Aktivne sestavine: kloperastin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml peroralna suspenzija
Indikacije Zakaj se zdravilo Privituss uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Zaviralec kašlja.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE (KAD TO ZDRAVILO NAPREDI ZDRAVNIK)
Zaviralec kašlja.
Kontraindikacije Kadar zdravila Privituss ne smete uporabljati
Preobčutljivost za eno od sestavin izdelka.
Zaradi pomanjkanja študij v starostni skupini od 0 do 2 let uporaba zdravila v zelo zgodnjem otroštvu ni priporočljiva.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo (glejte previdnostne ukrepe za uporabo)
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Privituss
Čeprav študije toksičnosti, izvedene med nosečnostjo pri živalih, niso pokazale teratogene aktivnosti in toksičnosti za plod, je dobro preudarno pravilo, da zdravila ne jemljemo v prvih mesecih nosečnosti in v naslednjem obdobju le v primeru dejanske potrebe po neposrednem nadzor zdravnika ..
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Privituss
Zdravilo lahko deluje tako z depresivi kot s stimulansi centralnega živčnega sistema.
Upoštevati je treba možnost okrepitve učinka snovi z antihistaminskim / antiserotoninskim delovanjem in v manjši meri mišičnih relaksantov tipa papaverina.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pri terapevtskih odmerkih zdravilo ne povzroča sedacije in ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dodatne opombe
Lahko povzroči alergijske reakcije, tudi zapoznele.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Privituss: Odmerjanje
Odrasli: 5 ml trikrat na dan.
Otroci:
- med 2 in 4 leti: 2 ml dvakrat na dan;
- med 4 in 7 leti: 3 ml dvakrat na dan;
- med 7 in 15 leti: 5 ml dvakrat na dan.
Pred uporabo dobro pretresite.
Na embalažo je pritrjena kalibrirana merilna skodelica 2-3-5 ml.
Navodila za odpiranje in zapiranje steklenice
- Odpiranje: Pokrov pritisnite navzdol, tako da ga odvijete v levo.
- Zapiranje: Pokrovček privijte do konca v desno
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Privituss
V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo izvesti običajne postopke (izpiranje želodca, aktivno oglje itd.) In preveriti morebitne znake pretiranega vzbujanja.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Privituss
Rezultati kliničnih preskušanj so poročali o redkih primerih blagih in prehodnih gastrointestinalnih motenj.
Pri terapevtskih odmerkih niso našli nobenih znakov ali simptomov, povezanih s centralnim učinkom pomirjevalnega ali ekscitacijskega tipa.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok veljavnosti je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Hranite nedosegljivo otrokom!
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
100 ml suspenzije vsebuje:
- Zdravilna učinkovina: L-kloperastin fendizoat 708 mg (enako 400 mg kloperastin hidroklorida).
- Pomožne snovi: ksantanski gumi, polioksietilen stearat, ksilitol, metil p-hidroksibenzoat, propil fidroksibenzoat, aroma banane, deionizirana voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Peroralna suspenzija - 200 ml steklenica
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
PRIVITUSI
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 ml suspenzije vsebuje:
Aktivno načelo:
Cloperastine fendizoate 708 mg (kar ustreza kloperastinijevemu kloridu 400 mg)
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Suspenzija za peroralno uporabo - steklenica 200 ml
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Zaviralec kašlja.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Odrasli: 5 ml trikrat na dan.
Otroci: med 2 in 4 leti: 2 ml dvakrat na dan;
med 4 in 7 leti: 3 ml dvakrat na dan;
med 7 in 15 leti: 5 ml dvakrat na dan.
Na embalažo je pritrjena kalibrirana merilna skodelica 2-3-5 ml.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za eno od sestavin izdelka.
Zaradi pomanjkanja študij v starostni skupini od 0 do 2 let uporaba zdravila v zelo zgodnjem otroštvu ni priporočljiva.
Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Nobena.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Čeprav so osrednji stranski učinki levokloperastina znatno zmanjšani, lahko zdravilo medsebojno deluje tako z zaviralci centralnega živčnega sistema kot s stimulansi.
Upoštevati je treba možnost okrepitve učinka snovi z antihistaminskim / antiserotoninskim delovanjem in v manjši meri mišičnih relaksantov tipa papaverina.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Čeprav študije toksičnosti, izvedene med nosečnostjo pri živalih, niso pokazale teratogene aktivnosti in toksičnosti za plod, je dobro preudarno pravilo, da zdravila ne jemljemo v prvih mesecih nosečnosti in v naslednjem obdobju le v primeru dejanske potrebe po neposrednem nadzor zdravnika ..
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Pri terapevtskih odmerkih zdravilo ne povzroča sedacije in ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Rezultati kliničnih preskušanj so poročali le o redkih primerih gastrointestinalnih motenj, blage, prehodne narave in vprašljivega pripisa.
Pri terapevtskih odmerkih niso našli nobenih znakov ali simptomov, povezanih s centralnim učinkom pomirjevalnega ali ekscitacijskega tipa.
04.9 Preveliko odmerjanje -
V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo izvesti običajne postopke (izpiranje želodca, aktivno oglje itd.) In preveriti morebitne znake pretiranega vzbujanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
R05DB49 spremenjen v 21
- Farmakoterapevtska skupina:
Zaviralec kašlja.
- Mehanizem delovanja:
Selektivno zaviralno delovanje na bulbarni center za kašelj.
Sedativno delovanje na periferne dražljaje, ki inducirajo kašeljni refleks, z zaviranjem mediatorjev vnetnega procesa in anti-bronhospastičnim učinkom.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Izdelek se absorbira v črevesju in se izloča predvsem z urinom, večinoma v razgrajeni obliki.
Največji plazemski vrh je dosežen v 90-120 minutah, s poznejšo široko porazdelitvijo v tkivih, zlasti v pljučih.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
-----
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
100 ml suspenzije vsebuje:
Ksantanski gumi, polioksietilen stearat, ksilitol, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, deionizirana voda.
Dodatne opombe:
Lahko povzroči koprivnico. Na splošno lahko povzroči zapoznele reakcije, kot je kontaktni dermatitis, redko takojšnje reakcije z urtikarijo in bronhospazmom.
06.2 Nezdružljivost "-
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Rumena steklenička s steklenico, zaščiteno pred otroki, s tesnilom, ki vsebuje suspenzijo s sadnim vonjem in sladkim, prijetnim okusom.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
-----
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
A.I.C. št. 029134018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Datum podaljšanja: junij 2003
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
-----
.jpg)
