Aktivne sestavine: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIVNO
Vložki za pakiranje Tamarine so na voljo za velikosti pakiranj:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIVNO
- TAMARIN® SORBITOLSKI SIRUP
Zakaj se uporablja Tamarine? Za kaj je to?
KAJ JE TO:
Marmelada TAMARIN je odvajalo.
ZAKAJ SE UPORABLJA:
TAMARIN se uporablja za kratkotrajno zdravljenje občasnega zaprtja.
Kontraindikacije Kadar zdravila Tamarine ne smete uporabljati
Sladkorna bolezen in preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Odvajala so kontraindicirana pri osebah z akutno bolečino v trebuhu ali neznanega izvora, slabostjo ali bruhanjem, črevesno obstrukcijo ali stenozo, rektalno krvavitvijo neznanega izvora, hudo dehidracijo.
Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 10 let.
Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamarine
Zdravljenje kroničnega ali ponavljajočega se zaprtja vedno zahteva posredovanje zdravnika za diagnozo, predpisovanje zdravil in nadzor med terapijo.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če je potreba po odvajalu posledica nenadne spremembe prejšnjih črevesnih navad (pogostost in značilnosti odvajanja črevesja), ki so trajale več kot dva tedna, ali če uporaba odvajala ne povzroči učinkov. Priporočljivo je tudi, da osebe, starejše ali v slabem zdravstvenem stanju, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek tamarina
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Odvajala lahko skrajšajo čas, ki ga preživimo v črevesju, in s tem absorpcijo drugih zdravil, ki se dajejo hkrati peroralno.
Zato se izogibajte zaužitju odvajal in drugih zdravil hkrati: po jemanju zdravila pustite vsaj 2 uri pred jemanjem odvajala.
Mleko ali antacidi lahko spremenijo učinek zdravila; počakajte vsaj eno uro, preden vzamete odvajalo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zloraba odvajal (pogosta ali dolgotrajna uporaba ali s prevelikimi odmerki) lahko povzroči dolgotrajno drisko s posledično izgubo vode, mineralnih soli (zlasti kalija) in drugih bistvenih prehranskih dejavnikov.
V hudih primerih je možen začetek dehidracije ali hipokaliemije (zmanjšanje kalija v krvi), kar lahko povzroči motnje v delovanju srca ali živčno -mišičnega sistema, zlasti v primeru sočasnega zdravljenja s srčnimi glikozidi, diuretiki ali kortikosteroidi.
Zloraba odvajal, zlasti kontaktnih odvajal (stimulativna odvajala), lahko povzroči zasvojenost (in s tem možno potrebo po postopnem povečevanju odmerka), kronično zaprtje in izgubo normalnih črevesnih funkcij (atonija črevesja).
Opombe o zdravstveni vzgoji
Najprej je treba upoštevati, da lahko v večini primerov uravnotežena prehrana, bogata z vodo in vlakninami (otrobi, zelenjava in sadje), trajno reši problem zaprtja.
Mnogi ljudje mislijo, da trpijo zaradi zaprtja, če se ne evakuirajo vsak dan. To je zmotno prepričanje, saj je takšno stanje povsem normalno za veliko število posameznikov.
Namesto tega pomislite, da se zaprtje pojavi, ko se črevesno gibanje zmanjša v primerjavi z vašimi osebnimi navadami in je povezano z izločanjem trdega blata. Če se epizode zaprtja ponavljajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem:
Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o uporabi zdravila v nosečnosti, zato je treba zdravilo Tamarine med nosečnostjo uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Tamarina se med dojenjem ne sme uporabljati.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Tamarine: Odmerjanje
Koliko
Pravilen odmerek je najmanjši zadosten za enostavno odvajanje mehkega blata. Priporočljivo je, da na začetku uporabite minimalne odmerke. Po potrebi lahko odmerek nato povečate, vendar nikoli ne prekoračite navedenega.
Odrasli: 1 čajna žlička po večernem obroku.
Otroci, starejši od 10 let: 1/4 čajne žličke po večernem obroku.
Kdaj, kako in kako dolgo
Vzemite po možnosti zvečer. Zaužijte z zadostno količino vode (velik kozarec). Učinek zdravila spodbuja prehrana, bogata s tekočinami.
