Praxbind - Idarucizumab

Kaj je zdravilo Praxbind - Idarucizumab in za kaj ga uporabljamo?

Praxbind je zdravilo za nevtralizacijo učinkov dabigatrana (učinkovine v zdravilu Pradaxa), zdravila za zdravljenje in preprečevanje krvnih strdkov. Praxbind se uporablja za hitro ustavitev antikoagulantnega učinka dabigatrana pred nujno operacijo ali v primeru smrtno nevarne krvavitve.

Praxbind vsebuje zdravilno učinkovino idarucizumab.

Kako se zdravilo Praxbind uporablja - Idarucizumab?

Praxbind je na voljo v obliki raztopine za injiciranje ali za infundiranje (kapalno) v veno. Priporočeni odmerek zdravila Praxbind je 5 g, apliciran intravensko v dveh injekcijah ali infuzijah, ena za drugo, po potrebi pa lahko drugi odmerek 5 g dajemo v dveh injekcijah ali infuzijah.

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept in je omejeno samo na bolnišnično uporabo

Kako zdravilo Praxbind - Idarucizumab deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Praxbind, idarucizumab, je fragment monoklonskega protitelesa. Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovin, namenjena prepoznavanju in pritrjevanju na določeno strukturo (imenovano antigen). Praxbind deluje tako, da se tesno veže na dabigatran in tvori kompleks v krvi. To hitro ustavi antikoagulantni učinek dabigatrana.

Kakšne koristi je zdravilo Praxbind - Idarucizumab izkazalo med študijami?

Praxbind so preučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 141 zdravih odraslih bolnikov, ki so prej jemali dabigatran. antikoagulantni učinek zdravila Pradaxa v 5 minutah po uporabi. V okviru "tekočega preskušanja" je vmesna analiza pokazala podobne rezultate pri 123 bolnikih, ki so imeli nenadzorovano krvavitev ali so potrebovali nujno operacijo in so bili na zdravljenju s Pradaxo. Večina bolnikov v študiji je jemala zdravilo Pradaxa, da bi preprečila tveganje za možgansko kap zaradi „nenormalnega srčnega utripa“ (atrijska fibrilacija).

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Praxbind - Idarucizumab?

V času odobritve Praxbind ni bil povezan s kakšnimi posebnimi neželenimi učinki.

Za informacije o omejitvah zdravila Praxbind glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Praxbind - Idarucizumab odobreno?

Glavne študije so pokazale, da je zdravilo Praxbind učinkovito pri nevtralizaciji učinkov zdravila Pradaxa in da je njegovo delovanje hitro, popolno in stalno. Obseg koristi zdravila Praxbind je odvisen od bolnikovega splošnega zdravja, resnosti in lokacije krvavitve. Neželeni učinki niso bili ugotovljeni. Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Praxbind večje od tveganja in priporočila, da se odobrijo za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Praxbind - Idarucizumab?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Praxbind je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Praxbind dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Več informacij o Praxbindu - Idarucizumabu

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Praxbind preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Podatki o zdravilu Praxbind - Idarucizumab, objavljeni na tej strani, so morda zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.