Aktivne sestavine: Ibuprofen (ibuprofen argininska sol)
SPIDIDOL 400 mg filmsko obložene tablete
SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino arome marelice
Paketni vložki Spididol so na voljo za velikosti pakiranj: - SPIDIDOL 400 mg filmsko obložene tablete, SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino arome marelic
- SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino arome mete in janeža
Zakaj se uporablja zdravilo Spididol? Za kaj je to?
To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, znanih kot nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki delujejo z lajšanjem bolečin (analgetično delovanje) in zmanjšanjem simptomov vnetja (protivnetno delovanje).
Zdravilo SPIDIDOL je indicirano za zdravljenje bolečin ali vnetnih stanj v naslednjih primerih:
- Zdravljenje bolečin: glavobol, zobobol, menstrualne bolečine, nevralgije, osteoartikularne (kostne) in mišične bolečine.
- Zdravljenje vročine in gripe, poleg drugih zdravil.
Če ne opazite izboljšanja ali če opazite poslabšanje simptomov, se obrnite na svojega zdravnika.
Kontraindikacije Kadar zdravila Spididol ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila SPIDIDOL
- če ste alergični na ibuprofen, druga podobna zdravila ali katero koli sestavino tega zdravila
- če ste v preteklosti imeli želodčne in črevesne motnje, povezane s krvavitvami (krvavitev v prebavilih ali perforacijo, povezano s prejšnjimi zdravljenji, ali ponavljajočo se peptično razjedo / krvavitev v anamnezi z dvema ali več različnimi epizodami dokazane razjede ali krvavitve);
- če imate želodčne in črevesne motnje, povezane z lezijami in krvavitvami (aktivna in ponavljajoča se peptična razjeda);
- če imate krvavitev v želodcu ali črevesju (stalna krvavitev iz prebavil);
- če imate ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen;
- če imate hude težave z jetri ali ledvicami (huda odpoved jeter in ledvic);
- če imate hude težave s srcem (hudo srčno popuščanje);
- če ste v preteklosti po jemanju protivnetnih zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil) imeli otekanje obraza zaradi kopičenja tekočine, zlasti okoli ust in oči (angioedem), težave z dihanjem (astma), draženje kože (koprivnica), vnetje nosne sluznice (rinitis) ali nosna polipoza;
- če ste v tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje "Nosečnost, dojenje in plodnost");
- če imate fenilketonurijo, stanje, pri katerem se raven določenih snovi v urinu in krvi spremeni. To opozorilo se nanaša samo na zrnca za peroralno raztopino, saj vsebuje aspartam.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Spididol
Preden vzamete zdravilo SPIDIDOL, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom
To zdravilo jemljite previdno, če:
- že jemljete druga protivnetna zdravila (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo SPIDIDOL").
- jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, na primer peroralne kortikosteroide, antikoagulante, kot je varfarin, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina ali zdravila proti trombocitom, kot je aspirin (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo SPIDIDOL");
- ste imeli visok krvni tlak (hipertenzijo), ker imate lahko v povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili težave z izločanjem tekočin (zadrževanje vode) in oteklino zaradi kopičenja tekočine (edem).
- imate težave s srcem (blago do zmerno kongestivno srčno popuščanje);
- so imeli težave z dihanjem (bronhospazem), zlasti zaradi uporabe zdravil. V teh primerih vam bo zdravnik, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, morda predlagal redne preiskave;
- trpijo zaradi zmanjšanja delovanja srca, jeter ali ledvic; v teh primerih, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, bo morda treba redno opravljati analize. "Preobčutljivost za zdravilo SPIDIDOL lahko povzroči težave z jetri (hepatotoksične reakcije).
