PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je Sepioglin - Pioglitazon?
Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Sepioglin je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Spioglin podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se uporablja Sepioglin - Pioglitazon?
Sepioglin je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj s prehrano in telesno vadbo.
Sepioglin se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Sepioglin se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih samo z metforminom ni zadovoljivo nadzorovano, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za sladkorno bolezen), kadar metformin ni ustrezen ("dvojna terapija").
Sepioglin se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, ki kljub dvojni peroralni terapiji ("trojna terapija") niso zadovoljivo nadzorovani.
Sepioglin se lahko uporablja tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, pri katerih samo z insulinom ni zadovoljivo nadzorovano in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sepioglin uporablja?
Priporočeni začetni odmerek Sepioglina je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba odmerek povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze v krvi (sladkorja). Sepioglina se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Po treh do šestih mesecih je treba terapijo s Sepioglinom ponovno pregledati in prekiniti pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo med naslednjimi pregledi potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja.
Kako zdravilo Sepioglin - Pioglitazon deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v sepioglinu, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo izrabo insulina, ki ga proizvaja. pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo raziskano zdravilo Sepioglin - Pioglitazon?
Ker je Sepioglin generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sepioglin - Pioglitazon?
Ker je Sepioglin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Sepioglin - Pioglitazon odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Sepioglin primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actosa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Sepioglin.
Druge informacije o Sepioglinu - Pioglitazonu
Evropska komisija je 9. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Sepioglin, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sepioglin preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.
Podatki o zdravilu Sepioglin - Pioglitazon, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
