Aktivne sestavine: paracetamol, kodein (kodein fosfat)
CODAMOL 500 mg + 30 mg šumeče tablete
CODAMOL 500 mg + 30 mg filmsko obložene tablete
Indikacije Zakaj se uporablja Codamol? Za kaj je to?
Codamol vsebuje dve učinkovini: paracetamol in kodein.
Codamol je indiciran pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 18 let, za zdravljenje simptomov zmerne do hude bolečine, ki se ne odzivajo na zdravljenje z drugimi zdravili za lajšanje bolečin - kot sta paracetamol ali ibuprofen, ki se uporablja samostojno.
Kontraindikacije Kadar zdravila Codamol ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Codamol
Če ona / najstnik:
- če ste alergični na paracetamol, proparacetamol (predhodnik paracetamola), kodein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
- imate pljučno bolezen (odpoved dihanja), saj lahko kodein poslabša vašo bolezen,
- je mlajši od 12 let,
- so stari od 12 do 18 let in so imeli operacijo odstranitve tonzil in / ali adenoidov zaradi motnje, imenovane sindrom obstruktivne apneje v spanju,
- če dojite (glejte poglavje 2. "Nosečnost in dojenje"),
- vaše telo hitreje kot običajno pretvori kodein v morfij (močno lajšanje bolečin).
Prav tako ne jemljite šumečih tablet Codamol, če vi / vaš mladostnik:
- ima "intoleranco za fruktozo (glej odstavek 2. Codamol šumeče tablete vsebujejo natrij, sorbitol in aspartam),"
- če imate fenilketonurijo, to je, da vaše telo ne more presnavljati snovi, imenovane fenilalanin, ki jo na primer vsebuje sladila na osnovi aspartama (glejte odstavek 2. Codamol šumeče tablete vsebujejo natrij, sorbitol in aspartam).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codamol
Preden vzamete zdravilo Codamol, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Paracetamol je treba pod določenimi pogoji dajati previdno, zato se posvetujte z zdravnikom, če vi / vaš mladostnik:
- če imate jetrno bolezen, celo hudo (blaga do zmerna odpoved jeter, vključno z Gilbertovim sindromom; huda odpoved jeter (otrok-Pugh9), akutni hepatitis),
- jemljete zdravila, ki spreminjajo delovanje jeter,
- trpijo zaradi pomanjkanja encima, imenovanega glukoza-6-fosfat dehidrogenaza,
- če imate bolezen, ki jo povzroči uničenje nekaterih krvnih celic, rdečih krvnih celic (hemolitična anemija),
- če imate ledvično bolezen (odpoved ledvic),
- trpite za kroničnim alkoholizmom ali uživate velike količine alkohola, na primer 3 ali več alkoholnih pijač na dan (glejte poglavje 2. Codamol z alkoholom),
- imate motnjo hranjenja, pri kateri jeste preveč ali premalo (bulimija ali anoreksija),
- trpijo zaradi hude izgube (kaheksija),
- jesti malo in slabo (kronična podhranjenost),
- ste izgubili veliko tekočine (dehidracija),
- trpijo zaradi zmanjšanja volumna obtočne krvi (hipovolemija).
Kodein se v jetrih pretvori v morfij. Morfij je snov, ki lajša bolečine. Nekateri ljudje imajo različice tega encima, kar lahko vpliva na odziv na to zdravilo. Pravzaprav se pri nekaterih ljudeh morfij ne proizvaja ali pa se proizvaja v zelo majhnih količinah, ki ne zadoščajo za lajšanje bolečin. Nasprotno pa lahko drugi ljudje proizvedejo veliko količino morfija, zato je verjetnost, da bodo imeli resne stranske učinke, vključno z zmedenostjo, zaspanostjo, plitkim dihanjem, zožitvijo zenice, slabostjo, bruhanjem, zaprtjem in pomanjkanjem apetita. simptomi respiratorne in cirkulacijske depresije, ki so lahko smrtno nevarni in zelo redko usodni.
Zaradi prisotnosti kodeina je treba zdravilo Codamol dajati previdno, če:
- žolčnik je bil odstranjen, organ, kjer se shranjuje žolč, snov, koristna za prebavne procese,
- imate kašelj, ki proizvaja sluz.
Dolgotrajna uporaba ali prekomerni odmerki tega zdravila lahko povzročijo bolezni jeter, težave z ledvicami ali krvjo, celo hude (zaradi prisotnosti paracetamola) ali zasvojenost (zaradi prisotnosti kodeina).
