TRICORTIN - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Tricortin - navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje Drugi podatki

Aktivne sestavine: fosfolipidi iz možganske skorje, cianokobalamin

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo

Zakaj se uporablja trikortin? Za kaj je to?

FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA

Psihoanaleptiki - drugi psihostimulansi in nootropi - združenja.

TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Polialgija-nevrotični sindromi

Kontraindikacije Kadar zdravila Tricortin ne smete uporabljati

Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tricortin

Zdravilo ne zahteva posebnih varnostnih ukrepov za uporabo.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek trikortina

Ni bilo dokazov o medsebojnem delovanju zdravila TRICORTIN 1000 z drugimi zdravili.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Zdravilo se lahko daje med nosečnostjo in dojenjem pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Tricortin: Odmerjanje

1 ampula na dan intramuskularno, v skladu z zdravniškim receptom.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Tricortin

Pri priporočenih odmerkih nikoli ni prišlo do pojava prevelikega odmerjanja.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Tricortin

Doslej niso poročali o neželenih učinkih, povezanih z zdravilom. V vsakem primeru obvestite zdravnika ali farmacevta o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v tem navodilu.

Potek in zadržanje

Datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži, se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Rok "> Druge informacije

SESTAVA

Aktivno načelo:

Fosfolipidi možganske skorje 12 mg
Cianokobalamin 1000 mcg

Pomožne snovi: Lidokain hidroklorid - dvobazni natrijev fosfat 12H2O - enoosnovni natrijev fosfat 2H2O - estri p -hidroksibenzojske kisline - voda za injekcije q.s. do ml 2

FARMACEVTSKA OBLIKA

Raztopina za injiciranje za uporabo IM. 5 ampul po 2 ml

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Tricortinu najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA - BREZPOSTOPLJENOST OBRAZOV, DOPROSTOPOSTOPLJENOST, 12.0, OBLIKA BREZPLAČNOSTI, 12.0 DOPROSTOPOSTOPNOSTI, 12.0 DOPROSTOPOSTOPNOSTI

01.0 IME ZDRAVILA -

TRICORTIN 1000

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

Aktivna načela

Fosfolipidi možganske skorje

Cianokobalamin

(Splošno ime aktivnih sestavin)

2 ml viala vsebuje:

Fosfolipidi možganske skorje 12 mg

Cianokobalamin 1000 mcg

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Raztopina za injiciranje za uporabo IM. - 5 ampul po 2 ml

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Hipoksidotično-dismetabolična stanja CŽS:

travma glave - občasni sindromi in postkommocionalna stanja - aterosklerotične encefalomielopatije - vazospastični ali toksični glavoboli - endogene in eksogene zastrupitve.

Polialgijsko-nevrotični sindromi:

strupeni alkoholni polinevritis - artritični poliradikulonevritis - periferna paraliza VII - polialgična - nevrotična stanja brez objektivne organske osnove.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

1 ampula na dan intramuskularno, v skladu z zdravniškim receptom.

04.3 Kontraindikacije -

Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

Zdravilo ne zahteva posebnih opozoril in previdnostnih ukrepov za uporabo.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Ni bilo dokazov o medsebojnem delovanju zdravila TRICORTIN 1000 z drugimi zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje -

Zdravilo se lahko daje med nosečnostjo in med dojenjem pod neposrednim zdravniškim nadzorom.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki -

Doslej niso poročali o neželenih učinkih, povezanih z zdravilom.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Pri priporočenih odmerkih nikoli ni prišlo do pojava prevelikega odmerjanja.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Parenteralno dajanje fosfolipidov iz možganske skorje prašičev (nevromologni fosfolipidi) lahko aktivira presnovo nevronov z normalizacijo encimskih aktivnosti membrane, poveča promet nevrotransmiterjev, presnovo glukoze in endogenih fosfolipidov.

Cianokobalamin posreduje kot kofaktor pri presnovi nevronskih celic z "nevrocitotrofnim delovanjem.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Presnovno usodo in stabilnost dvojno označenih fosfolipidov, danih parenteralno, so proučevali tako, da so ocenili skupno radioaktivnost v možganih in razvoj razmerja ³H / 14C na celični ravni. Te študije kažejo, da so te molekule stabilne pri celične ravni, krvi in ki nedotaknjene dosežejo možgansko okrožje.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Študije akutne toksičnosti (LD50> 1000 mg / kg pri miših in podganah), dolgotrajne toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in mutagenosti niso pokazale toksičnih učinkov fosfolipidov možganske skorje prašičev.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomožne snovi -

Lidokain hidroklorid, dvobazni natrijev fosfat dodekahidrat, enoosnovni natrijev fosfat dihidrat, estri p-hidroksibenzojske kisline, voda za injekcije.