PritorPlus

Kaj je PritorPlus?

PritorPlus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini telmisartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rumeno -bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).

Za kaj se uporablja zdravilo PritorPlus?

Zdravilo PritorPlus se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s telmisartanom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo PritorPlus uporablja?

Zdravilo PritorPlus se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočo pijačo, z obroki ali brez njih. Odmerek zdravila PritorPlus je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik prej jemal: bolniki, ki prejemajo 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12,5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa tablete. Od 80 / 12,5 mg . Tablete 80/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvni tlak ni nadzorovan s tabletami 80 / 12,5 mg, ali bolnikom, ki so bili pred prehodom na zdravilo PritorPlus stabilizirani z uporabo dveh učinkovin ločeno.

Kako deluje PritorPlus?

Zdravilo PritorPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Običajno se angiotenzin II veže, telmisartan preprečuje Hormon deluje tako, da pusti krvne žile razširiti.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije. Deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in ​​zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta posamično.Z znižanjem krvnega tlaka se pojavljajo tveganja, povezana s hipertenzijo, kot je možganska kap.

Kako je bilo zdravilo PritorPlus raziskano?

Zdravilo PritorPlus so preučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo PritorPlus primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in samo s telmisartanom pri skupaj 2 272 bolnikih. Peta študija je primerjala učinke nadaljevanja jemanja tablete 80 / 12,5 mg z učinki prehoda na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12,5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen med dvema srčnima utripoma).

Kakšne koristi je zdravilo PritorPlus izkazalo med študijami?

Zdravilo PritorPlus je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in samega telmisartana. Pri bolnikih, ki niso prejemali tablete 80 / 12,5 mg, je bil prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejši od nadaljevanja z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PritorPlus?

Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu PritorPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PritorPlus, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila PritorPlus se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino (vključno s sorbitolom). Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba ni priporočljivo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila PritorPlus se prav tako ne sme uporabljati pri ljudeh s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo prenizke ravni kalija v krvi ali previsoke ravni kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo PritorPlus jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo PritorPlus odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila PritorPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo na telmisartanu ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da ga uporabite. dovoljenje za promet z zdravilom PritorPlus.

Več o PritorPlus

Evropska komisija je 22. aprila 2002 izdala "dovoljenje za promet" za PritorPlus, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" je bilo obnovljeno 22. aprila 2007. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom "daje na trg Bayer Schering Pharma" AG.
Za celotno različico EPAR za PritorPlus kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 05-2009.

Podatki o PritorPlusu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.