Otroci in mladostniki
Ne dajajte zdravila Codamol otrokom, mlajšim od 12 let. Pri teh bolnikih je pretvorba kodeina v morfij spremenljiva in nepredvidljiva ter obstaja nevarnost akutne opioidne toksičnosti.
Uporaba pri otrocih, starejših od 12 let po operaciji
Zaradi prisotnosti kodeina ne uporabljajte zdravila Codamol za lajšanje bolečin pri otrocih in mladostnikih po odstranitvi tonzil in / ali adenoidov zaradi sindroma obstruktivne apneje v spanju, saj lahko razvijejo resne neželene učinke.
Uporaba pri otrocih nad 12 let s težavami z dihanjem
Zaradi prisotnosti kodeina ne dajajte zdravila Codamol otrokom z dihalnimi težavami, saj so lahko simptomi toksičnosti morfija pri teh otrocih slabši.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Codamol
Druga zdravila in Codamol
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.Parcetamol lahko poveča možnost neželenih učinkov, če ga jemljete hkrati z drugimi zdravili. prevzeti:
- zdravila, ki vsebujejo paracetamol, saj se lahko v velikih odmerkih pojavijo resni neželeni učinki
- zdravila za redčenje krvi, ki se jemljejo peroralno (peroralni antikoagulanti), saj bo morda treba odmerek zmanjšati
- probenecid, zdravilo za zdravljenje visokih ravni sečne kisline v krvi,
- zdravila, ki inducirajo jetrne monooksigenaze (encime v jetrih), kot so: rifampicin, zdravilo za zdravljenje okužb (antibiotik); cimetidin, zdravilo za zdravljenje razjed; zdravila za zdravljenje nenadzorovanih gibov telesa (antiepileptiki, kot so glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin in barbiturati)
- zdravila, kot so pomirjevala in pomirjevala,
- zdravila za zdravljenje alergij, na primer antihistaminiki
- zdravila proti bolečinam, kot so alfentanil, dekstromoramid, dekstropropoksifen, fentanil, dihidrokodein, hidromorfon, morfij, oksikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- zdravila za zdravljenje kašlja, kot so dekstrometorfan, noskapin, folkodin, kodein, etimorfin,
- nevroleptiki, zdravila za zdravljenje duševnih bolezni,
- benzodiazepini, zdravila za zdravljenje depresije ali tesnobe,
- metadon, zdravilo za zdravljenje odvisnosti od heroina,
- Meprobramat ali druga zdravila za zdravljenje anksioznosti, razen benzodiazepinov,
- hipnotiki, zdravila za zdravljenje nespečnosti
- zdravila za zdravljenje depresije (amitriptilin, doksepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- Antihistaminiki H1 s pomirjevalnim delovanjem, zdravila za zdravljenje motenj, ki jih povzroča gibanje po prevoznih sredstvih (avtomobil, ladja itd.),
- antihipertenzivi s centralnim delovanjem, zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka
- baklofen, zdravilo za zmanjšanje in lajšanje prekomerne napetosti v mišicah (krči), ki se pojavi pri različnih boleznih
- talidomid, zdravilo za zdravljenje imunskega sistema, obrambnega sistema telesa (multipli mielom)
Ne jemljite zdravila Codamol, če jemljete:
- močna zdravila proti bolečinam (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrekson, zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opioidnih zdravil (podobno kot morfij),
- alkohol (glej odstavek 2. Kodamol in alkohol).
Laboratorijski testi in Codamol
Dajanje paracetamola lahko moti določanje določenih vrednosti krvi, kot sta krvni sladkor in krvni sladkor, zato pred testiranjem krvi obvestite center za testiranje, da se zdravite s Codamolom.
Kodamol in alkohol
Ne jemljite zdravila Codamol, če imate običajno velike količine alkohola (3 ali več alkoholnih pijač na dan) ali če ste odvisni od alkohola (alkoholizem).
Zaradi prisotnosti kodeina ne priporočamo uživanja alkoholnih pijač: alkohol poveča pomirjevalni učinek analgetikov morfija; poleg tega lahko kodein povzroči povečan pritisk v glavi (intrakranialna hipertenzija).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Zdravilo Codamol jemljite le, če je to nujno potrebno in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Čas hranjenja
Ne jemljite zdravila Codamol, če dojite. Kodein in morfij prehajata v materino mleko.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Codamol lahko povzroči zaspanost, zato bodite previdni pri vožnji ali upravljanju strojev.
Šumeče tablete Codamol vsebujejo natrij, sorbitol in aspartam
To zdravilo vsebuje 348 mg (15 mEq) natrija na šumečo tableto. To je treba upoštevati pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
To zdravilo vsebuje aspartam, vir fenilalanina: zato je lahko škodljivo za ljudi s fenilketonurijo.