Odvajala je treba uporabljati čim manj pogosto in največ sedem dni. Za daljšo uporabo je potreben zdravniški recept po ustrezni oceni posameznega primera.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč Tamarina
Preveliki odmerki lahko povzročijo bolečine v trebuhu in drisko; posledično izgubo tekočin in elektrolitov je treba nadomestiti z vnosom tekočine.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka marmelade Tamarine nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Glejte tudi informacije v poglavju "Pomembno je vedeti" o zlorabi odvajala.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Tamarine
Občasno: osamljene krčevite bolečine ali trebušne kolike, pogostejše v primerih hudega zaprtja.
Urin ob uporabi izdelka včasih postane rahlo rumeno-rjav ali rdeč, kar je preprosto posledica prisotnosti sestavin sene v urinu in ni klinično pomembno.
Upoštevanje tukaj navedenih navodil zmanjšuje tveganje neželenih učinkov. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom. Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in zadržanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v originalni embalaži.
Posodo hranite tesno zaprto.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite navodilo za uporabo.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA:
100 g izdelka vsebuje:
Aktivne sestavine: Cassia Angustifolia (suhi ekstrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Pomožne snovi: mehki ekstrakt tamarindus indica, prah koriandrum sativum, suhi ekstrakt glicirize glabra, natrijev metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, sadje, sladkor, voda.
KAKO ZGLEDA:
TAMARIN je v obliki marmelade v kozarcu s 260 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
TAMARIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Marmelada: na 100 g izdelka:
Aktivne sestavine: Cassia Angustifolia (suh ekstrakt 1: 5) g 8 - fisija fisije (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Sirup: za 100 g izdelka:
Aktivne sestavine: prečiščen mehki ekstrakt Cassia angustifolia g 8, kar ustreza g 0,20 sennozidov - fisija Cassia (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Za pomožne snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Marmelada
Sirup
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Kratkotrajno zdravljenje občasnega zaprtja
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Pravilen odmerek je najmanjši zadosten za enostavno odvajanje mehkega blata. Priporočljivo je, da na začetku uporabite minimalne odmerke. Po potrebi lahko odmerek nato povečate, vendar nikoli ne prekoračite navedenega. Vzemite po možnosti zvečer.
MARMALADA:
Odrasli: 1 čajna žlička.
Otroci, starejši od 10 let: ¼ žličke kave.
SIRUP:
Odrasli: od ½ čajne žličke do 3 žličke po večernem obroku. Začnite z žličko in prilagodite odmerek glede na dobljeni rezultat.
Otroci, starejši od 10 let: polovica odmerka.
Odvajala je treba uporabljati čim manj pogosto in največ sedem dni. Za daljšo uporabo je potreben zdravniški recept po ustrezni oceni posameznega primera.
Zaužijte z zadostno količino vode (velik kozarec). Učinek zdravila spodbuja prehrana, bogata s tekočinami.
04.3 Kontraindikacije -
Sladkorna bolezen.
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Odvajala so kontraindicirana pri osebah z akutno bolečino v trebuhu ali neznanega izvora, slabostjo ali bruhanjem, črevesno obstrukcijo ali stenozo, rektalno krvavitvijo neznanega izvora, hudo dehidracijo.
Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 10 let.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (glejte stran 4.6).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Opozorila
Zloraba odvajal (pogosta ali dolgotrajna uporaba ali s prevelikimi odmerki) lahko povzroči dolgotrajno drisko s posledično izgubo vode, mineralnih soli (zlasti kalija) in drugih bistvenih prehranskih dejavnikov.
V hujših primerih je možen začetek dehidracije ali hipokalemije, ki lahko povzroči srčno ali živčno -mišično disfunkcijo, zlasti v primeru sočasnega zdravljenja s srčnimi glikozidi, diuretiki ali kortikosteroidi.
Zloraba odvajal, zlasti kontaktnih odvajal (stimulativna odvajala), lahko povzroči zasvojenost (in s tem možno potrebo po postopnem povečevanju odmerka), kronično zaprtje in izgubo normalnih črevesnih funkcij (atonija črevesja).