- če imate eritematozni lupus, kronično avtoimunsko bolezen, ki lahko prizadene različne organe in tkiva ter povzroča poškodbe obraza in bolečine ali imate druge kožne bolezni (bolezni kolagena), se morate pred jemanjem zdravila SPIDIDOL posvetovati z zdravnikom;
Tveganja možganske kapi in srčnega infarkta: zdravila, kot je SPIDIDOL, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčni infarkt ("miokardni infarkt") ali možgansko kap. Če imate težave s srcem, ste imeli možgansko kap ali če menite, da ste ogroženi zaradi teh stanj (na primer, če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali povišan holesterol ali če kadite), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Gastrointestinalna tveganja: Kadar koli, z opozorilnimi simptomi ali brez njih ali s predhodno anamnezo resne bolezni prebavil, se lahko pojavijo krvavitve v želodcu in črevesju (krvavitev v prebavilih), nastanek resnih lezij (razjede in perforacije), ki so lahko usodne. Če ste v preteklosti imeli razjedo, je tveganje za krvavitev v prebavilih, razjede ali perforacijo večje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil. če jemljete druga zdravila (na primer aspirin ali zdravila, ki povečujejo tveganje za težave s prebavili) .Če imate ali ste imeli težave z želodcem ali črevesjem (zastrupitev prebavil), zlasti na začetku zdravljenja s SPIDIDOLOM, obvestite svojega zdravnika o vseh simptomih prebavil pojavijo (zlasti krvavitve) .Višjih odmerkih 1000 mg na dan, lahko pride do podaljšanja časa krvavitve.
Če imate krvavitev ali razjede v prebavilih, prenehajte jemati zdravilo SPIDIDOL in se posvetujte z zdravnikom ali v najbližji bolnišnici.
Težave s kožo
Nehajte jemati to zdravilo, če opazite draženje kože (izpuščaj) ali nastanek lezij na sluznici ali kakršne koli druge znake preobčutljivosti. Resne kožne reakcije, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, se lahko pojavijo, čeprav zelo redko, zlasti v prvem mesecu zdravljenja, nekatere pa so lahko zelo resne, celo usodne.
Če trpite za eritematoznim lupusom, kronično avtoimunsko boleznijo, ki lahko prizadene različne organe in tkiva ter povzroči poškodbe obraza in bolečine, ali pa imate druge kožne bolezni (kolagenske bolezni), se poveča tveganje za nastanek kožnih motenj.
Težave z vidom
Če opazite motnje vida, prenehajte jemati to zdravilo in se obrnite na svojega oftalmologa.
Starejši bolniki: Če ste starejša oseba, je tveganje za neželene učinke večje, zlasti krvavitve in perforacije v želodcu in črevesju (dogodki v prebavilih), ki so lahko usodni. Tveganje za krvavitev v prebavilih, razjede ali perforacijo je večje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zato začnite zdravljenje z najnižjim razpoložljivim odmerkom in vzemite zdravilo SPIDIDOL za najkrajši možni čas za obvladovanje simptomov. Zdravnik vam bo morda povedal o zdravilih, ki imajo zaščitni učinek na želodec (zaviralci misoprostola ali protonske črpalke), zlasti če jemljete druga zdravila (na primer aspirin ali zdravila, ki povečajo tveganje za težave s prebavili). (gastrointestinalna toksičnost), zlasti na začetku zdravljenja s SPIDIDOLOM, obvestite svojega zdravnika o vseh simptomih prebavil (zlasti krvavitvah). Pri odmerkih nad 1000 mg na dan se lahko podaljša čas krvavitve.
Če imate krvavitev ali razjede v prebavilih, prenehajte jemati zdravilo SPIDIDOL in se posvetujte z zdravnikom ali v najbližji bolnišnici.
Otroci in mladostniki
To zdravilo je treba previdno dajati dehidriranim mladostnikom, ker obstaja večje tveganje za težave z ledvicami (glejte poglavje 3 "Uporaba pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let").
V zgornjih primerih bodite še posebej pozorni, pri čemer upoštevajte, da je pri uporabi tega zdravila v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju verjetnost kakršnega koli tveganja večja.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Spididol
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Jemanje zdravila SPIDIDOL, tako kot druga podobna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila, analgetiki, antipiretiki), lahko povzroči alergijske (preobčutljivostne) reakcije, tudi hude (glejte poglavje "Možni neželeni učinki"). Ne uporabljajte zdravila SPIDIDOL, če jemljete druga protivnetna zdravila (npr. analgetike, antipiretike in druga nesteroidna protivnetna zdravila, na primer acetilsalicilno kislino / aspirin), ker se lahko poveča tveganje za neželene učinke. istočasno se lahko zmanjša SPIDIDOL kot kardioprotektivni učinek.
