Kaj je MicardisPlus?
Micardis Plus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini telmisartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rumeno -bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se uporablja zdravilo MicardisPlus?
Zdravilo MicardisPlus se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s telmisartanom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka. MicardisPlus ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo MicardisPlus uporablja?
MicardisPlus se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočo pijačo, med obroki ali med obroki. Odmerek zdravila MicardisPlus je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik predhodno jemal: bolniki, ki prejemajo 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12,5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa tablete od 80 / 12,5 mg. Tablete 80/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvni tlak ni nadzorovan s tabletami 80 / 12,5 mg, ali bolnikom, pri katerih sta bili dve aktivni snovi stabilizirani ločeno pred prehodom na zdravilo MicardisPlus.
Kako zdravilo MicardisPlus deluje?
MicardisPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Angiotenzin II se veže, telmisartan preprečuje učinek hormona, tako da se krvne žile razširijo.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije. Deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta posamično.Z znižanjem krvnega tlaka se pojavljajo tveganja, povezana s hipertenzijo, kot je možganska kap.
Kako je bilo zdravilo MicardisPlus raziskano?
Zdravilo MicardisPlus so preučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo MicardisPlus primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in samo s telmisartanom pri skupaj 2 272 bolnikih. Peta študija je primerjala učinke nadaljevanja tablete 80 / 12,5 mg s tistimi pri prehodu na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12,5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen med dvema srčnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo MicardisPlus izkazalo med študijami?
MicardisPlus je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba in samega telmisartana. Pri bolnikih, ki niso prejemali tablete 80 / 12,5 mg, je bil prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejši od nadaljevanja z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MicardisPlus?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila MicardisPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MicardisPlus, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila MicardisPlus se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino (vključno s sorbitolom). Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba ni priporočljivo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila MicardisPlus se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo prenizke ravni kalija v krvi ali previsoke ravni kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če zdravilo MicardisPlus jemljete hkrati z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo MicardisPlus odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila MicardisPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo na telmisartanu ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da ga uporabite. dovoljenje za promet z zdravilom MicardisPlus.
Druge informacije o zdravilu MicardisPlus:
Evropska komisija je 19. aprila 2002 odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH "dovoljenje za promet" za MicardisPlus, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo obnovljeno 19. aprila 2007.
Za celotno različico MicardisPlus EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.
Podatki o zdravilu Micardis Plus, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
