ALIMIX ® je zdravilo na osnovi cisaprid monohidrata.
TERAPEVTSKA SKUPINA: spazmolitiki, prokinetika.
Indikacije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® je indiciran pri zdravljenju dispeptičnih motenj v odsotnosti organskih lezij prebavnega trakta, pri gastroezofagealnem refluksu in pri simptomatskem zdravljenju gastropareze različnega izvora.
Mehanizem delovanja ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® lahko s svojo učinkovino cisapridom poveča normalno sproščanje acetilholina na ravni mientričnega pleksusa in spodbudi krčenje gladkih mišic. Natančneje, njegovo molekularno delovanje na funkcionalni ravni pomeni povečanje:
- peristaltične aktivnosti požiralnika in tonusa spodnjega požiralniškega sfinktra s posledičnim preprečevanjem gastroezofagealnega refluksa
- kontraktilnosti želodca s posledičnim izboljšanjem praznjenja želodca in antroduodenalno koordinacijo
- črevesne pogonske aktivnosti s hitrejšim črevesnim tranzitom.
Cisaprid, ki ga vsebuje ALIMIX ®, se po peroralnem dajanju hitro in popolnoma absorbira in doseže največje plazemske vrhove približno 120 minut po zaužitju.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. CISAPRIDE NEUČINKOVIT pri zdravljenju refluksnega gastroezofaga dojenčkov
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14. april; 4: CD002300.
Zdravljenje cisaprida z gastroezofagealnim refluksom pri otrocih. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Ta študija se osredotoča na dejansko učinkovitost cisaprida pri zdravljenju gastroezofagealnega refluksa pri novorojenčkih. Zlasti iz študij, izvedenih z več kot 260 zaposlenimi osebami, ni statistično pomembnih dokazov o učinkovitosti te učinkovine pri blaženju simptomov , namesto tega poudarjajo prisotnost pomembnih stranskih učinkov, kot so driska in aritmije. Ob upoštevanju teh podatkov avtorji predlagajo potrebo po natančnem nadzoru specialista v obdobju zdravljenja.
2. CISAPRID IN GASTRO-EZOFAGALNI REFLUKS
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalize cisaprida, omeprazola in ranitidina pri zdravljenju GORD: posledice za zdravljenje podskupin bolnikov. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Ta študija metaanalize - ki je ocenjevala več kot deset let literature - kaže, kako je cisaprid na drugem mestu le pri omeprazolu pri farmakološkem zdravljenju gastroezofagealne refluksne bolezni. Kljub učinkovitosti cisaprida pri zmanjševanju simptomov je odstotek recidiva (33%) odločno višja od tiste, ki so jo opazili pri omeprazolu (17%), ki je danes še vedno zdravljenje prve izbire.
3. CISAPRIDE In dispepsija
J Gastroenterol Hepatol. 2007. marec; 22: 304-10.
Metaanaliza učinkov prokinetikov pri bolnikih s funkcionalno dispepsijo.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Izjemno pomembna študija metaanalize, ki odkrije več kot 50 let študij za skupaj 1844 bolnikov s funkcionalno dispepsijo, kaže, kako lahko uporaba prokinetike za zdravljenje funkcionalne dispepsije zagotovi znatno izboljšanje zdravja, kljub dejstvu, da je kroničnega stanja.
Način uporabe in odmerjanje
ALIMIX ® 10 mg tablete: priporočamo, da vzamete eno tableto trikrat na dan, po možnosti 15 minut pred obroki
ALIMIX ® peroralna suspenzija 10 mg / 3g: pri otrocih, mlajših od 25 kg, odmerka 0,2 mg / kg nikoli ne smete prekoračiti 3-4 krat na dan
V primeru jetrne in ledvične insuficience je treba dnevni odmerek prepoloviti.
Opozorila ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
Uporaba ALIMIX ® ni priporočljiva v primeru organskih poškodb prebavnega trakta, pri katerih bi lahko povečanje gibljivosti poslabšalo simptome.
