BUSCOPAN COMPOSITUM® je zdravilo na osnovi hioscin N-butilbromida in paracetamola.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antispazmodiki v povezavi z analgetiki.
Indikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je indiciran za zdravljenje dismenoreje ter spastičnih in paroksizmalnih bolečin zaradi bolezni prebavil ali genitourinarnega trakta.
Mehanizem delovanja BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je zaradi svojega terapevtskega delovanja dolžan dvema različnima učinkovinama, ki lahko delujeta sinergistično in znatno zmanjšata boleče simptome.
- Hioscin N -butilbromid: tanko črevo delno absorbira po peroralnem (8%) ali rektalnem (3%) dajanju, koncentrira se predvsem v prebavnem, genitourinarnem in hepatobiliarnem traktu, kjer - zaradi antiholinergičnega delovanja - omogoča sprostitev gladke mišice s spazmolitičnim učinkom.
Po koncu terapevtskega učinka se približno 50% izloči v ledvicah.
- Paracetamol: peroralno se absorbira v črevesju in doseže plazemski vrh po 30 - 120 minutah, njegova biološka uporabnost pa kljub presnovi prvega prehoda še vedno znaša 65%. Na enako hiter in homogen način se paracetamol porazdeli v različna tkiva, kjer lahko povzroči analgetično, antipiretično in rahlo protivnetno delovanje. Presnavlja se predvsem v jetrih, nato pa se izloči z urinom.
Študije kažejo, da hkratna uporaba hioscin N-butilbromida in paracetamola ne moti absorpcijskega profila in biološke uporabnosti posameznih spojin.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispazmodična / analgetična združenja v dvojno slepem navzkrižnem, s placebom kontroliranem kliničnem preskušanju primarne dismenoreje.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Avtor: Girolamo G.
Kombinacija paracetamola in hioscin N-butilbromida je bila uspešno uporabljena pri zdravljenju ponavljajočih se bolečih simptomov z dismenorejo. Študija, izvedena na 125 bolnikih, je pokazala znatno zmanjšanje bolečine od prvega dne zdravljenja.
Fortschr Med.1990 30. avgust; 108: 488-92.
[Zdravljenje razdražljivega črevesja. Učinkovitost in toleranca buscopana plus, buscopana, paracetamola in placeba pri ambulantnih bolnikih z razdražljivim črevesjem]
Schäfer E, Ewe K.
Študija, opravljena na 712 bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja, je pokazala, kako lahko podaljšano 4-tedensko zdravljenje s hioscin N-butilbromidom in paracetamolom zagotovi jasno izboljšanje bolečih simptomov (pri 81% zdravljenih bolnikov). Rezultat je bil za 10 odstotnih točk višji od tistega, zabeleženega po zdravljenju samo s paracetamolom ali samo s hioscin N-butilbromidom.
J Pak Med izr. December 1998; 48: 370-2.
Uporaba intravenskega tenoksikama za zdravljenje akutne ledvične kolike: primerjava z zdravilom Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
V tej študiji je bil BUSCOPAN COMPOSITUM® uporabljen pri zdravljenju akutne ledvične kolike pri 47 bolnikih. Rezultati kažejo, da je v 72,7% primerov prišlo do znatnega izboljšanja bolečih simptomov po 1 uri, recidiva pa približno 24 ur po dajanju.
Način uporabe in odmerjanje
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg obložene tablete: za odrasle in otroke, starejše od 14 let, 1 - 2 tableti 3 -krat na dan.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg svečke: 1 supozitorij 3-4 krat na dan
Uporaba zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® ni priporočljiva za otroke, mlajše od 10 let.
Opozorila BUSCOPAN Compositum ®
Zato je treba antiholinergike, zato BUSCOPAN COMPOSITUM ®, uporabljati previdno pri starejših, pri bolnikih z motnjami avtonomnega živčnega sistema, pri srčnih tahiaritmijah, pri arterijski hipertenziji, pri kongestivnem srčnem popuščanju, pri hipertiroidizmu in pri bolnikih z jetri. in ledvične bolezni.
Glede na presnovo v jetrih in neposredno delovanje ledvic zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® se priporoča previdnejša uporaba pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco in Gilbertovim sindromom.