To zdravilo vsebuje sorbitol. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Codamol: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Trajanje zdravljenja mora biti omejeno na 3 dni, če pa ne dobite učinkovitega lajšanja bolečin, se posvetujte z zdravnikom.
Odrasli in najstniki (12-18 let)
Priporočeni odmerek je 1-2 tableti, odvisno od jakosti bolečine, 1-3 krat na dan v presledkih, ki niso krajši od 4 ur.
Upokojenci
Začetni odmerek je treba prepoloviti v primerjavi s priporočenim odmerkom za odrasle, nato pa ga je mogoče povečati.
Bolniki z ledvično boleznijo
Če imate hudo ledvično bolezen, mora biti interval med dvema odmerkoma najmanj 8 ur.
Način dajanja šumečih tablet
Šumečo tableto raztopite v kozarcu vode in nastalo raztopino takoj popijte.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Codamol
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Codamol, kot bi smeli
Če ste vzeli ali pogoltnili prevelik odmerek tega zdravila, takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate bolezen jeter, kronični alkoholizem, kronično podhranjenost ali če jemljete encimske induktorje, je lahko preveliko odmerjanje usodno.
Simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se običajno pojavijo v 24 urah in lahko dosežejo največ 3-4 dni, so:
- slabost
- Umaknil se je
- pomanjkanje apetita
- bledica
- bolečine v trebuhu
- slabo počutje
- potenje
- spremembe, ki jih je mogoče zaznati s krvnimi preiskavami (AST, ALT, LDH, mlečna dehidrogenaza, bilirubin, protrombin)
Paracetamol v zelo visokih odmerkih lahko povzroči odmiranje jetrnih celic, povečano kislost v krvi (presnovna acidoza) in spremenjeno duševno stanje (encefalopatija), ki je posledica okvare jeter, kar lahko povzroči globoko izgubo zavesti (komo) in smrt; hkrati se opazijo spremembe, ki jih je mogoče zaznati s krvnimi preiskavami (AST, ALT, LDH, mlečna dehidrogenaza, bilirubin, protrombin), ki se lahko pojavijo 12 do 48 ur po zaužitju. zdravila, pojdi v bolnišnico.
Simptomi prevelikega odmerjanja kodeina so:
- koža postane modra zaradi pomanjkanja kisika (cianoza)
- zmanjšana funkcija dihanja,
- zaspanost,
- kožni izpuščaj (izpuščaj),
- srbenje,
- Umaknil se je,
- težave pri gibanju (ataksija),
- kopičenje tekočine okoli pljuč (pljučni edem)
Če otrok slučajno vzame prevelik odmerek zdravila Codamol, se lahko pojavijo:
- težave z dihanjem, celo hude (zmanjšana funkcija dihanja, zastoj dihanja),
- zožitev zenic (mioza)
- nenadzorovano gibanje telesa (napadi),
- pordelost in otekanje obraza,
- urtikarija,
- propad,
- nezmožnost praznjenja mehurja (zadrževanje urina).
Priporočeno zdravljenje poleg običajnih praks (izpiranje želodca) vključuje pravočasno dajanje protistrupov (snovi, ki lahko preprečijo toksični učinek zdravila), kot sta acetilcistein in nalokson, ter pomoč pri dihanju. na krvne preiskave za preverjanje vašega zdravja V zelo hudih primerih bo morda potrebna presaditev jeter.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Codamol
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Codamol
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.Če jemljete Codamol v večjih od terapevtskih odmerkov, tvegate razvoj odvisnosti in po nenadni prekinitvi zdravljenja odtegnitveni sindrom. Takšne učinke lahko opazimo tudi pri novorojenčku, če je bila mati med nosečnostjo odvisna od kodeina.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Codamol
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če imate med zdravljenjem vi / vaš mladostnik katerega od naslednjih neželenih učinkov:
- alergijske reakcije,
- počasno ali plitvo dihanje,
- zmedenost,
- zaspanost,
- zmanjšani učenci,
- slabost ali bruhanje,
- zaprtje (zaprtje),
- pomanjkanje apetita
Prekinite zdravljenje in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Med zdravljenjem s paracetamolom so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Alergijske reakcije, vključno s hudimi, kot so:
- otekanje obraza, ustnic, vek, jezika in / ali grla, rok, stopal, gležnjev (angioedem)
- otekanje grla
- anafilaktični šok
- znižanje krvnega tlaka
Učinki na kožo različnih vrst in resnosti, vključno z:
- stanje, za katerega je značilen pojav rdečih madežev na koži z videzom "bikovega očesa", povezanega s srbenjem (multiformni eritem)
- hude kožne lezije, za katere je značilen eritem, bulozne lezije s področji luščenja kože (Stevens Johnsonov sindrom)
- huda kožna bolezen, za katero so značilne rdeče, bulozne lezije z območji luščenja in umiranja kože (epidermalna nekroliza)
- izpuščaj (koprivnica, izpuščaj)
- pordelost kože (eritem)
Učinki, ki vplivajo na kri:
- zmanjšanje števila trombocitov v krvi (trombocitopenija)
- zmanjšanje števila belih krvnih celic v krvi (levkopenija, nevtropenija)
- zmanjšanje hemoglobina, snovi, ki prenaša kisik v krvi (anemija)
- zmanjšanje števila krvnih granulocitov, vrsta belih krvnih celic (agranulocitoza)
Učinki na jetra
- spremembe v delovanju jeter
- vnetje jeter (hepatitis)
- povečani jetrni encimi
- uničenje jetrnih celic, ki lahko povzroči smrt jeter (glejte poglavje 3. "Če ste vzeli večji odmerek zdravila Codamol, kot bi smeli").