To zdravilo uporabljajte previdno in se posvetujte z zdravnikom, če jemljete naslednja zdravila:
- zdravila za zmanjšanje vnetja in za zdravljenje alergij (peroralni kortikosteroidi); SPIDIDOL lahko poveča tveganje za razjede na želodcu ali črevesju ali krvavitev;
- zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih težav s strjevanjem krvi (antiagregacijski in antikoagulanti, na primer acetilsalicilna kislina / varfarin, tiklopidin); SPIDIDOL lahko poveča (na primer z varfarinom) učinek teh zdravil, vas lahko zdravnik nato prosi, da opravite ustrezne teste ocenite, ali morate spremeniti terapijo. SPIDIDOL lahko poveča tudi tveganje za želodčno ali črevesno krvavitev;
- zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (diuretiki, zaviralci ACE, npr. kaptopril, tiazidni diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in antagonisti angiotenzina II). SPIDIDOL lahko spremeni učinek zdravil, ki jih jemljete.Poleg tega, če imate težave z ledvicami, zlasti če ste starejši ali dehidrirani, lahko zdravilo SPIDIDOL poslabša vaše stanje, če jemljete zaviralce ACE ali antagoniste angiotenzina II; v teh primerih morate poleg tega vzeti pravo količino tekočine vaš zdravnik lahko po začetku zdravljenja občasno preveri vaše pravilno delovanje ledvic;
- zdravila za zdravljenje depresije in anksioznih motenj (zaviralci ponovnega privzema serotonina) SPIDIDOL lahko poveča tveganje za krvavitev iz želodca ali črevesja;
- zdravila za duševne motnje na osnovi litija in fenitoina;
- zdravila za zdravljenje srčnih težav, kot je digoksin
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Pred začetkom zdravljenja se prepričajte, da niste noseči, če ste prepričani, ga ustavite.
Ne uporabljajte zdravila SPIDIDOL, če ste v tretjem trimesečju nosečnosti. Če ste v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, ne uporabljajte zdravila SPIDIDOL, razen če je to nujno potrebno. Če pričakujete zanositev ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, uporabite najmanjši možni odmerek in trajanje zdravljenja.
Nosečnost
Izogibajte se jemanju zdravila SPIDIDOL med dojenjem.
Plodnost
Ne jemljite zdravila SPIDIDOL, če imate težave s plodnostjo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo lahko povzroči zaspanost, omotico in depresijo, kar lahko poslabša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Če pride do teh učinkov, se izogibajte vožnji in upravljanju strojev.
SPIDIDOL 400 mg filmsko obložene tablete vsebujejo saharozo in natrij
- To zdravilo vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
- To zdravilo vsebuje 82,62 mg natrija. To je treba upoštevati pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino vsebujejo aspartam, saharozo in natrij
- To zdravilo vsebuje vir fenilalanina (aspartama). Za vas je lahko škodljivo, če imate fenilketonurijo.
- To zdravilo vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
- To zdravilo vsebuje 56,96 mg natrija. To je treba upoštevati pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Spididol: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba pri odraslih in mladostnikih (od 12 let)
Priporočeni odmerek je 1 tableta ali 1 vrečka 2-3 krat na dan.
Ne prekoračite največjega priporočenega odmerka 1200 mg na dan (3 tablete / vrečke). Tablete pogoltnite z malo vode.
Granule: vsebino ene vrečke raztopite v kozarcu vode (50-100 ml) in jo vzemite takoj po raztapljanju.
Uporaba pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let
Posvetujte se z zdravnikom, če je potrebno zdravljenje, daljše od 3 dni, ali če se simptomi poslabšajo.
Uporaba pri starejših
Če ste starejša oseba, upoštevajte zgoraj navedene minimalne odmerke. Vedno pa se posvetujte z zdravnikom, saj bo morda treba zmanjšati odmerek.
Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
Tveganje za neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Spididol
Večina primerov prevelikega odmerjanja se pojavi brez simptomov. Vendar se lahko simptomi prevelikega odmerjanja pojavijo v 4 urah po prevelikem odmerjanju in so lahko:
- slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaspanost, celo huda (letargija), glavobol, občutek zvonjenja v ušesih (tinitus) in ataksija (izguba mišične koordinacije).
