Kaj je zdravilo Vokanamet in za kaj ga uporabljamo - kanagliflozin in metformin?
Vokanamet je zdravilo, ki vsebuje učinkovini kanagliflozin in metformin. Uporablja se kot dodatek k prehrani in telesni vadbi za nadzor ravni glukoze v krvi (sladkorja) pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno nadzorovani samo z metforminom; uporablja se tudi v kombinaciji z drugimi zdravili. Antidiabetiki, vključno z insulinom, kadar zdravila v kombinaciji z metforminom ne zagotavljajo ustreznega nadzora sladkorne bolezni. Zdravilo Vokanamet se lahko uporablja tudi kot nadomestek za kanagliflozin in metformin ločeno.
Kako se zdravilo Vokanamet uporablja - kanagliflozin in metformin?
Zdravilo Vokanamet je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo kanagliflozin in metformin v različnih jakostih (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg in 150/1000 mg) in ga je mogoče dobiti le na recept. Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Odmerek tablete je odvisen od terapije, ki jo bolnik sledi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vokanamet. Začetni odmerek zdravila Vokanamet naj bi zagotovil kanagliflozin v odmerku 50 mg in odmerek metformina, ki je bil že sprejet (ali bližje terapevtsko ustreznemu). Odmerek kanagliflozina se lahko nato po potrebi poveča.
Kadar se zdravilo Vokanamet uporablja kot dodatno zdravljenje z insulinom ali zdravili, ki spodbujajo proizvodnjo insulina (na primer sulfonilsečnine), bo morda treba odmerek teh zdravil zmanjšati, da se zmanjša tveganje prenizkega bolnikovega krvnega sladkorja. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Vokanamet - kanagliflozin in metformin?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito uporabljati inzulina, kar vodi v zvišanje ravni glukoze v krvi. Zdravilo Vokanamet vsebuje dve različni učinkovini, od katerih ima vsaka drugačen mehanizem delovanja:
- kanagliflozin deluje tako, da v ledvicah blokira beljakovino, imenovano kotransporter natrija-glukoze tipa 2 (SGLT2). SGLT2 je protein, odgovoren za reabsorpcijo glukoze v krvni obtok (krvni obtok), ko se kri filtrira v ledvice. Kanagliflozin z zaviranjem delovanja SGLT2 povzroči izločanje več glukoze v urinu in posledično zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi. 2013.
- Metformin deluje predvsem tako, da zavira proizvodnjo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.V EU je na voljo od petdesetih let 20. stoletja.
Zahvaljujoč kombiniranemu delovanju obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar pomaga pri obvladovanju sladkorne bolezni tipa 2.
Kakšne koristi je zdravilo Vokanamet - kanagliflozin in metformin izkazalo med študijami?
Koristi kanagliflozina v kombinaciji z metforminom so izhajale iz več glavnih študij, ki so bile ovrednotene z dovoljenjem podjetja Invokana. in 300 mg, pri čemer je bil preučen zlasti mehanizem zniževanja ravni snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c) v krvi, kar daje "indikacijo učinkovitosti nadzora glukoze." v okviru dveh študij, ki sta ocenili učinkovitost kanagliflozina kot pri dodatnem zdravljenju z metforminom je bilo znižanje ravni HbA1c po 26 tednih za 0,91-1,16% večje kot pri placebu (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ko so metforminu dodali kanagliflozin; kanagliflozin je povzročil tudi znižanja, podobna tistim pri dveh drugih antidiabetikih, glimepiridu in sitagliptin po 52 tednih zdravljenja. Tri nadaljnje študije so obravnavale kanagliflozin, ki se uporablja kot dodatno zdravljenje kombiniranemu zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino ali pioglitazonom.Dodano metforminu in sulfonilsečnini, je kanagliflozin povzročil 0,71-0,92% večje znižanje ravni HbA1c kot znižanje, ki so ga opazili pri placebu po 26 tednih zdravljenja, in podobno znižanje, ki so ga opazili pri sitagliptinu (drugem zdravilu za sladkorno bolezen) po 52 tednih. Kanagliflozin je bil poleg metformina in pioglitazona boljši od placeba, saj je povzročil za 0,62-0,76% večje znižanje ravni HbA1c kot pri dodatku placeba. Kanagliflozin so proučevali tudi kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki so jemali samo insulin inzulina v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, vključno z metforminom, in pri bolnikih, ki so jemali sulfonilsečnino. -0,83% bolnikov, zdravljenih s sulfonilsečnino.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vokanamet - kanagliflozin in metformin?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vokanamet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, in vulvovaginalna kandidiaza ("glivična okužba žensk"). genitalije, ki jih povzroča Candida). Zdravila Vokanamet ne smete dajati:
- bolniki z diabetično ketoacidozo ali diabetično prekomo (hudi zapleti sladkorne bolezni);
- bolniki z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali z akutnimi stanji z možnostjo okvare ledvic, kot sta dehidracija ali huda okužba;
- bolniki s stanjem, ki tkivom lahko primanjkuje kisika (na primer srčna ali dihalna odpoved);
- bolniki z okvaro jeter ali z alkoholizmom ali zastrupitvijo z alkoholom.
Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj sta bila zdravilo Vokanamet - kanagliflozin in metformin odobrena?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Vokanamet večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. metformina za uravnavanje glukoze v krvi. Metformin povzroča tudi izgubo telesne teže, kar velja za prednost pri bolnikih s sladkorno boleznijo. CHMP je prav tako ugotovil, da bi lahko kombinacija kombinacije kanagliflozina in metformina v eni sami tableti predstavljala dodatno terapevtsko možnost za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 in izboljšati spoštovanje terapije.
Glede varnosti CHMP meni, da so neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Vokanamet, sprejemljivi in obvladljivi v klinični praksi.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vokanamet - kanagliflozina in metformina?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vokanamet je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Vokanamet dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Vokanametu - kanagliflozinu in metforminu
Evropska komisija je 23. aprila 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vokanamet, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vokanamet preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 05-2014
Podatki o zdravilu Vokanamet - kanagliflozin in metformin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