Preden vzamete druga zdravila hkrati z zdravilom BUSCOPAN COMPOSITUM®, se posvetujte z zdravnikom
NOSEČNOST IN DOJENJE
Za razumevanje možnih tveganj, povezanih z jemanjem zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® med nosečnostjo ali dojenjem, je treba ovrednotiti učinke posameznih učinkovin:
Hioscin N-butilbromid: študije na živalih so izključile škodljive učinke na nosečnost (zdravje ženske in ploda); ni pa mogoče izključiti, da lahko učinkovina ali njeni presnovki preidejo v materino mleko.Vsekakor je zelo priporočljivo, da se o tem posvetujete z zdravnikom in se izogibate njegovi uporabi v prvem trimesečju nosečnosti.
Paracetamol: klinične študije, opravljene pri nosečnicah ali doječih bolnikih, niso pokazale stranskih učinkov ali kontraindikacij, ki izhajajo iz uporabe paracetamola tako pri materi kot pri dojenčku. Znano pa je, da se paracetamol izloča v materino mleko, vendar je odsotnost stranskih učinkov so bili učinki ali neželeni učinki pri novorojenčku pri uporabi aktivnega načela pri terapevtskih odmerkih večkrat dokazani.
Kljub temu je priporočljivo, da se zatečete k uporabi tega zdravila le v resničnih potrebah in vedno po tem, ko ste slišali mnenje svojega zdravnika, poleg tega uporaba zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Interakcije
Delovanje zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM ® lahko spremenite z:
- Kloramfenikol, ki lahko podaljša razpolovno dobo paracetamola in poveča njegovo toksičnost;
- Antikoagulanti, odsotnost ustreznih kliničnih podatkov vedno kaže na natančen zdravniški nadzor;
- Triciklični antidepresivi, ki poudarjajo njihov učinek.
- AZT s povečanjem zmanjšanja levkocitov.
- Antagonisti dopamina, ki zmanjšujejo učinke obeh zdravil.
- Beta-adrenergiki, ki povečujejo tahikardični učinek.
- Zdravila, ki upočasnijo praznjenje želodca s spremembo farmakokinetičnih lastnosti.
Priporočljivo je, da med zdravljenjem ne jemljete antacidov in alkohola, da se izognete spremembam v presnovi zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin ali presnovkov, glavkoma z akutnim kotom, hipertrofije prostate ali drugih vzrokov zastajanja urina, stenoze pilorične kisline in drugih stanj, ki povzročajo stenozo prebavil, paralitičnega ileusa, ulceroznega kolitisa, hepatocelularne insuficience, megakolona , refluksni ezofagitis, atonija črevesja pri starejših in oslabelih osebah, miastenija gravis ter pri otrocih, mlajših od 6 let, in v prvem trimesečju nosečnosti.
Neželeni učinki - stranski učinki
Tudi v tem primeru so lahko neželeni učinki zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM ® povezani s stranskimi učinki posameznih učinkovin:
Hioscin N-butilbromid:
terapevtski odmerki se lahko določijo:
suha usta, spremembe znojenja, spremembe tona oči, težave pri uriniranju in zaspanost.
Preveliko odmerjanje je lahko povezano tudi z:
pojav tahikardije, poslabšanje kardiorespiratorne funkcije in kognitivnih sposobnosti.
Kožni izpuščaji različnih vrst so lahko povezani s preobčutljivostjo na eno od njegovih sestavin.
Paracetamol:
Terapevtski odmerki lahko določijo:
- kožne reakcije različnih vrst in resnosti (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in epidermalna nekroliza).
- preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, edem grla, krči bronhialnih mišic, anafilaktični šok;
- trombocitopenija, levkopenija, pomanjkanje delovanja jeter in ledvic, prebavne reakcije in omotica.
Lahko pride do prevelikega odmerjanja:
Zastrupitev (odmerki nad 10 g čiste sestavine), srčno -žilni kolaps, odpoved ledvic, anemija, cianoza, tresenje, nespečnost, izguba spomina, krči in delirij.
Na splošno je za prvo fazo (prvi dan), ki je značilna zastrupitev, značilna slabost, znojenje, bruhanje, zaspanost in astenija, ki ji sledi prehodno izboljšanje in drastično poslabšanje okoli tretjega, četrtega dne, za katerega je značilna sprememba delovanja jeter do jetrne kome.
Podatki o BUSCOPAN Compositum ®, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