Najhujši simptomi so lahko:
- epileptični napadi, hude mišične motnje (rabdomioliza), povečana kislost krvi (presnovna acidoza), znižana telesna temperatura (hipotermija), znižan krvni tlak (hipotenzija), težave z ledvicami (akutna odpoved ledvic), koma, težave z dihanjem, celo hude (apneja odpoved dihanja).
Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko, poleg tega bo moral zdravnik preveriti pravilno delovanje ledvic in jeter.
Če ste pogoltnili / vzeli preveč tega zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili vzeti zdravilo SPIDIDOL
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Spididol
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
- težave s prebavo (dispepsija);
- driska.
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
- bolečine v trebuhu ali nelagodje, pekoč občutek v želodcu (zgaga), slabost, napenjanje;
- glavobol (glavobol), omotica;
- draženje kože (izpuščaj).
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
- nastanek lezij v želodcu ali črevesju (peptične razjede ali krvavitve), ki so včasih usodne, zlasti pri starejših;
- Potegnil se je;
- prisotnost krvi v blatu (melena);
- vnetje želodca (gastritis);
- vnetje ust (stomatitis);
- zmedenost;
- zaspanost;
- srbenje, draženje kože (koprivnica, eksentema), hude težave s kožo, povezane s krvavitvami (purpura);
- otekanje obraza, zlasti okoli ust in oči (angioedem);
- alergijske reakcije;
- težave z dihanjem (astma, poslabšanje astme, bronhospazem, dispneja).
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
- nastanek lezij v želodcu ali črevesju (perforacija prebavil);
- zaprtje;
- prisotnost krvi v bruhanju (hematemeza);
- vnetje ust, povezano z lezijami (ulcerozni stomatitis);
- slabše od nekaterih kroničnih vnetnih črevesnih bolezni (kolitis in Crohnova bolezen);
- oslabljen sluh, zaznavanje zvonjenja v ušesih (tinitus);
- motnje vida (zamegljen vid in ambliopija);
- spremenjene ravni trombocitov, belih krvnih celic in rdečih krvnih celic (trombocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, granulocitopenija);
- prisotnost krvi v urinu (hematurija);
- težko uriniranje (disurija);
- težave z jetri (zlatenica);
- povečane ravni encimov, ki jih proizvajajo jetra (povišane transaminaze);
- motnje pri razlikovanju barv;
- huda alergijska reakcija (anafilaksija).
Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi)
- oslabitev senzoričnih in orientacijskih funkcij (senzorična zamegljenost), kombinacija simptomov, ki jih povzroča draženje možganskih ovojnic (meningizem);
- hude kožne bolezni (eksfoliativni dermatitis, reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in multiformnim eritemom, toksična epidermalna nekroliza, alergijski vaskulitis);
- težave z ledvicami (intersticijski nefritis, papilarna nekroza, odpoved ledvic, vključno z akutno obliko).
Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
- zmanjšan apetit in telesna teža (anoreksija);
- otekanje dela telesa zaradi kopičenja tekočine (edem);
- vročina;
- težave s srcem (srčno popuščanje);
- zvišan krvni tlak (hipertenzija);
- težave s cirkulacijo krvi (tromboza);
- depresija in duševne težave (psihotična reakcija);
- poslabšanje draženja kože;
- togost mišic;
- zvišane ravni sečne kisline v krvi (uricemija);
- slabo izločanje natrija in tekočine, ki povzroči otekanje (edem);
- motnje menstrualnega ciklusa.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, vključno z morebitnimi neželenimi učinki, ki niso navedeni v tem navodilu, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca
Tablete shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino arome marelice
- Aktivna sestavina je ibuprofenova argininska sol, kar ustreza 400 mg ibuprofena.
- Pomožne snovi so: l-arginin, natrijev bikarbonat, natrijev saharin, aspartam, aroma marelic, saharoza.
SPIDIDOL 400 mg filmsko obložene tablete
- Aktivna sestavina je ibuprofen argininska sol, kar ustreza 400 mg ibuprofena.
- Pomožne snovi so: l-arginin, natrijev bikarbonat, krospovidon, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, saharoza, titanov dioksid, polietilen glikol.
Opis videza zdravila SPIDIDOL in vsebine pakiranja
SPIDIDOL 400 mg zrnca za peroralno raztopino arome marelice
Pakiranje z 12 vrečkami po 400 mg.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
