenost, miok in hitro krčenje mišic), hiperrefleksija (pretirano refleksi), diaforeza (močno znojenje), tresenje (nenadna vznemirjenost zaradi močnih čustev) in tresenje;
- zdravila za zdravljenje nenormalnosti srčnega ritma (amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon);
- zdravila za zdravljenje depresije, kot so fluoksetin, paroksetin, sertralin in bupropion (glejte poglavje ne jemljite zdravila ARICODYLTOSSE);
- zdravila za zdravljenje hude bolečine ali za zmanjšanje odtegnitvenih simptomov v primeru odvisnosti od drog (metadon);
- zdravila za zdravljenje psihiatričnih bolezni (haloperidol, tioridazin, perfenazin);
- zdravila za znižanje ravni kalcija v krvi in zdravljenje hiperparatiroidizma, bolezni, za katero je značilna "sprememba izločanja hormona, ki uravnava raven kalcija v telesu" (cinakalcet);
- zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje razvoja gliv (gliv), kot je terbinafin.
Ta zdravila lahko dejansko povečajo raven dekstrometorfana v krvi in zavirajo njegovo presnovo.
ARICODILTOSSE in alkohol
Izogibajte se hkratnemu uživanju alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Sočasna uporaba dekstrometorfana in alkohola lahko poveča pomirjevalne učinke obeh snovi na centralni živčni sistem. Zaradi vpliva na budnost je lahko vožnja ali upravljanje strojev nevarno (glejte: "Vožnja in upravljanje s stroji").
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ne uporabljajte zdravila ARICODYLTOSSE med nosečnostjo in dojenjem. Uporabi se je treba izogibati tudi, če sumite, da ste noseči ali želite načrtovati porodniški dopust (glejte: "Ne jemljite zdravila ARICODYLTOSSE").
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ker lahko zdravilo zmanjša budnost in povzroči zaspanost, se lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti v povezavi z alkoholom ali drugimi zdravili, ki lahko skrajšajo reakcijski čas (glejte "ARICODYLTOSSE in alkohol").
ARICODILTOSSE 3 mg / ml sirup vsebuje fruktozo
To zdravilo vsebuje 2,25 g fruktoze na 5 ml (1 merica). To je treba upoštevati pri ljudeh s sladkorno boleznijo (glejte "Ne jemljite zdravila ARICODILTOSSE").
ARICODILTOSSE 3 mg / ml sirup vsebuje sorbitol
Lahko ima blag odvajalni učinek. Kalorična vrednost sorbitola je 2,6 kcal / g.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Aricodiltosse: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vsak ml sirupa je enakovreden 3 mg dekstrometorfan hidrobromida.
Na embalažo je pritrjena merilna skodelica 5 ml z zarezami, ki ustrezajo 1/2 (enako 2,5 ml) in 1/4 (enako 1,25 ml).
Za odpiranje embalaže odstranite tesnilo, trdno pritisnite pokrovček in ga hkrati obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca.
Koliko
Odrasli
Priporočeni odmerek je 10 ml (kar ustreza 30 mg dekstrometorfan hidrobromida), kar ustreza 2 mericam, enkrat do štirikrat na dan.
Otroci in mladostniki
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta. Ne prekoračite največjega priporočenega dnevnega odmerka.
Kdaj in kako dolgo
Priporočljivo je jemati zdravilo med glavnimi obroki ali po njih.
Ne uporabljajte več kot 7 dni.
Po 5-7 dneh zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Če ste pozabili vzeti zdravilo ARICODYLTOSSE
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Aricodyl Cough
Preveliko odmerjanje dekstrometorfana lahko povzroči slabost, bruhanje, zastajanje urina (stanje, pri katerem bolnik ne more prostovoljno ali popolnoma izprazniti mehurja), plitvo dihanje (hitro, plitko dihanje), razburjenje, zmedenost, zaspanost, omotico, ataksijo (pomanjkanje mišične in gibalne koordinacije), zamegljen vid, nistagmus (hitro in ponavljajoče se neprostovoljno gibanje oči).
V skrajnih primerih lahko pride do zastajanja urina in depresije dihanja (disfunkcija).
Nenamerno zaužitje velikih odmerkov lahko povzroči depresijo dihanja, krče, komo.
Če ste pogoltnili / vzeli prevelik odmerek zdravila ARICODILTOSSE, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Nujni posegi v primeru zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka ARICODYLTOSSE vključujejo praznjenje želodca in podporo vitalnim funkcijam.
V primeru hudega prevelikega odmerjanja je lahko uporaba naloksona koristna, zlasti pri bolnikih z depresijo dihanja.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Aricodiltosse
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Občasno se lahko pojavijo telesna in duševna šibkost, astenija (pomanjkanje moči), zmedenost, slabost, bruhanje, omotica in zaspanost, zlasti v primeru prevelikega odmerjanja (glejte "Če ste vzeli večji odmerek zdravila ARICODYLTOSSE, kot bi smeli") ali v zelo starosti ali v primeru bolezni, ki že same po sebi povzročajo zaspanost: v teh primerih običajno zadošča zmanjšanje odmerkov.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na italijanski agenciji za zdravila, na spletni strani: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili, s poročanjem o stranskih učinkih pa lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v tem mesecu in na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju: 6 mesecev.
