Aktivne sestavine: Escin, fosfatidilholin
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Spremenjena sestava (*)
Zakaj se uporablja gel Essaven? Za kaj je to?
KAJ JE TO
ESSAVEN c.m. gel je vazoprotektor.
ZAKAJ SE UPORABLJA
ESSAVEN c.m. gel se uporablja za zdravljenje simptomov, ki so posledica venske insuficience in stanj krhkosti kapilar.
Kontraindikacije Kadar Essaven gela ne smete uporabljati
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov. ESSAVEN c.m. gela ne smete namazati na odprte kožne rane, ekcem in sluznico (anal itd.).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli gel Essaven
Izogibajte se stiku z očmi. Samo za zunanjo uporabo.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek gela Essaven
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Zaenkrat še ni znanih interakcij.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost. Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno terapijo.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Uporaba pripravka v času nosečnosti in dojenja ni kontraindicirana.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Essaven c.m. gel ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Essaven gel: Odmerjanje
Koliko
Pripravek nanesite 3 -krat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Po kratkem obdobju zdravljenja, brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če opazite kakršne koli nedavne spremembe njenih značilnosti.
Všeč mi je
Ob dotiku bolečih ali otečenih predelov gel enakomerno porazdelite, dokler se ne absorbira, tudi na okoliške dele, ne da bi morali masirati.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč gela Essaven
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali. V primeru nenamernega zaužitja / vnosa zdravila Essaven c.m. gel takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi gela Essaven c.m., se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Essaven gela
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije, na primer izpuščaj ali koprivnica. Srbenje.
Vsaka pordelost kože, ki je izjemno redka, spontano izgine s prekinitvijo uporabe pripravka.
Kot vsa zdravila ima tudi zdravilo ESSAVEN C.M. lahko povzroči neželene učinke, čeprav se ne pojavijo pri vseh.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini. Datum se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Hranite ločeno od virov toplote.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Other_information "> Druge informacije
Sestava
(*) c.m.: sestava, spremenjena z odstranitvijo aktivne sestavine (natrijev heparin)
100 g gela vsebuje:
Aktivna načela:
Escin 1 g
Fosfatidilholin 0,8 g
Pomožne snovi: izopropanol, glicerol, trietanolamin, karbopol 940, kolonjska voda, esenca rožmarina, esenca sivke, prečiščena voda.
Kako izgledaESSAVEN c.m. pride v obliki gela. Vsebina pakiranja je 40 g tuba.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
ESSAVEN C.M.
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
C, M.: Sestava spremenjena z izločanjem učinkovine (natrijev heparin).
100 g vsebuje, aktivna načela:
• escin 1 g
• fosfatidilholin 0,8 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Gel.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Simptomi, ki jih je mogoče pripisati venski insuficienci; stanja kapilarne krhkosti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Pripravek nanesite 3 -krat na dan, razpršite v skladu z bolečimi in oteklimi predeli, gel enakomerno porazdelite, dokler se ne vpije, tudi na okoliške dele, brez potrebe po masaži.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Essaven c.m. gela ne smete namazati na odprte kožne rane, ekcem in sluznico (anal itd.).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Izogibajte se stiku z očmi. Samo za zunanjo uporabo.
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost. Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno terapijo.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Nobena znana doslej.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Uporaba pripravka v času nosečnosti in dojenja ni kontraindicirana.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Essaven c.m. gel ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije, na primer izpuščaj ali koprivnica. Srbenje (pogostnost ni znana).
Vsaka pordelost kože, ki je izjemno redka, spontano izgine s prekinitvijo uporabe pripravka.
04.9 Preveliko odmerjanje -
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina: vazoprotektorji; Oznaka ATC: C05CX
Aescin in polinenasičeni fosfatidilholin (EPL) s farmakodinamičnim in farmakokinetičnim sinergizmom, podprt s posebno formulo pomožnih snovi, imajo terapevtski učinek, razširjen na venske in arterijske veje perifernega obtoka ter na perivasalna tkiva.
Escin: poveča tonus venske stene, ponovno aktivira kapilare v mirovanju, aktivira prekrvavitev hranilnih kapilar in zmanjša hipertonijo limfnih kapilar.
EPL: izboljša arteriolo-kapilarno cirkulacijo in ugodno vpliva na celični metabolizem in trofiko endotelija in kožnih tkiv.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Zaradi svojih hidrofilnih in lipofilnih lastnosti deluje EPL kot nosilec, ki omogoča hiter prodor učinkovin po dvojni poti lojnic in znojnic. Hiter prodor učinkovin je bil dokazan s študijami z radioizotopi.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Kožna uporaba dnevnih odmerkov, približno 14 -krat višjih od terapevtskega odmerka v obdobju 6 tednov, je pokazala odsotnost toksičnih učinkov pri podganah (LD50 podgana, lokalna uporaba: ni mogoče določiti in v vsakem primeru> 1,428 g gela / kg ).
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Izopropanol, glicerol, trietanolamin, karbopol 940, kolonjska voda, esenca rožmarina, esenca sivke, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Hranite ločeno od virov toplote.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
40 g cevi.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Zvezna republika Nemčija)
Prodajni zastopnik v Italiji
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
AIC n. 036193011
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
12. julij 2006
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Oktobra 2009
