Kaj je Ariclaim?
Ariclaim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin. Na voljo je v obliki gastrorezistentnih kapsul (bela in modra: 30 mg; zelena in modra: 60 mg). "Gastroobstojen" pomeni, da vsebina kapsul prehaja skozi želodec in ostane nedotaknjena, dokler ne doseže črevesja, s čimer preprečuje uničenje učinkovine s kislino v želodcu.
Za kaj se zdravilo Ariclaim uporablja?
Ariclaim je indiciran za zdravljenje bolečin zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v okončinah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ariclaim uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Ariclaim je 60 mg enkrat na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek 120 mg na dan. Odziv na zdravljenje je treba oceniti dva meseca po začetku zdravljenja. Če je zdravljenje učinkovito, ga je treba oceniti vsaj vsake tri mesece. Zdravilo Ariclaim lahko jemljemo s hrano ali brez nje. Odmerek je treba postopoma zmanjševati, ko se zdravljenje prekine.
Kako deluje Ariclaim?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ariclaim, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in norepinefrina. Deluje tako, da preprečuje, da bi se nevrotransmiterji 5-hidroksitripamin (imenovan tudi serotonin) in norepinefrin ponovno vzeli v živčne celice v možganih in hrbtenjači. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. S preprečevanjem njihovega ponovnega privzema duloksetin poveča število nevrotransmiterjev v prostorih med živčnimi celicami in poveča raven komunikacije med celicami.
Ker ti nevrotransmiterji sodelujejo tudi pri zmanjševanju občutka bolečine, preprečevanje njihovega ponovnega privzema v živčne celice pomaga tudi pri lajšanju simptomov nevropatske bolečine.
Kako je bilo zdravilo Ariclaim raziskano?
Zdravilo Ariclaim so proučevali v dveh 12-tedenskih študijah pri 809 odraslih s sladkorno boleznijo, ki so imeli bolečino vsak dan vsaj šest mesecev.
Tri različne odmerke zdravila Ariclaim so primerjali z odmerkom placeba. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti bolečine vsak teden, o čemer so poročali bolniki na 11-točkovni lestvici v dnevnem dnevniku.
Kakšne koristi je zdravilo Ariclaim izkazalo med študijami?
Ariclaim v odmerku 60 mg enkrat ali dvakrat na dan je bil pri zmanjševanju bolečine učinkovitejši od placeba. V obeh študijah so lajšanje bolečin opazili od prvega tedna zdravljenja do največ 12 tednov, bolniki, zdravljeni z zdravilom Ariclaim, pa so poročali o oceni bolečine za 1,17–1,45 točke, nižji kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ariclaim?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Amiclaim (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, zaspanost, omotica, slabost in suha usta. Mnogi od njih so bili blagi ali zmerni in so se v zgodnjem obdobju zdravljenja zmerneje kazali, ko se je zdravljenje nadaljevalo. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ariclaim, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Ariclaim ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali katero koli drugo sestavino. Zdravila Ariclaim se ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi vrstami bolezni jeter ali pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo. Ne smemo ga uporabljati skupaj z zaviralci monoaminooksidaze (skupina antidepresivov), fluvoksaminom (drugim antidepresivom) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrste antibiotikov). Zdravljenja se ne sme začeti pri bolnikih z nenadzorovanim visokim krvnim tlakom zaradi nevarnosti hipertenzivne krize (nenaden in včasih nevaren dvig krvnega tlaka).
Zakaj je bilo zdravilo Ariclaim odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Ariclaim pri zdravljenju diabetične periferne nevropatske bolečine pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Ariclaim.
Ariclaim je bil prvotno odobren tudi v odmerkih 20 mg in 40 mg za zdravljenje zmerne do hude stresne urinske inkontinence (SUI), vendar je družba te jakosti umaknila ob podelitvi dovoljenja za promet. Podaljšana je bila avgusta 2009. Stresna urinska inkontinenca. pomeni nenamerno izgubo urina med fizičnim naporom ali zaradi kašlja, smeha, kihanja, dvigovanja ali vadbe.
Druge informacije o Ariclaimu:
Evropska komisija je 11. avgusta 2004 izdala "dovoljenje za promet" za Ariclaim, ki velja po vsej Evropski uniji. Imetnik dovoljenja za promet je Eli Lilly Nederland B.V. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 11. avgusta 2009.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2009
Podatki o zdravilu Ariclaim - duloksetin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
