Kaj je zdravilo Zyprexa?
Zyprexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo je na voljo v obliki tablet (bele in okrogle: 2,5, 5, 7,5 in 10 mg; modre in ovalne: 15 mg; roza in ovalne: 20 mg) ter v obliki praška za raztopino za injiciranje.
Za kaj se zdravilo Zyprexa uporablja?
Zdravilo Zyprexa je indicirano za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami, sumljivostjo in zablodami. Zdravilo Zyprexa je učinkovito tudi pri ohranjanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (zlasti dobre volje) pri odraslih. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (vračanje simptomov) pri bolnikih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero so značilne izmenične manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo Zyprexa se običajno jemlje peroralno; raztopina za injiciranje je indicirana za hiter nadzor nad vznemirjenostjo ali vedenjskimi motnjami pri bolnikih s shizofrenijo ali manično epizodo, kadar peroralno zdravljenje ni primerno.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo ZYPREXA uporablja?
Priporočeni začetni odmerek tablet Zyprexa je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan; za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv bolnika in stopnjo tolerance zdravila v razponu od 5 do 20 mg na dan.
Običajni odmerek raztopine za injiciranje je 10 mg, ki se daje kot enkratna injekcija v
mišice. Drugo injekcijo v odmerku 5 ali 10 mg je mogoče dati dve uri pozneje. Odmerek je treba zmanjšati pri bolnikih, starejših od 65 let (5 mg na dan za tablete in 2,5-5 mg za raztopino za injiciranje) ter pri osebah z jetri ali težave z ledvicami (5 mg na dan za tablete in raztopino za injiciranje).
Vsekakor je največji dnevni odmerek zdravila Zyprexa z uporabo tablet ali raztopine za injiciranje 20 mg.
Kako zdravilo Zyprexa deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zyprexa, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je kljub temu povezan z različnimi receptorji. prisotni na površini živčnih celic v možganih. To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek "nevrotransmiterjev" - kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Ugoden učinek olanzapina je posledica njegove sposobnosti blokiranja receptorjev za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Zyprexa raziskano?
Tablete Zyprexa so preučevali pri približno 3.000 odraslih s shizofrenijo, kjer so učinkovitost zdravila primerjali z učinki placeba (snovi, ki nima vpliva na telo) ali haloperidola (drugega antipsihotičnega zdravila). Izvedene so bile štiri študije, vse so trajale šest tednov; vpleteni bolniki pa so zdravilo jemali še eno leto ali več.
Za zdravljenje akutnih maničnih epizod pri odraslih z bipolarno motnjo so tablete Zyprexa primerjali s placebom, haloperidolom ali valproatom (drugim zdravilom, ki se uporablja pri maničnih epizodah) v petih študijah, vključno z eno pri bolnikih, ki so se zdravili tudi z drugimi zdravili. maničnih epizod so tablete Zyprexa preučevali pri 1.162 odraslih, njihovo učinkovitost so primerjali z učinki placeba ali litija (drugega zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju bipolarne motnje).
Raztopino za injiciranje so testirali pri 581 odraslih s shizofrenijo (v primerjavi s placebom ali raztopino za injiciranje s haloperidolom) in 228 odraslih z manijo (v primerjavi s placebom ali raztopino za injiciranje lorazepama, drugega zdravila za zdravljenje maničnih epizod).
V vseh študijah so učinkovitost zdravila Zyprexa ocenjevali z vrsto lestvic za oceno simptomov.
Kakšne koristi je zdravilo Zyprexa izkazalo med študijami?
V vseh študijah so bile tablete Zyprexa in raztopina za injiciranje učinkovitejše od placeba pri izboljšanju simptomov. Tablete Zyprexa so bile enako učinkovite kot zdravila za primerjavo pri zdravljenju shizofrenije (haloperidol), zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod (haloperidol in valproat) ter preprečevanju ponovitve pri bolnikih z bipolarno motnjo (litij).Ugotovljeno je bilo tudi, da je raztopina za injiciranje učinkovitejša od lorazepama (v sorazmerno majhnem odmerku) pri ljudeh z manijo in enako učinkovita kot haloperidol pri zdravljenju shizofrenije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zaspanost, povečanje telesne mase in zvišane ravni prolaktina (hormona). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zyprexa, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Zyprexa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo snov. Zdravila Zyprexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s tveganjem za glavkom z ozkim zakotjem (povečan očesni tlak).
Zakaj je bilo zdravilo Zyprexa odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Zyprexa pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj, da se ohrani klinično izboljšanje pri nadaljnjem zdravljenju pri bolnikih, ki so pokazali pozitiven odziv na začetno zdravljenje. za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, za preprečevanje novih epizod bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo in v raztopini za injiciranje za hiter nadzor nad vznemirjenostjo ali vedenjskimi motnjami pri bolnikih s shizofrenijo ali epizodo manije, pri peroralni terapiji ni primerno. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Zyprexa.
Več informacij o zdravilu Zyprexa
Evropska komisija je 27. septembra 1996 Eli Lilly Nederland BV podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Zyprexa, veljavno po vsej Evropski uniji.
Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 27. septembra 2001 in 27. septembra 2006.
Za celotno različico Zyprexa EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2008.
Podatki o zdravilu Zyprexa - olanzapin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