Učinki na ledvice:
- ledvična bolezen (akutna odpoved ledvic)
- vnetje ledvic (intersticijski nefritis)
- prisotnost krvi v urinu (hematurija)
- pomanjkanje urina (anurija)
Učinki na želodec in črevesje:
- reakcije na želodec in črevesje
- driska
- trebuh
Učinki, ki vplivajo na celoten organizem:
- omotica
Laboratorijski testi
- znižanje vrednosti INR (mednarodno normalizirano razmerje, indeks strjevanja krvi)
- povečanje vrednosti INR (mednarodno normalizirano razmerje)
Med zdravljenjem s kodeinom so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Učinki, ki vplivajo na živčni sistem
- pomirjevanje,
- navdušenje (evforija),
- depresivno razpoloženje z vznemirjenostjo, razdražljivostjo, živčnostjo (disforija)
Učinki, ki vplivajo na oči
- zožitev zenice (mioza)
Alergijske reakcije
- alergijske reakcije (srbenje, koprivnica, izpuščaj)
Učinki na ledvice:
- nezmožnost popolnega praznjenja mehurja (zadrževanje urina)
Učinki na želodec in črevesje:
- zaprtje, slabost, bruhanje
- akutna bolečina v trebuhu (verjetno zaradi krča Oddijevega sfinktra, ki se pojavi zlasti pri bolnikih, pri katerih so odstranili žolčnik)
Učinki, ki vplivajo na celoten organizem:
- omotica
- zaspanost
Učinki, ki vplivajo na pljuča
- težave z dihanjem (bronhospazem),
- zmanjšana dihalna aktivnost (dihalna depresija)
Tveganje za vnetje trebušne slinavke, žleze, ki sodeluje pri prebavi hrane (pankreatitis), je bilo poudarjeno z zdravili, ki vsebujejo kombinacijo paracetamola in kodeina.
Poročanje o stranskih učinkih
Če imate vi ali vaš mladostnik kakršne koli neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje vse možne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. .gov.it / vsebina / poročila-neželeni učinki. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Codamol filmsko obložene tablete
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Šumeče tablete Codamol
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred vlago.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do". Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne zavrzite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odvrzite zdravila, ki jih ne uporabljate več.To bo pomagalo zaščititi okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Codamol
Codamol filmsko obložene tablete
- Zdravilni učinkovini sta paracetamol in kodein fosfat. Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 30 mg kodein fosfata.
- Druge sestavine so jedro: nizko substituirana hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza (E 460), povidon (E 1201), hidroksipropilceluloza (E 463), magnezijev stearat (E 572), stearinska kislina (E 570), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E 551) )). Premaz: polivinil alkohol (E 1203), titanov dioksid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), smukec (E 553b).
Šumeče tablete Codamol
- Zdravilni učinkovini sta paracetamol in kodein fosfat. Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 30 mg kodein fosfata.
- Pomožne snovi so citronska kislina, natrijev bikarbonat, natrijev karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), aroma pomaranče, aroma limone, natrijev dokusat, simetikon (glej odstavek 2. Codamol šumeče tablete vsebujejo natrij, aspartam in sorbitol) .
Izgled zdravila Codamol in vsebina pakiranja
Codamol filmsko obložene tablete
CODAMOL je v obliki tablet.
Na voljo je v pakiranjih po 16 tablet.
Šumeče tablete Codamol
Codamol je na voljo v obliki deljivih šumečih tablet.
Na voljo je v pakiranjih po 16 tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