Previdnostni ukrepi za uporabo
Zdravljenje kroničnega ali ponavljajočega se zaprtja vedno zahteva posredovanje zdravnika za diagnozo, predpisovanje zdravil in nadzor med terapijo.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če je potreba po odvajalu posledica nenadne spremembe prejšnjih črevesnih navad (pogostost in značilnosti odvajanja črevesja), ki so trajale več kot dva tedna, ali če uporaba odvajala ne povzroči učinkov. Priporočljivo je tudi, da osebe, starejše ali v slabem zdravstvenem stanju, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Odvajala lahko skrajšajo čas, ki ga preživimo v črevesju, in s tem absorpcijo drugih zdravil, ki se dajejo hkrati peroralno.
Zato se izogibajte zaužitju odvajal in drugih zdravil hkrati: po jemanju zdravila pustite vsaj 2 uri pred jemanjem odvajala.
Mleko ali antacidi lahko spremenijo učinek zdravila; počakajte vsaj eno uro, preden vzamete odvajalo.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o uporabi zdravila med nosečnostjo ali dojenjem. Ker se odvajala antrakinona lahko izločajo v materino mleko, se morajo doječe matere izogibati jemanju zdravila Tamarine.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Občasno: osamljene krčevite bolečine ali trebušne kolike, pogostejše v primerih hudega zaprtja.
Urin ob uporabi zdravila včasih postane rahlo rumeno-rjav ali rdeč, kar je preprosto posledica prisotnosti sestavin sene v urinu in ni klinično pomembno.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Preveliki odmerki lahko povzročijo bolečine v trebuhu in drisko; posledično izgubo tekočin in elektrolitov je treba nadomestiti z vnosom tekočine.
Zdravljenje: prekinitev uporabe zdravila.
Glejte tudi informacije v poglavju "Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi" glede zlorabe odvajal.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina: odvajala - oznaka ATC: A06AB56.
Aktivne sestavine (sennosidi), ki jih vsebuje TAMARINE, dobimo iz rastlin Cassia Fistula in Cassia Angustifolia.
Delovanje senozidov, prisotnih v zdravilu TAMARINE, so preučevali pri miših v odmerkih med 9,4 in 14,1 mg / kg po 3 in 6 urah. Odvajalni učinek, ki je funkcija odmerka, se pojavi po približno 6 urah, glede na to, da senozidi, zahvaljujoč zaščitnemu delovanju ogljikovih hidratov, se ne absorbirajo v zgornjem delu prebavil in izvajajo svoje delovanje v debelem črevesu.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Pri ljudeh so zdravilo TAMARINE preučevali pri starejših v odmerku 5 g kot enkratno dajanje zvečer, učinek pa so opazili v obdobju enega tedna. Po zdravljenju ni prišlo do sprememb ravni natrija in kalija v krvi; TAMARIN je bil na splošno dobro prenašan.
Sennosidi, prisotni v TAMARINU, se izločajo v blatu kot presnovki; nespremenjeni so manj kot 5% v blatu in manj kot 5% v urinu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Varnost zdravila TAMARINE so proučevali pri miših do 16 tednov v odmerkih do 250 mg / kg teže v primerjavi s kontrolno skupino. Izkazalo se je, da zdravilo dobro prenaša in ni povzročilo histoloških sprememb ter ni vplivalo na splošno dobro počutje živali.
Vrednost LD50 pri miših je> 5000 mg / kg per os.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Marmelada:
Mehki ekstrakt Tamarindus indica, prah koriandrum sativum, suhi ekstrakt glicirize glabra, natrijev metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, sadje, sladkor, voda.
Sirup:
Suhi ekstrakt Tamarindus indica, ekstrakt tekočine koriandrum sativum, suhi ekstrakt glicirize glabra, natrijev metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, sorbitol sirup, voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Kemične nezdružljivosti z drugimi zdravili ni.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
2 leti.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Posodo hranite tesno zaprto.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
- 260 g steklena posoda s pokrovčkom in podpornikom iz netoksičnega plastičnega materiala.
- Rumena steklenica.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Glejte poglavje 4.2 "Odmerjanje in način uporabe".
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Pfizer Italia S.r.l. - Oddelek za varstvo potrošnikov, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
TAMARIN odvajalo (260 g) AIC št. 021528157
TAMARIN sorbitol sirup AIC št. 021528106
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Januar 1979/31 maj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Maja 2011