Aktivne sestavine: mentol (mentol etilglikolat), vitamin C (natrijev askorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Coryfin? Za kaj je to?
Coryfin se uporablja za zdravljenje kašlja in glasnih sprememb (hripavost), ker lajša draženje grla in zmanjšuje sluz, tudi pri kadilcih.
Če se ne počutite bolje ali če se po treh dneh počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Coryfin ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Coryfin
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila;
- pri otrocih, mlajših od 30 mesecev;
- pri otrocih z epilepsijo;
- pri otrocih, ki so imeli konvulzije (nasilne in nehotene kontrakcije mišic), povezane z zvišano telesno temperaturo (vročinski krči).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Coryfin
Pred uporabo zdravila Coryfin se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ta izdelek vsebuje mentol, balzamično snov (derivat terpena), ki v velikih količinah lahko povzroči krče pri dojenčkih in otrocih.
Ne uporabljajte tega zdravila več kot 3 dni, da preprečite kopičenje nekaterih snovi, ki jih vsebuje to zdravilo, derivatov terpena v telesu in možganih.
Ne prekoračite priporočenega odmerka (glejte poglavje 3 "Če ste uporabili večji odmerek zdravila Coryfin, kot bi smeli" in poglavje 4 "Neželeni učinki").
Izdelek je vnetljiv, hranite ločeno od ognja.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Coryfin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Coryfin se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili (kozmetičnimi ali kozmetičnimi), ki vsebujejo derivate terpena (kot so: kamfor, cineol, niaouli, divji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol in eterična olja borovih iglic, evkaliptusa in terpentina).
Coryfin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Ni znanih interakcij.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo ni priporočljivo med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo metod za preprečevanje nosečnosti.
Tega zdravila ne smete uporabljati med dojenjem.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Coryfin vsebuje glukozo in saharozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom. To zdravilo vsebuje 0,9 g saharoze na tableto in 1,1 g glukoze na tableto. To je treba upoštevati pri ljudeh s sladkorno boleznijo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Coryfin: odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ne prekoračite navedenih odmerkov.
Priporočeni odmerek je ena tableta vsake 1-2 ure, največ 8 tablet na dan.
Uporaba pri otrocih
Tega zdravila ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 30 mesecev.
Pri otrocih, starejših od 30 mesecev, je treba odmerek prepoloviti (največ 4 tablete na dan).
Trajanje zdravljenja: Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Coryfin
Če so dojenčki pomotoma zaužili to zdravilo ali jemali večje odmerke od tistih, ki so navedeni pri otrocih, lahko zaradi prisotnosti mentola obstaja tveganje za krče (nasilno in nehoteno krčenje mišic). V takih primerih takoj pojdite na najbližjo urgenco ali se posvetujte z zdravnikom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Coryfin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V redkih primerih se lahko pojavijo pojavi preobčutljivosti (prekomerna reakcija organizma na tuje snovi, s katerimi je prišel v stik, kar lahko povzroči alergijo) ali draženje.Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Dodatni stranski učinki pri otrocih
Če jemljete večje odmerke od navedenih, se lahko pri otrocih zaradi prisotnosti mentola pojavijo nasilne in neprostovoljne mišične kontrakcije (konvulzije) (glejte tudi poglavje 3 "Če ste uporabili večji odmerek zdravila Coryfin, kot bi smeli").
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na spletnem mestu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Coryfin v tabletah Coryfin
- Aktivne sestavine so: 2,8 mg mentol etilglikolata, 16,8 mg natrijevega askorbata (kar je enako 15 mg askorbinske kisline ali vitamina C).
- Pomožne snovi so: mentol, citronska kislina, esenca limone, saharoza, glukoza.
Izgled zdravila Coryfin in vsebina pakiranja
Zdravilo Coryfin je na voljo v škatli s 24 tabletami v pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CORYFIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastile
Aktivna načela:
mentol etilglikolat 6,5 mg;
natrijev askorbat 18,0 mg, kar je enako 16 mg askorbinske kisline (vitamin C).
Pomožne snovi z znanimi učinki: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile
Aktivna načela:
mentol etilglikolat 2,8 mg;
natrijev askorbat 16,8 mg, kar je enako 15 mg askorbinske kisline (vitamin C).
Pomožne snovi z znanimi učinki: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastile
Aktivna načela:
mentol etilglikolat 6,5 mg;
natrijev askorbat 112,5 mg, kar je enako 100 mg askorbinske kisline (vitamin C).
Pomožne snovi z znanimi učinki: glukoza 0,8 g, saharoza 1 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko pri zdravljenju kašlja in hripavosti.
