Aktivne sestavine: Tapentadol
Palexia 50 mg filmsko obložene tablete
Palexia 75 mg filmsko obložene tablete
Palexia 100 mg filmsko obložene tablete
V paketu so na voljo vložki Palexia: - Palexia 50 mg filmsko obložene tablete, Palexia 75 mg filmsko obložene tablete, Palexia 100 mg filmsko obložene tablete
- Palexia 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Palexia 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Palexia 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Palexia 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Palexia 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
- Palexia 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Indikacije Zakaj se uporablja Palexia? Za kaj je to?
Tapentadol, učinkovina v zdravilu Palexia, je močno lajšanje bolečin, ki izvira iz razreda opioidov. Zdravilo Palexia se uporablja za zdravljenje zmerne do hude akutne bolečine pri odraslih, ki jih je mogoče ustrezno zdraviti le z opioidnimi bolečinami
Kontraindikacije Kadar zdravila Palexia ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Palexia
- Če ste alergični na tapentadol ali katero koli sestavino tega zdravila
- če imate astmo ali če je dihanje nevarno počasno ali plitvo (depresija dihanja, hiperkapnija)
- Če imate črevesno paralizo
- če imate akutno zastrupitev z alkoholom, zdravili za spanje, lajšalci bolečin ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na "razpoloženje in čustva") (glejte "Druga zdravila in paleksija")
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Palexia
Preden vzamete zdravilo Palexia, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:
- če imate zasoplost ali šibkost,
- če imate povečan pritisk v glavi ali motnje zavesti, vse do kome,
- če ste imeli poškodbo glave ali možganski tumor,
- če ste imeli epileptični napad ali če je tveganje za napad povečano,
- če imate težave z jetri ali ledvicami (glejte "Kako uporabljati zdravilo Palexia"),
- če imate motnje trebušne slinavke ali žolčevodov, vključno s pankreatitisom,
- če jemljete zdravila, imenovana opioidni agonisti / antagonisti (na primer pentazocin, nalbufin) ali zdravila, ki so delno agonisti mu-opioidnih receptorjev (na primer buprenorfin).
Paleksija lahko privede do telesne in psihične tolerance. Če ste nagnjeni k zlorabi drog ali ste odvisni od drog, jemljite to zdravilo le kratek čas in pod strogim zdravniškim nadzorom
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Palexia
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Če jemljete nekatera zdravila za spanje ali pomirjevala (kot so barbiturati, benzodiazepini) ali zdravila za lajšanje bolečin, kot sta morfij in kodein (tudi v pripravkih za kašelj), v kombinaciji s paleksijo lahko dihanje postane nevarno kratko ali šibko (depresija dihanja). V tem primeru obvestite svojega zdravnika.
Če jemljete nekatera zdravila za zaviranje osrednjega živčevja (kot so benzodiazepini, antipsihotiki, antihistaminiki H1, opioidi, alkohol) v kombinaciji s paleksijo, se lahko vaša raven zavesti zmanjša in lahko se vam pojavi zaspanost ali omedlevica. Če se to zgodi, povejte svojemu zdravniku.
Serotoninski sindrom je redko in nevarno stanje, o katerem so poročali pri nekaterih bolnikih, ki so jemali tapentadol v kombinaciji z zdravili, imenovanimi serotonergiki (kot so nekatera zdravila za zdravljenje depresije). Simptomi serotoninskega sindroma so lahko na primer zmedenost, nemir, zvišana telesna temperatura, znojenje, neusklajeni gibi okončin ali oči, nenadzorovano tresenje mišic, mioklonus in driska. Zdravnik vas bo o tem lahko obvestil.
Jemanje zdravila Palexia z drugimi vrstami zdravil, imenovanih μ-agonisti / antagonisti (kot so pentazocin, nalbufin) ali delnimi agonisti μ-opioidov (na primer buprenorfin), ni bilo raziskano. Paleksija morda ne bo učinkovita, če jo jemljete skupaj z eno od teh zdravila Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero od teh zdravil.
Jemanje zdravila Palexia skupaj z nekaterimi zdravili (kot so rifampicin, fenobarbital, šentjanževka), močnimi zaviralci ali induktorji nekaterih encimov, ki so potrebni za odstranitev tapentadola iz telesa, lahko vpliva na učinkovitost tapentadola in lahko povzroči neželene učinke, zlasti pri na začetku ali na koncu terapije s temi zdravili. Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete.
