Aktivne sestavine: Econazole
Pevaryl 1% smetana
Pevaryl 1% kožni sprej, alkoholna raztopina
Pevaryl 1% kožni prah
Pevaryl 1% kožna emulzija
Pevaryl 1% brezalkoholna kožna raztopina
Paketni vložki Pevaryl so na voljo za velikosti pakiranj: - Pevaryl 1% smetana, Pevaryl 1% kožni sprej, alkoholna raztopina, Pevaryl 1% kožni prah, Pevaryl 1% kožna emulzija, Pevaryl 1% brezalkoholna kožna raztopina
- PEVARYL 1% vaginalna krema, PEVARYL 50 mg pesar, PEVARYL 150 mg pesar, PEVARYL 150 mg pesar s podaljšanim sproščanjem, PEVARYL 1% kožna raztopina za zunanje genitalije
Zakaj se uporablja zdravilo Pevaryl? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
PEVARYL je protiglivično zdravilo za lokalno zdravljenje vseh glivičnih okužb, vključno z mešanimi okužbami z gram-pozitivnimi bakterijami.
Brezalkoholna kožna raztopina PEVARYL je bila posebej zasnovana za zdravljenje Pityriasis Versicolor; obdelava celotne telesne površine omogoča odpravo glivic tudi tam, kjer je koža na videz še zdrava.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Izdelek je indiciran pri zdravljenju:
- kožne mikoze, ki jih povzročajo dermatofiti, kvasovke ali plesni in okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivne bakterije;
- mikoza ušesnega kanala (omejena na obliko emulzije) in nohtov;
- Pityriasis Versicolor.
Kontraindikacije Kadar zdravila Pevaryl ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pevaryl
Vse farmacevtske oblike zdravila PEVARYL so indicirane samo za zunanjo uporabo.
Zdravilo PEVARYL ni namenjeno za oftalmološko ali oralno uporabo.
V primeru preobčutljivosti ali draženja prekinite uporabo izdelka.
Ekonazol nitrat v prahu vsebuje smukec. Izogibajte se vdihavanju, da preprečite draženje dihalnih poti, zlasti pri otrocih in dojenčkih.
Razpršilne oblike je treba uporabiti tako, da se izognemo vdihavanju izdelka in pretirani in nepravilni uporabi le -tega.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Pevaryl
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Poročali so o interakcijah s peroralnimi antikoagulanti, kot sta varfarin in acenokumarol. Pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, je treba biti previden in pogosteje spremljati njihov antikoagulantni učinek.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Nosečnost in dojenje
Zaradi sistemske absorpcije se zdravila PEVARYL ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti, razen če zdravnik meni, da je to potrebno za bolnikovo zdravje.PEVARYL se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, če možna korist za mater preseže možna tveganja do ploda.
Pri doječih bolnikih je treba zdravilo PEVARYL uporabljati previdno.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne opaziš.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Pevaryl
To zdravilo vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože. Zdravilo vsebuje benzojsko kislino, ki lahko rahlo draži kožo, oči in sluznico.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Pevaryl: Odmerjanje
Če zdravnik ne predpiše drugače, je treba zdravilo PEVARYL zjutraj in zvečer nanesti na okužena področja kože z rahlo masažo, dokler mikoza popolnoma ne izgine (1-3 tedne).
Priporočljivo je, da zdravilo PEVARYL nadaljujete še nekaj dni po izginotju mikoze.
Vmesne prostore (na primer prostore med prsti na nogah ali gube zadnjice) na mokri stopnji je treba pred nanosom zdravila PEVARYL očistiti z gazo ali povoji.
Pri zdravljenju mikoze, ki prizadene nohte, se priporoča okluzivna obloga.
Pri zdravljenju mikoze ušesnega kanala (samo če ni poškodbe bobniča) vkapajte 1-2 kapljici kožne emulzije PEVARYL v zunanji ušesni kanal 1-2 krat na dan ali vstavite trak gaze, namočene z njo .
