Kaj je zdravilo Ebilfumin - oseltamivir in za kaj ga uporabljamo?
Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino oseltamivir. Uporablja se pri zdravljenju ali preprečevanju gripe pri bolnikih, starejših od enega leta:
- pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri bolnikih s simptomi, kadar je znano, da sorodni virus kroži v populaciji;
- pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri bolnikih, ki so bili v stiku z ljudmi z gripo.Ebilfumin se običajno oceni za vsak primer posebej. Ebilfumin se lahko uporablja tudi kot preventivno zdravljenje v izjemnih okoliščinah, na primer, če cepivo proti sezonski gripi ne zagotavlja zadostne zaščite in ob prisotnosti pandemije (svetovna epidemija gripe).
V času pandemije gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta. ki ga sproži virus gripe in zdravstveno stanje dojenčka samega, pri čemer se oceni verjetnost, da bo slednje imelo koristi od zdravila. Ker ne nadomešča cepljenja proti gripi, je treba zdravilo Ebilfumin uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Ebilfumin je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Ebilfumin podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Tamiflu. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se zdravilo Ebilfumin uporablja - oseltamivir?
Ebilfumin je na voljo v kapsulah (30, 45 in 75 mg) in ga je mogoče kupiti le na recept. Pri zdravljenju gripe je treba zdravljenje z zdravilom Ebilfumin začeti v prvih dveh dneh po pojavu simptomov. Zdravilo se daje v enkratnem odmerku dvakrat na dan pet dni. Za preprečevanje gripe je treba zdravljenje z zdravilom Ebilfumin začeti v prvih dveh dneh po stiku z prizadeto osebo. Zdravilo se daje v enkratnem odmerku, enkrat na dan, 10 dni po takem stiku. Če se zdravilo Ebilfumin uporablja med "epidemijo gripe", se lahko odmerek daje do šest tednov. Odmerek zdravila Ebilfumin je 75 mg za bolnike, stare 13 let in več, in za otroke, stare 13 let in več, stare od enega do 12 let. leta s telesno maso večjo od 40 kg. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek prilagodi telesni masi z uporabo kapsul z manjšo jakostjo (30 ali 40 mg). Za dojenčke ali otroke, ki ne morejo pogoltniti kapsul, farmacevt lahko pripravi raztopino z uporabo vsebine; lahko pa vsebino kapsul mešamo doma s sladkano hrano. raztopino, ki jo pripravi farmacevt, je bolje dati pripraviti doma, saj lahko farmacevt natančneje izmeri odmerek. za nedonošenčke ni opredeljeno.Pri bolnikih z ledvično boleznijo str Morda bo treba odmerek zmanjšati. Za vse informacije glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Ebilfumin - oseltamivir deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje posebej na virus gripe z blokiranjem nekaterih encimov na njegovi površini, znanih kot neuraminidaze. Ko so nevraminidaze blokirane, se virus ne more širiti. Oseltamivir deluje na neuraminidaze virusov influence. pogosti) in B.
Kako je bilo raziskano zdravilo Ebilfumin - oseltamivir?
Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti referenčnemu zdravilu Tamiflu. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin - oseltamivir?
Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin - oseltamivir odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Ebilfumin primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Tamiflu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Tamiflu koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Ebilfumin odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin - oseltamivir?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ebilfumin je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Ebilfumin dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o Ebilfuminu - oseltamivirju
Evropska komisija je 22. maja 2014 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Ebilfumin, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ebilfumin preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije. Zadnja posodobitev povzetka: 04-2014.
Podatki o zdravilu Ebilfumin - oseltamivir, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
