Kontraindikacije in opozorila
Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo alfuzosin - tako kot pri vseh drugih antagonistih a1, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo antihipertenzive, in pri starejših bolnikih - se lahko pojavi znižanje ortostatskega krvnega tlaka s simptomi ali brez njih (najpogostejši so omotica, utrujenost in znojenje) v prvih nekaj urah po dajanju alfuzosina. V teh primerih je priporočljivo bolnika postaviti v ležeči položaj, dokler simptomi popolnoma ne izzvenijo. Poleg tega je priporočljivo redno spremljanje krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja, da bi lahko poudarili verjetno znižanje vrednosti krvnega tlaka. Ti pojavi so na splošno prehodni, lahko se pojavijo na začetku zdravljenja in praviloma , ne vplivajo na nadaljevanje obdelave. Vendar je treba bolnika obvestiti o možnosti pojava teh dogodkov.
Priporoča se posebna pozornost pri dajanju alfuzosina bolnikom, ki so se predhodno odzvali z izrazito hipotenzijo na uporabo drugih zaviralcev alfa, medtem ko je pri posameznikih, ki imajo manj izrazito občutljivost na ta zdravila, priporočljivo začeti zdravljenje z alfuzosinom s povečanjem odmerek postopoma, dokler ni dosežen terapevtski odmerek. Dajanje alfuzosina pri osebah s hudo okvaro ledvic je močno odsvetovano, tudi zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o varnosti te skupine bolnikov. zdravljenje simptomov benigne prostate hiperplazijo z alfuzosinom je treba kombinirati z zdravljenjem srčnega popuščanja z vazodilatatorji, zato je priporočljivo biti pozoren na povečano tveganje za hipotenzijo.
Pred začetkom zdravljenja simptomov benigne hiperplazije prostate z alfuzosinom je priporočljivo opraviti vse potrebne teste za izključitev prisotnosti maligne rasti v prostati, tudi zato, ker lahko zdravljenje z alfuzosinom skrije te simptome tako, da odloži pravilno diagnoza prostate.
Sindrom disketne šarenice (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", ki je varianta sindroma majhne zenice) se je razvil pri nekaterih bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni ali zdravljeni s tamsulozinom med operacijo katarakte. V posameznih primerih so se pojavili drugi zaviralci alfa -1 in možnost splošnega učinka tega razreda zdravil ni mogoče izključiti. blokatorji.
Tudi pri bolnikih, ki trpijo zaradi prirojenega podaljšanja intervala QTc, pri osebah z znano zgodovino podaljšanega intervala QTc in / ali ki jemljejo zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc, je treba biti bolj previden in najprej opraviti preiskave. alfuzosina.
Alfuzosin se presnavlja s encimsko skupino citokroma P450, in sicer z izoencimom CYP3A4. Zato so bile klinične študije izvedene z dajanjem zaviralcev izoencima CYP3A4 skupaj z alfuzosinom, da bi ugotovili možne spremembe v presnovi slednjega. in 400 mg / dan, sočasno z 10 mg / dnevnim odmerkom alfuzosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem je prišlo do povečanja največje plazemske koncentracije alfuzosina za 2,1 oziroma 2,3 oziroma največkratne največje plazemske koncentracije, ki se pojavi po uporabi samo alfuzosina Zato je priporočljivo, da se izognete sočasni uporabi alfuzosina in ketokonazola ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4, kot sta itrakonazol ali r tornavir. Izvedene so bile tudi klinične študije. izoencim CYP3A4, kot je diltiazem, zdravilo, ki si v tem primeru zasluži posebno pozornost zaradi svojih antihipertenzivnih lastnosti. Pravzaprav je neprekinjeno dajanje diltiazema v terapevtskih odmerkih in alfuzosina povzročilo povečanje plazemske koncentracije slednjega za približno 1,5 -krat v primerjavi z normalno plazemsko koncentracijo; po drugi strani pa se je povečala tudi največja plazemska koncentracija diltiazema ., tudi če ni bilo bistvenih sprememb krvnega tlaka. Ker pa gre za dve zdravili, ki imata antihipertenzivne lastnosti, je priporočljivo, da se izognemo hkratni uporabi. Ista študija je tudi potrdila, da uporaba alfuzosina v terapevtskih odmerkih ne zavira aktivnosti večine izoencimov citokroma P450.