Kožni prašek PEVARYL je treba uporabiti kot dopolnilno terapijo s kremo PEVARYL in alkoholno raztopino za razprševanje kože. V primeru okužb v vmesnih prostorih lahko zadostuje uporaba kožnega praška PEVARYL.
Brezalkoholna kožna raztopina PEVARYL je bila posebej zasnovana za zdravljenje Pityriasis Versicolor: priporočljivo je tri zaporedne večere posipati celo mokro telo tako, da izdelek položite na gobo brez izpiranja.
Svoje delovanje zdravilo izvaja ponoči. Naslednje jutro ga je treba sprati.
Na ta način obdelava celotne telesne površine omogoča odpravo glivic tudi tam, kjer je koža očitno zdrava.
Če po 15 dneh po koncu uporabe Pityriasis Versicolor ni izkoreninjen, ponovite zdravljenje. Da bi se izognili ponovitvam, je priporočljivo, da zdravljenje ponovite po 1 in 3 mesecih.
Redna in predpisana uporaba zdravila PEVARYL je odločilnega pomena za okrevanje.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Pevaryl
Pevaryl je namenjen samo kožni uporabi.
V primeru stika z očmi sperite s čisto vodo ali slanico in poiščite zdravniško pomoč, če simptomi ne prenehajo.
V primeru nenamernega zaužitja / predpostavke prevelikega odmerka zdravila PEVARYL se lahko pojavijo slabost, bruhanje in driska, ki jih je treba zdraviti s simptomatsko terapijo, vsekakor pa nemudoma obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najbližjo bolnišnico. Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila PEVARYL, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Pevaryl 1% kožni prah
Praškasta formulacija vsebuje smukec: nenamerna velika aspiracija praška lahko povzroči zamašitev dihalnih poti, zlasti pri dojenčkih in otrocih. Zastoj dihanja je treba zdraviti s podporno terapijo in kisikom.Če je dihanje oteženo, je treba upoštevati naslednje ukrepe: endotrahealno intubacijo, odstranitev materiala in asistirano prezračevanje.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Pevaryl
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo PEVARYL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih poročajo, so srbenje, pekoč občutek na koži in bolečina.
Manj pogosto poročani neželeni učinki so: eritem, slabo počutje in oteklina.
Poleg tega poročajo tudi o primerih angioedema, kontaktnega dermatitisa, izpuščaja, urtikarije, mehurjev, pilinga kože in preobčutljivosti.
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost.Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
V primeru posebej intenzivnih lokalnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Emulzija: za otroke varno zapiranje - kako odpreti steklenico
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
100 g smetane vsebuje: aktivna sestavina: 1,0 g ekonazol nitrata; pomožne snovi: mešanica estrov stearinske kisline z glikoli; mešanica maščobnih kislin s polietilen glikolom; vazelinsko olje; butiliran hidroksianizol; parfum 4074; benzojska kislina; prečiščena voda.
100 g raztopine za alkoholno raztopino za kožo - vsebuje: aktivna sestavina: 1,0 g ekonazol nitrata; pomožne snovi: etilni alkohol; propilenglikol, parfum 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
100 g kožnega prahu vsebuje: aktivna sestavina: 1,0 g ekonazol nitrata; pomožne snovi: oborjen silicijev dioksid; parfum 4074; cinkov oksid; smukec.
100 g kožne emulzije vsebuje: aktivna sestavina: 1,0 g ekonazol nitrata; pomožne snovi: oborjen silicijev dioksid; mešanica estrov stearinske kisline z glikoli; mešanica maščobnih kislin s polietilen glikolom; vazelinsko olje; butilhidroksianizol; benzojska kislina; parfum 4074; prečiščena voda.