Poleg tega bi bili za bolnike s potencialnimi dejavniki tveganja za srčne aritmije, ledvično insuficienco, dihalno insuficienco in spremembe v normalnem elektrolitskem ravnovesju pred nadaljevanjem indicirani kontrolni elektrokardiogram in ocena serumskih ravni nekaterih mineralov in ledvične funkcije. ALIMIX ®
Čeprav zaenkrat še ni dovolj eksperimentalnih podatkov, ni priporočljivo jemati zdravila ALIMIX ® pri bolnikih s feokromocitomom (redka oblika tumorja, za katero je značilno "povečano izločanje kateholaminov") zaradi možnega nastopa hipertenzivne krize.
ALIMIX ® sam ne vpliva na sposobnosti pozornosti in zaznavanja ter ne povzroča zaspanosti; če pa se jemlje hkrati z barbiturati ali alkoholom, bi lahko pospešil absorpcijo in motil normalno delovanje živčnega sistema.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Eksperimentalne študije na živalih in klinične študije na ljudeh niso pokazale embriotoksičnih ali teratogenih učinkov zdravila ALIMIX ®. Vendar se mu je treba v prvem trimesečju nosečnosti izogibati.
Študije o farmakokinetiki zdravila so pokazale prisotnost majhne količine cisaprida v materinem mleku; zato je med načrtom zdravljenja z zdravilom ALIMIX ® priporočljivo prekiniti dojenje
Interakcije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
Glede na prokinetično zmogljivost zdravila ALIMIX ® bi se lahko spremenil normalni profil absorpcije različnih zdravil; natančneje bi se lahko zmanjšala absorpcija želodca (po povečani gibljivosti) in pospešila črevesna absorpcija. Posledično. ALIMIX ® lahko sodeluje z:
- Benzodiazepini, alkohol in anksiolitiki, ki pospešujejo njihove učinke;
- Azolni antimikotiki, makrolidni antibiotiki (eritromicin, klaritromicin in troleandomicin), zaviralci proteaze HIV in nefazodon lahko zavirajo encim CYP3A4, odgovoren za presnovo cisaprida, kar povzroči zvišanje ravni zdravila v plazmi s posledičnim povečanjem tveganja za srčne aritmije Tahikardija.
- Antiaritmiki, triciklični antidepresivi, tetraciklični antidepresivi, antipsihotiki, antihistaminiki, bepidril, halofantrin in sparfloksacin, ki - s podaljšanjem intervala QT - lahko bolnika ogrozijo zaradi srčno -žilnih dogodkov.
- Grenivkin sok in cimetidin, ki povečata njegovo biološko uporabnost.
Kontraindikacije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih sestavin, pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT ali na zdravljenju z zdravili, ki lahko podaljšajo ta interval, v pogojih hipokaliemije ali hipomagneziemije pri nedonošenčkih za prve tri mesece življenja pri bolnikih z jetrno in ledvično insuficienco, za katere je mogoče prepoloviti odmerek le pod strogim zdravniškim nadzorom.
ALIMIX ® vsebuje aspartam; zato proti indicirano pri bolnikih s fenilketonurijo.
Neželeni učinki ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
Glede na biološki učinek zdravila ALIMIX ® je mogoče z določeno pogostostjo ugotoviti:
- driska
- trebušni krči
- borborigmi.
Manj pogoste so epizode preobčutljivosti na cisaprid ali enega od njegovih presnovkov, za katere je značilen kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica, glavobol in bronhospazem.
Poročila o neželenih učinkih na CNS, kot so kompulzivne manifestacije, spremembe v hematološki sliki, niso bila neposredno povezana z jemanjem zdravila ALIMIX ®
Po drugi strani pa je bilo mogoče pri bolnikih, ki so bili na zdravljenju z zaviralci encimskega sistema CYP3A4 ali trpijo zaradi bolezni srca ali dejavnikov tveganja za že obstoječe aritmije, odkriti dogodke tahikardije in aritmije.
Preveliki odmerki zdravila ALIMIX ® lahko povzročijo podaljšanje intervala QT, drisko in trebušne krče, pri otrocih pa lahko povzročijo pomirjevalne učinke, apatijo in atonijo.
Opomba
Opombe: zdravilo ALIMIX ® Cisaprid monohidrat je mogoče kupiti le ob predložitvi zdravniškega recepta.
Podatki o zdravilu ALIMIX ® cisaprid monohidrat, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
