Kaj je zdravilo Latuda - lurasidon in za kaj ga uporabljamo?
Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon. Zdravilo je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s shizofrenijo, duševno boleznijo, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (slišati ali videti stvari, ki jih ni), sumljivostjo in zablodami (napačna prepričanja).
Kako se zdravilo Latuda uporablja - lurasidon?
Latuda je na voljo v obliki tablet (18,5, 37 in 74 mg) in je na voljo le na recept. Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan; tablete je treba jemati s hrano približno ob istem času.Odvisno od bolnikovega odziva in presoje zdravnika se lahko odmerek poveča do največjega dnevnega odmerka 148 mg.Bolniki z ledvično ali jetrno insuficienco zmerne ali hude stopnje in bolniki, ki se zdravijo z nekaterimi drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo zdravila Latuda v krvi, morajo jemati manjše odmerke, za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Latuda - lurasidon deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotično zdravilo. V možganih se veže na različne receptorje nevrotransmiterjev, ki jih najdemo na površini živčnih celic, kar ovira njihovo delovanje. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki omogočajo komunikacijo med živčnimi celicami. Lurasidon deluje predvsem tako, da blokira receptorje za nevrotransmiterje dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi "serotonin") in noradrenalin. Ker dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin prispevajo k nastanku shizofrenije, z zaviranjem teh receptorjev lurasidon prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Latuda - lurasidon izkazalo med študijami?
Zdravilo Latuda so preučevali v šestih glavnih študijah: tri kratkoročne študije so primerjale zdravilo Latuda s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v šestih tednih pri skupaj 1466 bolnikih. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba bolnikovih simptomov, merjena s standardno lestvico shizofrenije, imenovano „lestvica pozitivnega in negativnega sindroma“ (PANSS). V teh študijah so bili različni odmerki zdravila Latuda bolj učinkoviti pri placebu , kar je povzročilo zmanjšanje ocene PANSS za do 16 točk več kot placebo; vendar ta učinek ni bil dosledno prikazan pri vsakem odmerku, prav tako ni bilo mogoče opaziti razmerja med odmerkom in odmerkom. dosleden odziv. Družba je izvedla nadaljnjo analizo rezultatov, ki je potrdila kratkoročne koristi zdravljenja z zdravilom Latuda. Ena od kratkotrajnih študij je bila podaljšana za največ 12 mesecev (podaljšana študija), da bi ocenili ohranitev učinka "učinka Latude pri 292 osebah v primerjavi kvetiapin; dve drugi študiji, ki sta vključevali 914 bolnikov, sta preučevali dolgoročne učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje shizofrenije, risperidonom in placebom. V teh dolgoročnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili z deležem bolnikov, pri katerih so med zdravljenjem opazili ponovitev bolezni in simptome shizofrenije. % preiskovancev, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže, da je bila Latuda vsaj tako učinkovita kot kvetiapin. Latuda v drugi študiji ni bila tako učinkovita kot risperidon, čeprav razpoložljivi podatki kažejo dolgoročno korist. Zadnja študija je pokazala, da je 30% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom Latuda je v enem letu prišlo do recidiva v primerjavi s 41% bolnikov, zdravljenih s placebom
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda - lurasidon?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Latuda (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta akatizija (stanje motoričnega nemira) in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Latuda, glejte navodilo za uporabo. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Latuda - lurasidon odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Latuda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Čeprav je bila kratkoročna in dolgoročna učinkovitost zdravila Latuda ustrezno dokazana, je CHMP ugotovil, da v kratkoročnih študijah je bila "zmerna učinkovitost. Z vidika varnosti so bili neželeni učinki zdravila Latuda podobni učinkom drugih zdravil iste vrste, razen učinkov, ki so očitno bolj omejeni na presnovo telesa (npr. na koncentracijo sladkorja in maščob v krvi ter na telesno težo) in za domnevno bolj omejen učinek na srčno aktivnost kot druga razpoložljiva zdravljenja.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Latuda - lurasidon?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Latuda je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Latuda dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Latudi - lurasidonu
Evropska komisija je 21. marca 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 03-2014.
Podatki o Latuda - lurasidonu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