100 g brezalkoholne kožne raztopine vsebuje zdravilno učinkovino: 1,0 g ekonazola; pomožne snovi: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; Natrijeva sol N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino ocetne kisline 3,6,9-trioksadokozil sulfata; polioksietilen glikol 6000 distearat; očiščena voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Krema 1%: 30 g tuba
1% raztopina alkohola razpršilo za kožo: steklenica 30 g
Kožni prah 1%: steklenica 30 g
Kožna emulzija 1%: steklenica 30 ml
Brezalkoholna raztopina za kožo 1%: 6 vrečk 10 g
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
PEVARYL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pevaryl 1% smetana
100 g smetane vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožni sprej, alkoholna raztopina
100 g alkoholne kožne raztopine vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožni prah
100 g pudra za kožo vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožna emulzija
100 g emulzije za kožo vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% brezalkoholna kožna raztopina
100 g brezalkoholne kožne raztopine vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 1,0 g ekonazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema, alkoholna raztopina za kožo, puder za kožo, kožna emulzija, brezalkoholna raztopina za kožo
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Izdelek je indiciran pri zdravljenju:
• kožne mikoze, ki jih povzročajo dermatofiti, kvasovke in plesni;
• kožne okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivne bakterije: streptokoki in stafilokoki;
• mikotični zunanji otitis, mikoza ušesnega kanala (omejena na obliko emulzije kože);
• onihomikoza
• Pityriasis Versicolor
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Zdravilo PEVARYL je treba nanašati zjutraj in zvečer na okužena področja kože z rahlo masažo, dokler mikoza popolnoma ne izgine (1-3 tedne).
Priporočljivo je, da zdravilo PEVARYL nadaljujete še nekaj dni po izginotju mikoze.
Intertriginozne prostore (npr. Interdigitalne prostore stopala, gube zadnjice) v mokrem stadiju je treba pred nanosom zdravila PEVARYL očistiti z gazo.
Pri zdravljenju onihomikoze se priporoča okluzivna obloga.
Pri zdravljenju otomikoze (samo če ni poškodbe bobniča) 1-2 krat na dan vkapajte 1-2 kapljici kožne emulzije PEVARYL ali vstavite trak gaze, namočene z njo, v zunanji slušni kanal.
Kožni prašek PEVARYL je treba uporabiti kot dopolnilno terapijo kreme PEVARYL in razpršila za kožo v obliki alkoholne raztopine.
V primeru intertriga lahko zadostuje uporaba kožnega praška PEVARYL.
Brezalkoholna kožna raztopina PEVARYL: tri zaporedne večere potresemo po celem mokrem telesu tako, da izdelek položimo na gobo; ne izpirajte. Zdravilo deluje ponoči in ga je treba sprati naslednje jutro. Če po 15 dneh po koncu uporabe Pityriasis Versicolor ni izkoreninjen, ponovite zdravljenje. Da bi se izognili ponovitvam, je priporočljivo, da zdravljenje ponovite po 1 in 3 mesecih.
Redna in predpisana uporaba zdravila PEVARYL je odločilnega pomena za okrevanje.
04.3 Kontraindikacije
Zdravilo PEVARYL je kontraindicirano pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vse farmacevtske oblike zdravila PEVARYL so indicirane samo za zunanjo uporabo. Zdravilo PEVARYL ni za oftalmološko ali oralno uporabo.
V primeru preobčutljivosti ali draženja prekinite uporabo izdelka.
Ekonazol nitrat v prahu vsebuje smukec. Izogibajte se vdihavanju, da preprečite draženje dihalnih poti, zlasti pri otrocih in dojenčkih.
Razpršilne oblike je treba uporabiti tako, da se izognemo vdihavanju izdelka in pretirani in nepravilni uporabi le -tega.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ekonazol je znan zaviralec citokroma CYP3A4 in CYP2C9. Kljub omejeni sistemski razpoložljivosti po kutani uporabi se lahko pojavijo klinično pomembne interakcije z drugimi zdravili, o nekaterih pa so poročali pri bolnikih, ki so prejemali peroralne antikoagulante, kot sta varfarin in acenokumarol. Pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, je potrebna previdnost in pogosteje spremljanje INR.Med zdravljenjem z ekonazolom in po njegovi prekinitvi bo morda potrebna prilagoditev odmerka peroralnih antikoagulantov.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
V študijah na živalih ekonazol nitrat ni pokazal teratogenih učinkov, je pa pokazal fetotoksične učinke pri glodalcih pri subkutanih odmerkih matere 20 mg / kg / dan in peroralnih odmerkih matere 10 mg / kg / dan. Pomen tega učinka pri ljudeh ni znan.
