Lyrica - pregabalin

Kaj je Lyrica?

Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. Na voljo je v obliki kapsul (bela: 25 mg, 50 mg in 150 mg; bela in oranžna: 75 mg, 225 mg in 300 mg; oranžna: 100 mg; svetlo oranžna: 200 mg).

Za kaj se zdravilo Lyrica uporablja?

Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji:

1. nevropatska bolečina (bolečina zaradi okvare živčnega sistema). Zdravilo Lyrica se lahko uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pri bolnikih s herpesom zosterom (žarišče sv. Antona), in osrednji nevropatski bolečini, ki prizadene na primer bolnike, ki so utrpeli poškodbo hrbtenjače;
2. epilepsijo. Zdravilo Lyrica se daje kot dodatek k tekočemu zdravljenju pri bolnikih z delnimi napadi (napadi, ki se začnejo na "določenem področju možganov"), ki jih s tekočo terapijo ni mogoče nadzorovati;
3. splošna anksiozna motnja (kronična anksioznost ali živčnost zaradi vprašanj, povezanih z vsakodnevnim življenjem).

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Lyrica uporablja?

Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, razdeljen na dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerke lahko povečate za več kot dvakrat toliko, dokler ne dosežete najučinkovitejšega odmerka. Največji dnevni odmerek je 600 mg na dan. Prekinitev zdravljenja z zdravilom Lyrica je treba opraviti tudi postopoma, vsaj v enem tednu.
Kapsule je treba pogoltniti cele z vodo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih s težavami z ledvicami je odmerek nižji.

Kako zdravilo Lyrica deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, je po strukturi podobna "nevrotransmiterju" gama-amino maslene kisline (GABA) v organizmu, vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Natančni načini Delovanje pregabalina ni v celoti znano, vendar naj bi pregabalin vplival na način vnosa kalcija v živčne celice. To zmanjšuje aktivnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, kar posledično zmanjša sproščanje drugih nevrotransmiterjev, ki so vključeni v bolečino, epilepsijo in tesnobo.

Kako je bilo zdravilo Lyrica raziskano?

Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:

1. izvedenih je bilo deset študij o nevropatski bolečini, ki so vključevale več kot 3000 bolnikov s periferno nevropatsko bolečino. Približno polovica bolnikov je imela diabetično nevropatijo, druga polovica je imela bolečine zaradi ognja Sant 'Antonija. Druga študija je bila izvedena pri 137 bolnikih s centralno nevropatsko bolečino zaradi poškodb hrbtenice. Študije so trajale do 12 tednov, učinkovitost zdravila Lyrica pa so merili s standardnim vprašalnikom za bolečino;
2. za epilepsijo so bile izvedene tri študije, ki so vključevale skupaj več kot 1000 bolnikov.Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po obdobju 11-12 tednov;
3. Osem študij, ki so vključevale več kot 3000 bolnikov, je bilo opravljenih zaradi generalizirane anksiozne motnje, učinkovitost pa so merili s standardnim anketnim vprašalnikom po štirih do osmih tednih.

Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?

V študijah nevropatske bolečine je bila Lyrica pri lajšanju bolečin učinkovitejša od placeba. V študijah periferne nevropatske bolečine je 35% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, zmanjšalo oceno bolečine za 50% ali več v primerjavi s 18% bolnikov, zdravljenih s placebom. V študijah centralne nevropatske bolečine je 22% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, imelo 50% ali več zmanjšanja ocene bolečine v primerjavi z 8% bolnikov, zdravljenih s placebom.
V študijah epilepsije je Lyrica zmanjšala število napadov: približno 45% bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Lyrica, je imelo za 50% ali več zmanjšanje napadov in približno 35% zmanjšanje pri osebah, ki so prejemale 300 mg na dan, v primerjavi s približno 10% bolnikov zdravljen s placebom.
V splošnih študijah anksiozne motnje je bila Lyrica učinkovitejša od placeba: pri 52% bolnikov, ki so jemali Lyrica, je prišlo do izboljšanja za 50% ali več v primerjavi s 38% bolnikov, ki so jemali placebo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?

Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lyrica, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Lyrica se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na pregabalin ali katero koli drugo snov.

Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Lyrica pri zdravljenju periferne in osrednje nevropatske bolečine pri odraslih večja od z njim povezanih tveganj kot dodatna terapija pri odraslih z delnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje in pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Lyrica.

Druge informacije o Lyrica:

6. julija 2004 je Evropska komisija družbi Pfizer Limited podelila "dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica", veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo obnovljeno 6. julija 2009.
Za celotno različico Lyricinega EPAR kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.

Podatki o zdravilu Lyrica - pregabalin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.