Paleksije se ne sme jemati skupaj z zaviralci MAO (vrsto zdravila za zdravljenje depresije). Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zaviralce MAO ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh.
Paleksija s hrano, pijačo ali alkoholom
Med jemanjem zdravila Palexia ne pijte alkohola, saj se lahko nekateri neželeni učinki, na primer zaspanost, povečajo. Hrana ne vpliva na učinkovitost tega zdravila.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ne jemljite teh tablet:
- če ste noseči, razen če vam je tako naročil zdravnik,
- med porodom, ker se lahko dihanje nerojenega otroka upočasni ali oslabi na nevaren način (odpoved dihanja),
- med dojenjem, ker se zdravilo lahko izloči v mleko.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Paleksija lahko povzroči zaspanost, omotico in zamegljen vid ter lahko skrajša reakcijski čas. To se lahko še posebej zgodi, ko začnete z zdravljenjem z zdravilom Palexia, ko vam zdravnik spremeni odmerek ali ko pijete alkohol ali jemljete pomirjevala. Posvetujte se z zdravnikom, če lahko vozite avto ali upravljate stroje.
Palexia vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da imate "intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Palexia: Odmerjanje
Vedno jemljite to zdravilo natančno tako, kot vam je povedal zdravnik ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Odmerek bo določil zdravnik glede na intenzivnost bolečine in vašo osebno občutljivost na bolečino. Na splošno je treba uporabiti najmanjši odmerek, ki lahko ublaži bolečino.
Odrasli
Običajni odmerek je 1 tableta vsakih 4-6 ur.
Dnevni odmerki zdravila Palexia, večji od 700 mg tapentadola v prvem dnevu zdravljenja, in več kot 600 mg tapentadola v naslednjih dneh, niso priporočljivi. Zdravnik vam lahko po potrebi predpiše drugačno ali primernejšo jakost ali interval med odmerki. Če se vam zdi, da je učinek teh tablet premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Upokojenci
Pri starejših (nad 65 let) odmerka običajno ni treba prilagajati. Pri nekaterih bolnikih iz te skupine pa se lahko izločanje tapentadola upočasni.Če to velja za vas, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen odmerek.
Bolezni jeter in ledvic (odpoved)
Bolniki s hudimi težavami z jetri ne morejo jemati teh tablet. Če imate blage težave z jetri ali ledvicami, vam bo zdravnik predpisal drugačno jakost. V primeru blagih težav z jetri ni treba spreminjati običajnega odmerka.
Bolniki s hudimi ledvičnimi težavami ne smejo jemati teh tablet. Če imate blage ali zmerne težave z ledvicami, vam bo zdravnik priporočil drugačen odmerek
Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Palexia ni primerna za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Kako in kdaj jemati zdravilo Palexia
Palexia je za peroralno uporabo. Tablete vedno pogoltnite z zadostno količino tekočine. Tablete lahko vzamete na tešče ali med obrokom.
Trajanje zdravljenja
Ne jemljite tablet dlje, kot vam je povedal zdravnik
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Palexia
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Palexia, kot bi smeli:
Po jemanju zelo visokih odmerkov se lahko pojavijo naslednje:
- stisnjene zenice, bruhanje, padec krvnega tlaka, hiter srčni utrip, motena zavest ali koma (globoka nezavest), napadi, težave z dihanjem do zastoja dihanja.
V tem primeru takoj pokličite svojega zdravnika.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Palexia
Če pozabite vzeti tablete, se bo bolečina verjetno vrnila. Ne podvojite odmerka, da bi nadomestili to pozabo, samo nadaljujte z jemanjem tablet kot prej.