Opravljene so bile tudi druge klinične študije za preverjanje medsebojnega delovanja alfuzosina z nekaterimi zdravili, pri katerih obstaja največja nevarnost ogrožanja plazemske koncentracije zaradi presnove iste skupine encimov. Iz teh študij je bilo ugotovljeno, da sočasna uporaba alfuzosina in varfarina ali digoksina ali hidroklorotiazida v terapevtskih odmerkih nima vpliva na plazemsko koncentracijo obeh zdravil. Nasprotno pa sočasna uporaba alfuzosina v terapevtskih odmerkih s cimetidinom ali atenololom povzroči znatno povečanje največje plazemske koncentracije alfuzosina, medtem ko v primeru atenolola sočasno dajanje z alfuzosinom povzroči znatno znižanje krvnega tlaka zaradi lastnosti antihipertenziva obeh zdravil, zato ga močno odsvetujemo.
Nosečnost in dojenje
Alfuzosin ni zdravilo, ki se običajno uporablja pri ženskah, vendar so bile izvedene nekatere študije na brejih živalih, ki so domnevale njegovo uporabo pri zdravljenju hipertenzije. Kliničnih študij o nosečnicah pa ni. V študiji na samicah podgan, ki so prejele odmerke alfuzosina, ki so približno 1200 -krat presegli terapevtske odmerke pri ljudeh, niso opazili teratogenih ali embriotoksičnih učinkov na plod. Vendar je bilo opaženo rahlo podaljšanje gestacije, vendar brez posledic ali težav med porodom. V isti študiji so opazili brejost pri kuncih, ki so prejemali odmerke alfuzosina trikrat večje od največjega priporočenega odmerka zdravljenja pri ljudeh; tudi v tem primeru niso opazili teratogenih učinkov ali toksičnosti za plod.Ker pa študije na živalih ne morejo 100% simulirati obnašanja zdravila v človeškem organizmu, je treba uporabo alfuzosina med nosečnostjo izvajati le, kadar je to nujno potrebno in kadar so koristi za mater večje od možnih.nevarnosti za plod.
Zaradi pomanjkanja posebnih študij ni zanesljivih podatkov o izločanju alfuzosina v materinem mleku, vendar glede na dejstvo, da se večina zdravil izloča v materino mleko, je priporočljivo, da so pri dajanju alfuzosina materam med dojenjem še posebej previdne. njihovi otroci.
Stranski učinki in neželeni učinki
Kot je znano, lahko zdravilo poleg želenih učinkov povzroči tudi stranske ali neželene učinke. Čeprav večina bolnikov, ki jemljejo zdravilo, nima nobenih stranskih učinkov, je poklicna obveznost omeniti vse možne stranske učinke, ki se lahko pojavijo, pri čemer je bolnik dobro obveščen in pripravljen - v primeru neželenega učinka - v poročilu takoj svojega zdravnika. Najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi po uporabi alfuzosina, je omotica. Zaradi hipotenzivnega učinka zdravila se pri približno 5% zdravljenih bolnikov pojavi omotica.
Drug pogost stranski učinek alfuzosina je nenadno omedlevica, ki prizadene približno en odstotek zdravljenih bolnikov; da se prepreči pojav tega učinka ali če se pojavi, je priporočljivo, da ne vstanete nenadoma, ne zadržujete predolgo na nogah in se ne izpostavljate pretirano visokim podnebnim temperaturam; če bi zaznali znake omedlevice je priporočljivo, da ležite nekaj minut in nato, preden vstanete, sedete še nekaj minut.Drugi manj pogosti stranski učinki so tisti, povezani s prebavnim sistemom, kot so zaprtje, driska, bolečine v trebuhu dispepsija in slabost; povezani z ledvicami in sečil, na primer povečana proizvodnja urina in pogosta potreba po uriniranju; tiste, povezane z dihalnim sistemom, na primer zamašen nos in dispneja; tiste, povezane z vidom, kot je manifestacija sindroma disketne šarenice med operacijo katarakte; tiste, povezane s srčno -žilnim sistemom, kot so tahikardija, aritmija, edem, palpitacije srca, ortostatska hipotenzija in periferna ishemija, vendar se zdi, da so vsi neželeni učinki pripisati farmakološkim lastnostim alfuzosina in niso trajne, ampak prehodne, zato se sčasoma odpravijo.
-plasmatica---tempo.jpg)
