Kaj je pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se uporablja zdravilo Pioglitazone Teva?
Pioglitazon Teva je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo, kot dodatek k prehrani in telesni vadbi.
Pioglitazon Teva se uporablja kot monoterapija (sam) pri bolnikih, za katere zdravljenje z metforminom (drugim zdravilom proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Pioglitazon Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih samo z metforminom ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za sladkorno bolezen) ni zadovoljivo nadzorovano, če metformin ni indiciran ("dvojna terapija").
Pioglitazon Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih z nezadostnim nadzorom kljub peroralni dvojni terapiji ("trojna terapija").
Pioglitazon Teva je indiciran tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, ki niso dovolj nadzorovani samo z insulinom in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Pioglitazon Teva uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Teva je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba odmerek povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Teva se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje s pioglitazonom Teva je treba po 3-6 mesecih ponovno ovrednotiti in prekiniti pri bolnikih, ki nimajo dovolj koristi. Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo med naslednjimi pregledi potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja.
Kako zdravilo Pioglitazon Teva deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Teva, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na insulin, kar telesu omogoča boljšo uporabo proizvedenega insulina. sladkorna bolezen tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Pioglitazon Teva raziskano?
Ker je zdravilo Pioglitazon Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pioglitazone Teva?
Ker je zdravilo Pioglitazon Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Pioglitazone Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actosa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Teva.
Več informacij o Pioglitazon Tevi
Evropska komisija je 26. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Pioglitazone Teva, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pioglitazonom Teva preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.
Podatki o zdravilu Pioglitazone Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