Če ste prenehali jemati zdravilo Palexia
Če zdravljenje prekinete ali ustavite prehitro, se bo bolečina verjetno vrnila. Če želite zaradi neželenih učinkov prekiniti zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Ob koncu zdravljenja običajno ni odtegnitvenega učinka, vendar se lahko v redkih primerih ljudje, ki so jemali tablete za določen čas, počutijo slabo, če nenadoma prenehajo. Simptomi so lahko:
- živčnost, solzne oči, izcedek iz nosu, zehanje, mrzlica, bolečine v mišicah in razširjene zenice,
- razdražljivost, tesnoba, bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, šibkost, krči v trebuhu, težave s spanjem, slabost, izguba apetita, bruhanje, driska in zvišan krvni tlak, dihanje ali srčni utrip
Če po prekinitvi zdravljenja opazite katerega od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Ne smete nenadoma prenehati jemati tega zdravila, razen če vam je zdravnik rekel drugače. Če vam bo zdravnik prenehal jemati tablete, vam bo tudi povedal, kako to storiti, kar lahko vključuje postopno zmanjšanje odmerkov.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Palexia
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Resni neželeni učinki ali simptomi, na katere morate biti pozorni, in kaj storiti, če se pojavijo:
To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije. Simptomi so lahko piskanje, težko dihanje, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje, zlasti celega telesa. Drug resen stranski učinek je počasnejše dihanje ali več zasoplosti od pričakovanega. To se pojavlja predvsem pri starejših ali šibkih bolnikih. V teh primerih se takoj obrnite na svojega zdravnika.
Drugi možni stranski učinki so
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov). Slabost, bruhanje, omotica, zaspanost, glavobol.
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): zmanjšan apetit, tesnoba, zmedenost, halucinacije, motnje spanja, čudne sanje, tresenje, zardevanje, zaprtje, driska, prebavne motnje, suha usta, srbenje, povečano znojenje, izpuščaj, mišični krči, občutek šibkosti, utrujenosti, občutka temperaturnih sprememb.
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): depresija, dezorientacija, razdražljivost (vznemirjenost), živčnost, nemir, evforija, motnje pozornosti, poslabšanje spomina, omedlevica, sedacija, težave pri nadzoru gibov, težave pri govoru, odrevenelost, nenormalnost kožni občutki (npr. mravljinčenje, zbadanje), nehoteno krčenje mišic, popačen vid, povečan srčni utrip, palpitacije, nizek krvni tlak, nevarno upočasnitev dihanja ali zasoplost (depresija dihanja), zmanjšanje kisika v krvi, upočasnjeno dihanje, upočasnjeno dihanje , nelagodje v trebuhu, koprivnica, teža, težave z uriniranjem, povečana pogostnost uriniranja, odtegnitveni sindrom (glejte "če prenehate jemati zdravilo Palexia", kopičenje vode v tkivih (edem), čudni občutki, občutek žeje, razdražljivost, občutek sproščenosti .
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): alergijske reakcije na zdravilo, vključno z edemom pod kožo, koprivnico in v hudih primerih, oteženim dihanjem, padcem krvnega tlaka, kolapsom ali šokom), čudnimi mislimi, napadi, zmanjšana raven zavesti, nenormalna koordinacija, počasen srčni utrip, težave s praznjenjem želodca.
Na splošno se pri bolnikih s kronično bolečino poveča možnost samomorilnih misli ali vedenja. Poleg tega lahko nekatera zdravila za zdravljenje depresije (ki zato vplivajo na možganski živčno -prenosni sistem) povečajo to tveganje, zlasti na začetku zdravljenja. Čeprav tapentadol deluje na nevtrotransmisijo, podatki iz klinične uporabe tapentadola ne kažejo povečano tveganje.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. To vključuje vse možne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. ali z pogovorom z zdravnikom ali farmacevtom. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti neuporabljena zdravila. Ti ukrepi pomagajo ohraniti okolje.
Vsebina pakiranja in druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Palexia
Zdravilna učinkovina je: tapentadol
Ena tableta vsebuje 50 mg tapentadola (v obliki hidroklorida)
Ena tableta vsebuje 75 mg tapentadola (v obliki hidroklorida)
Ena tableta vsebuje 100 mg tapentadola (v obliki hidroklorida)
[50 mg]:
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol 3350, smukec
[75 mg]:
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol 3350, smukec, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172)
[100 mg]:
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol 3350, smukec, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172)
Opis videza zdravila Palexia in vsebina pakiranja
[50 mg]: Bele, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 7 mm, z oznako Grünenthal na eni strani in "H6" na drugi.
[75 mg]: svetlo rumene, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 8 mm), označene z logotipom Grünenthal na eni strani in "H7" na drugi.
[100 mg]: svetlo rožnate, okrogle oblike, filmsko obložene tablete s premerom 9 mm, z oznako Grünenthal na eni strani in "H8" na drugi.
Tablete s podaljšanim sproščanjem Palexia so pakirane v pretisnih omotih po 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 in 100x1 tablet.
(Na trgu ni vseh pakiranj)
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