Shranjujte v originalni ovojnini in zunanji ovojnini.
Posebni varnostni ukrepi za shranjevanje niso potrebni.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo ARICODYLTOSSE
100 ml sirupa vsebuje:
- Zdravilna učinkovina: 300 mg dekstrometorfan hidrobromida.
- Druge sestavine: fruktoza, nekristaliničen tekoči sorbitol, glicerol, natrijev benzoat, aroma gozdnega sadja, aroma vanilije, monohidrat citronske kisline, prečiščena voda.
Opis videza zdravila ARICODILTOSSE in vsebina pakiranja
Sirup. ARICODILTOSSE je v obliki sirupa, brezbarven ali rahlo rumen, za peroralno uporabo v steklenici po 100 ml.
Merilna skodelica je priložena paketu.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
SIRUP ARICODILTOSSE 3 MG / ML
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml sirupa vsebuje:
aktivno načelo: dekstrometorfan hidrobromid 300 mg.
Pomožne snovi z znanimi učinki:
fruktoza 45 g
sorbitol 15 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje neproduktivnega kašlja.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 10 ml (enako 30 mg), kar ustreza 2 mericam, enkrat do štirikrat na dan
Otroci (2-5 let): 2,5 ml (kar ustreza 7,5 mg), kar ustreza polovici merice, enkrat do štirikrat na dan
Otroci (6-11 let): 5 ml (enako 15 mg), kar ustreza eni merici, enkrat do štirikrat na dan
Vsak ml sirupa je enakovreden 3 mg dekstrometorfan hidrobromida.
5 ml merilna skodelica z zarezami, ki ustrezata ½ in ¼, je pritrjena na embalažo sirupa.
Priporočljivo je jemati zdravilo med glavnimi obroki ali po njih.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila ARICODYLTOSSE 3 mg / ml sirupa ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od dveh let
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bolniki z odpovedjo dihanja ali nevarnostjo razvoja odpovedi dihanja (npr. Bolniki s kronično obstruktivno boleznijo dihalnih poti ali pljučnico, bolniki s stalnim napadom astme ali poslabšanjem astme).
Otroci, mlajši od 2 let, noseči in dojijo.
Bolniki, ki v zadnjih dveh tednih jemljejo ali so jemali antidepresive zaviralce monoaminooksidaze (MAOI).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila ARICODYLTOSSE pri otrocih, mlajših od dveh let, ni priporočljiva. Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je treba zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
V primeru dražilnega kašlja s precejšnjo proizvodnjo sluzi je treba zdravljenje z zdravilom ARICODYLTOSSE kot zaviralcem kašlja izvajati previdno in le po nasvetu zdravnika.
Previdno dajte osebam z okvarjenim delovanjem jeter.
Med zdravljenjem z zdravilom ARICODILTOSSE ni priporočljivo piti alkoholnih pijač.
Poročali so o primerih zlorabe dekstrometorfana, vključno s primeri pri mladostnikih in otrocih. Posebna skrb je priporočljiva pri mladostnikih in mlajših odraslih, pa tudi pri bolnikih z anamnezo zlorabe drog ali psihoaktivnih snovi. Večina prijavljenih primerov je vključevala bolnike z anamnezo alkoholizma in / ali psihiatričnih motenj.
Dekstrometorfan se presnavlja v jetrnem citokromu P450 2D6. Dejavnost tega encima je genetsko določena. Približno 10% populacije počasi presnavlja CYP2D6. Pri slabih presnavljalcih in bolnikih s sočasno uporabo zaviralcev CYP2D6 se lahko pojavijo pretirani in / ali podaljšani učinki dekstrometorfana. ki uporabljajo zaviralce CYP2D6 (glejte tudi poglavje 4.5).
ARICODILTOSSE vsebuje fruktozo in sorbitol: to je treba upoštevati pri sladkorni bolezni in nizkokalorični dieti. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Izdelka se ne sme uporabljati hkrati ali v 2 tednih po zdravljenju z antidepresivi zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI), saj so poročali o resnih neželenih učinkih, vključno s serotoninskim sindromom (glejte "Kontraindikacije").