Pri moških je po lokalni uporabi na nepoškodovani koži sistemska absorpcija ekonazola slaba (zdravje ploda in novorojenčka zaradi zdravila PEVARYL.
Zaradi sistemske absorpcije se zdravila PEVARYL ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti, razen če zdravnik meni, da je to potrebno za bolnikovo zdravje.
Zdravilo PEVARYL se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, če možna korist za mater odtehta možna tveganja za plod.
Čas hranjenja
Po peroralnem dajanju ekonazol nitrata pri doječih podganah so se ekonazol in / ali njegovi presnovki izločali v materino mleko in odkrili pri mladičih. Ni znano, ali lahko dermalno dajanje zdravila PEVARYL povzroči zadostno sistemsko absorpcijo ekonazola za nastanek koncentracij. v materinem mleku.
Pri uporabi zdravila PEVARYL pri doječih ženskah je potrebna previdnost.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne opaziš.
04.8 Neželeni učinki
Podatki iz kliničnih študij
Varnost kreme ekonazol nitrata (1%) in emulzije ekonazol nitrata (1%) je bila ocenjena v 12 kliničnih študijah, ki so vključevale 470 oseb, ki so prejele vsaj eno od formulacij. Na podlagi podatkov o varnosti, zbranih v teh kliničnih preskušanjih, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki zdravil (pojavnost ≥ 1%) (z incidenco%): srbenje (1,3%), pekoč občutek na koži (1,3%) in bolečine (1,1%).
Neželeni učinki zdravil, o katerih so poročali pri uporabi dermatoloških pripravkov PEVARYL tako v kliničnih preskušanjih, vključno z zgoraj naštetimi neželenimi učinki kot v izkušnjah po trženju zdravila, so navedeni spodaj.
O pogostnostih poročajo v skladu z naslednjo konvencijo: Zelo pogosti ( ≥1/10); Običajni ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
V spodnji tabeli, v kateri so navedeni neželeni učinki dermatoloških formulacij zdravila Pevaryl, so vsi neželeni učinki z "znano incidenco (pogosti ali občasni)" iz podatkov kliničnih preskušanj in vsi neželeni učinki z "nenavadno opombo o pojavnosti" izvirajo iz -tržni podatki.
Tabela 1: Neželeni učinki zdravil
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
04.9 Preveliko odmerjanje
Razpoložljive farmacevtske oblike so namenjene samo za lokalno uporabo. V primeru nenamernega zaužitja se lahko pojavijo slabost, bruhanje in driska, ki jih je treba zdraviti s simptomatsko terapijo. Če izdelek nenamerno pride v oči, jih sperite s čisto vodo ali fiziološko raztopino in če simptomi ne prenehajo, poiščite zdravniško pomoč.
Pevaryl 1% kožni prah
Praškasta formulacija vsebuje smukec: nenamerna velika aspiracija praška lahko povzroči zamašitev dihalnih poti, zlasti pri dojenčkih in otrocih. Zastoj dihanja je treba zdraviti s podporno terapijo in kisikom.Če je dihanje oteženo, je treba upoštevati naslednje ukrepe: endotrahealno intubacijo, odstranitev materiala in asistirano prezračevanje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Protiglivična sredstva za lokalno uporabo, derivati imidazola in triazola
Oznaka ATC: D01AC03
Ekonazol je lokalno protiglivično sredstvo. Njegovo delovanje se razteza na dermatofite, kvasovke in plesni ter tako vključuje vse človeške patogene glive.