Coryfin lajša lokalno draženje in zmanjšuje sluz, tudi pri kadilcih.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
Coryfin 6,5 mg + 18 mg in Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Ena tableta vsake 1-2 ure, največ 8 tablet na dan.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Ena tableta vsake 2-3 ure, največ 6 tablet na dan.
Pediatrična populacija
Pri otrocih, starejših od 30 mesecev, odmerke prepolovite.
Ne prekoračite navedenih odmerkov.
Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni.
04.3 Kontraindikacije
- Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
- Otroci do 30. meseca starosti.
- Otroci z anamnezo epilepsije ali vročinskih napadov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ta izdelek vsebuje derivate terpena, ki lahko v prevelikih odmerkih povzročijo nevrološke motnje, kot so krči pri dojenčkih in otrocih.
Zaradi tveganj, povezanih s kopičenjem derivatov terpena, kot so kamfor, cineol, niaouli, divji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol in eterična olja borovih iglic, evkaliptusa in terpentin (zaradi njihovih lipofilnih lastnosti hitrost presnove in odstranjevanje ni znana) v tkivih in možganih, zlasti nevropsihološke motnje.
Ne bi smeli uporabiti večjega odmerka, kot je priporočeno, da bi se izognili povečanemu tveganju za neželene učinke zdravil in motnje, povezane s prevelikim odmerjanjem (glejte poglavje 4.9).
Izdelek je vnetljiv, ne sme se ga približati ognju.
Coryfin vsebuje glukozo. Bolniki z redkimi težavami z malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Coryfin vsebuje saharozo. Bolniki z redkimi težavami z intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
To je treba upoštevati pri ljudeh s sladkorno boleznijo.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zdravila Coryfin se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (kozmetičnimi ali kozmetičnimi), ki vsebujejo derivate terpena, ne glede na način dajanja (peroralno, rektalno, kožno, nosno ali inhalacijsko).
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Podatkov o uporabi mentola pri nosečnicah ni ali so omejeni.
Coryfin ni priporočljiv med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev.
Čas hranjenja
Podatkov o izločanju mentola v materino mleko ni dovolj, zato se zdravila Coryfin med dojenjem ne sme uporabljati.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V redkih primerih občutljivih ali dražilnih učinkov prekinite uporabo in uvedite ustrezno terapijo.
Pediatrična populacija
Zaradi prisotnosti mentola in v primeru neupoštevanja priporočenih odmerkov lahko obstaja nevarnost krčev pri otrocih in dojenčkih.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih učinkov prevelikega odmerjanja.
Pediatrična populacija
V primeru nenamernega peroralnega vnosa ali nepravilne uporabe pri dojenčkih in otrocih lahko obstaja nevarnost nevroloških motenj.
Po potrebi uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje v specializiranih centrih za zdravljenje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: pripravki za kašelj in prehlad. Izkašljevalna sredstva.
Oznaka ATC: R05CA10.
Mehanizem delovanja
Mentol etilglikolat je še posebej aktiven derivat mentola z balzamično-mehčalnimi lastnostmi.
Askorbinska kislina ali vitamin C aktivno sodeluje v celičnih redoks procesih: zato ni nobenega telesnega tkiva, na katerega ta vodotopni vitamin ne vpliva.
Klinična učinkovitost in varnost
Derivati terpena lahko znižajo epileptogeni prag.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Absorpcija
Askorbinska kislina ali vitamin C je v vodi topen vitamin, ki se absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Distribucija
Askorbinska kislina je široko porazdeljena v tkivih, njena koncentracija je v levkocitih in trombocitih višja kot v eritrocitih ali plazmi.
Odprava
Presežek askorbinske kisline se hitro izloči z urinom, kar običajno povzroči rahlo diurezo, zato ni nevarnosti kopičenja.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Ena tableta Coryfina 6,5 mg + 18 mg vsebuje: okus mentola-evkaliptola, citronsko kislino, saharozo, glukozo.
Ena tableta Coryfina 2,8 mg + 16,8 mg vsebuje: mentol, citronsko kislino, esenco limone, saharozo, glukozo.
Ena tableta Coryfina 6,5 mg + 112,5 mg vsebuje: mentol, aromo mandarine, citronsko kislino, saharozo, glukozo.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Coryfin 6,5 mg + 18 mg je na voljo v škatli s 24 tabletami v pretisnih omotih iz PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg je na voljo v škatli s 24 tabletami v pretisnih omotih iz PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg je v škatli, ki vsebuje 24 tablet v pretisnih omotih iz PVC-PVDC-Al.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmacevtski laboratorij SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tablet:
Datum prve odobritve: 25.06.1981
Datum zadnje obnove: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tablet:
Datum prve odobritve: 25/06/1981
Datum zadnje obnove: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tablet:
Datum prve odobritve: 25/06/1981
Datum zadnje obnove: 01/06/2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 24.6.2014