Bolniki se morajo pred jemanjem dekstrometorfana posvetovati s svojim zdravnikom v naslednjih primerih:
Sočasna uporaba dekstrometorfana s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antidepresivi ali triciklični antidepresivi
Lahko povzroči serotoninski sindrom s spremembami duševnega stanja, hipertenzijo, vznemirjenostjo, mioklonusom, hiperrefleksijo, diaforezo, tresenjem in tresenjem (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi");
• zaviralci CYP2D6
Dekstrometorfan se presnavlja s CYP2D6 in ima obsežno presnovo prvega prehoda. Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP2D6 lahko poveča koncentracijo dekstrometorfana v telesu do ravni, ki je večkrat normalna. To povečuje bolnikovo tveganje za toksične učinke dekstrometorfana (vznemirjenost, zmedenost, tremor, nespečnost, drisko in depresijo dihanja) ter za razvoj serotoninskega sindroma. Močni zaviralci CYP2D6 so fluoksetin, paroksetin, kinidin in terbinafin. Pri sočasni uporabi s kinidinom se koncentracije dekstrometorfana v plazmi povečajo do 20-krat, kar ima za posledico povečane škodljive učinke zdravila na CNS. Tudi amiodaron, flekainid in propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, perfenazin in tioridazin imajo podobne učinki na presnovo dekstrometorfana.
Sočasna uporaba dekstrometorfana in alkohola
Lahko poveča depresivne učinke obeh snovi na centralni živčni sistem.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni ustreznih podatkov o uporabi dekstrometorfana pri nosečnicah. Študije na živalih ne zadostujejo za poudarjanje učinkov na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali postnatalni razvoj. Možno tveganje za ljudi ni znano. ARICODILTOSSE se med nosečnostjo ne sme uporabljati. in dojenje.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
ARICODYLTOSSE ima manjše učinke na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Dajanje zdravila ARICODILTOSSE lahko občasno povzroči astenijo, zmedenost, slabost, bruhanje, omotico in zaspanost, zlasti v primeru prevelikega odmerjanja ali pri zelo starih bolnikih ali prenašalcih stanj, ki že sama po sebi povzročajo zaspanost: pri teh v primerih običajno zadošča zmanjšanje odmerkov.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Preveliko odmerjanje
Znaki in simptomi
Vnos velikih odmerkov dekstrometorfana lahko povzroči slabost, bruhanje, zastajanje urina, plitvo dihanje, razburjenje, duševno zmedenost, zaspanost, omotico, ataksijo, zamegljen vid, nistagmus.Naključno zaužitje velikih odmerkov lahko povzroči depresijo dihanja, krče in komo.
Zdravljenje
Nujni posegi vključujejo praznjenje želodca in podporo vitalnim funkcijam.
V primeru hudega prevelikega odmerjanja je lahko uporaba naloksona koristna, zlasti pri bolnikih z depresijo dihanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kašlja - opijevi alkaloidi in njihovi derivati Oznaka ATC: R05DA09
Dekstrometorfan hidrobromid je alkaloid morfinskega tipa, ki deluje na center za kašelj tako, da dvigne prag vzbujanja na toksigene dražljaje; v terapevtskih odmerkih je brez analgetičnih, evforičnih ali narkotičnih učinkov. V velikih odmerkih lahko povzroči depresijo dihanja.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Dekstrometorfan hidrobromid se hitro absorbira iz prebavil. Največja koncentracija v plazmi je dosežena približno 2 uri po peroralnem dajanju. Dekstrometorfan se presnavlja v jetrih in izloča skozi ledvice. Manj kot 2,5% uporabljenega odmerka v nespremenjeni obliki in do 30% v presnovni obliki se izloči v 24 urah.
Dekstrometorfan se po peroralni uporabi hitro in obsežno presnovi v prvem prehodu v jetrih. Gensko nadzorovana O-demetilacija (CYD2D6) je glavni dejavnik farmakokinetike dekstrometorfana pri prostovoljcih.
Zdi se, da obstajajo različni fenotipi za ta oksidacijski proces, kar ima za posledico zelo spremenljivo farmakokinetiko med subjekti. Nemetabilizirani dekstrometorfan in trije demetilirani presnovki morfinana, dekstrorfana (znanega tudi kot 3-hidroksi-N-metilmorfinan), 3-hidroksimorfinana in 3-metoksimorfinana so bili identificirani kot konjugirani produkti v urinu.
Glavni presnovek je dekstrorphan, ki ima tudi antitusivno delovanje, pri nekaterih osebah pa presnova poteka počasneje, nespremenjeni dekstrometorfan pa prevladuje v krvi in urinu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Ni podatkov, ki bi izhajali iz predkliničnih podatkov, za zdravnika pomembnega pomena, o katerih že niso poročali v drugih poglavjih Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Fruktoza, nekristaliničen tekoči sorbitol, glicerol, natrijev benzoat, aroma jagodičja, aroma vanilije, monohidrat citronske kisline, prečiščena voda
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno
06.3 Obdobje veljavnosti
48 mesecev
Veljavnost po prvem odprtju: 6 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
100 ml steklenička iz jantarja steklene barve tipa III z zaporko iz polipropilena, odporno na otroke, s tesnilom iz ekspandiranega polietilena / polietilena.
S paketom je povezana polipropilenska merica.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firence.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
3 mg / ml sirupa, 100 ml steklenica - A.I.C. n. 011680079
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: avgust 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Februarja 2017