Ekonazol je aktiven tudi proti gram-pozitivnim bakterijam, kar je ugodna lastnost v primeru mešanih okužb.
Brezalkoholna farmacevtska oblika raztopine za kožo je bila raziskana za zdravljenje Pityriasis Versicolor, bolezni, ki se kaže s prhljaju podobnim luščenjem kože zaradi Pityrosporum orbiculare.
Ekonazol deluje tako na ravni celične membrane patogena kot z vmešavanjem v biosintezo, povezano z njim. Izpostavljenost glivičnih celic zdravilu v časovnem zaporedju določa pojav naslednjih pojavov:
• povečana prepustnost ovojnice celice;
• vnos zdravila v citoplazmo;
• sprememba vseh membranskih sistemov;
• videz produktov razkroja, združenih v vezikle, in kopičenje lipidnih snovi.
To ima zaviralni učinek na presnovo RNA, beljakovin in lipidov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Ker je bil izdelek za lokalno uporabo, so bili izvedeni testi za preverjanje možne sistemske absorpcije. V nobenem primeru pri živalih ali ljudeh ni bila dokazana klinično pomembna sistemska absorpcija učinkovine ekonazol.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Toksikološki testi na različnih živalskih vrstah so pokazali, da zdravilo PEVARYL dobro prenašajo. Prav tako ni niti teratogen niti mutagen.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Krema
Pomožne snovi: mešanica estrov stearinske kisline z glikoli; mešanica maščobnih kislin s polietilen glikolom; vazelinsko olje; butiliran hidroksianizol; parfum 4074; benzojska kislina; prečiščena voda.
Alkoholna raztopina za pršenje kože
Pomožne snovi: etilni alkohol; propilen glikol; parfum 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
Puder za kožo
Pomožne snovi: oborjen silicijev dioksid; parfum 4074; cinkov oksid; smukec.
Kožna emulzija
Pomožne snovi: oborjen silicijev dioksid; mešanica estrov stearinske kisline z glikoli; mešanica maščobnih kislin s polietilen glikolom; vazelinsko olje; butilhidroksianizol; benzojska kislina; parfum 4074; prečiščena voda.
Brezalkoholna raztopina za kožo
Pomožne snovi: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; Natrijeva sol N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino ocetne kisline 3,6,9-trioksadokozil sulfata; polioksietilen glikol 6000 distearat; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno
06.3 Obdobje veljavnosti
Krema: 2 leti
Razpršilo za kožo z alkoholno raztopino: 5 let
Kožni prah: 3 leta
Kožna emulzija: 3 leta
Brezalkoholna raztopina za kožo: 3 leta
Ti podatki veljajo za izdelek v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Emulzija, razpršilo za kožo, alkoholna raztopina in krema: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Kožni prah: za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Kot vsako drugo zdravilo PEVARYL je treba hraniti izven dosega otrok.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
1% smetana: 30 g tuba
1% alkoholna raztopina za razprševanje kože: steklenica 30 ml
1% kožni prah: steklenica 30 g
1% emulzija za kožo: steklenica 30 ml
1% brezalkoholna kožna raztopina: 6 vrečk 10 g
Cev je iz aluminija, pobarvana z epoksi smolami; steklenica kožne emulzije in pudra za kožo je narejena iz polietilena visoke gostote (Lupolen); posode za brizganje so iz aluminijastih monoblokov.
Ovojnica z brezalkoholno raztopino kože je aluminijast papir, pobarvan s poliakrilonitrilom.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih priporočil.
Neuporabljeno zdravilo in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Janssen-Cilag SpA
Via M. Buonaroti, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Pevaryl 1% smetana 023603018
Pevaryl 1% kožna razpršilna alkoholna raztopina 023603196
Pevaryl 1% kožni prah 023603044
Pevaryl 1% kožna emulzija 023603069
Pevaryl 1% brezalkoholna kožna raztopina 023603145
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Julij 1978 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
04/2015