PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Docefrez?
Docefrez je prašek in vehikel, ki se uporablja kot raztopina za infundiranje (kapanje v veno) in vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Docefrez je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je Docefrez podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Taxotere.
Za kaj se zdravilo Docefrez uporablja?
Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Rak na dojki. Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju. Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ali kapecitabin) pri bolnikih, ki še niso prejeli predhodnega zdravljenja zaradi raka ali po tem, ko je bilo drugo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste raka dojke, ki se zdravi. stopnja napredovanja;
nedrobnocelični pljučni rak. Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju. Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni zaradi raka;
rak prostate, kadar se rak ne odziva na hormonsko zdravljenje. Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetna zdravila);
želodčni adenokarcinom (vrsta raka na želodcu) pri bolnikih, ki se pred tem niso zdravili zaradi raka. Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugimi zdravili proti raku);
rak glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti). Docefrez se uporablja skupaj s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Za več podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (priložen tudi EPAR).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
Zdravilo Docefrez se uporablja na oddelkih, specializiranih za kemoterapijo (uporaba zdravil za zdravljenje raka) pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za uporabo kemoterapije.
Docefrez se daje v obliki "enourne infuzije" vsake tri tedne. Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova uporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi. Docefrez se sme uporabljati le, če je število nevtrofilcev (vrsta belih krvnih celic) najmanj 1500 celic / mm3. Pri raku prostate je potrebna uporaba deksametazona (protivnetnega zdravila) en dan pred začetkom zdravljenja; pri drugih vrstah raka dan pred in dva dni po zdravljenju. Za več informacij glejte povzetek zdravljenja lastnosti izdelka.
Kako zdravilo Docefrez deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Docefrez, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani. Docetaksel blokira sposobnost celic, da uničijo notranji "okostje", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje. V prisotnosti okostja se celice ne morejo deliti in zato odmrejo. Docetaksel vpliva tudi na rakave celice, na primer na krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Kako je bilo zdravilo Docefrez raziskano?
Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Docefrez?
Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami Evropske unije pokazalo, da ima Docefrez primerljive lastnosti kot Taxotere. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
Več informacij o Docefrezu
Evropska komisija je 10. maja 2010 izdala Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "dovoljenje za promet" za Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji. "dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico zdravila Docefrez EPAR kliknite tukaj.Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR).
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2010.
Podatki o zdravilu Docefrez, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.