Duloksetin Lilly - Duloksetin

Kaj je zdravilo Duloxetine Lilly in za kaj ga uporabljamo?

Duloksetin Lilly je zdravilo, indicirano za zdravljenje odraslih z:

• huda depresija;
• bolečine zaradi diabetične periferne nevropatije (prizadetost živčnih končičev v okončinah, ki lahko prizadene ljudi s sladkorno boleznijo);
• splošna anksiozna motnja (kronična anksioznost ali živčnost zaradi vprašanj, povezanih z vsakodnevnimi aktivnostmi).

To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je enako zdravilu Cymbalta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Podjetje, ki proizvaja zdravilo Cymbalta, se je strinjalo, da se lahko njegovi znanstveni podatki uporabijo za zdravilo Duloxetine Lilly ("informirano soglasje").

Kako se zdravilo Duloksetin Lilly uporablja - Duloksetin?

Duloksetin Lilly je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg). "Gastroobstojno" pomeni, da vsebina kapsul prehaja skozi želodec, ne da bi se razgradila, dokler ne pride v črevo. Ta lastnost preprečuje, da bi zdravilne učinkovine uničile želodčne kisline. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Pri zdravljenju hude depresije je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Lilly 60 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je običajno opazen po 2-4 tednih. Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z zdravilom Duloxetine Lilly, je priporočljivo, da zdravljenje nadaljujejo nekaj mesecev, da bi se izognili ponovitvam, ali dlje časa v primeru bolnikov z anamnezo ponavljajočih se depresivnih epizod. Pri zdravljenju diabetične nevropatske bolečine je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekaterim bolnikom pa bo morda treba dati večji odmerek 120 mg na dan. Odziv na zdravljenje je treba redno ocenjevati. Pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar ga je mogoče povečati na 60, 90 ali 120 mg, odvisno od bolnikovega odziva. Večina bolnikov bi morala vzeti 60 mg na dan. huda depresija se mora začeti s 60 mg enkrat na dan.Pri bolnikih, ki se odzivajo na zdravljenje z zdravilom Duloxetine Lilly, je priporočljivo, da se zdravljenje nadaljuje več mesecev, da se prepreči ponovitev bolezni.odmerek zdravila Duloxetine Lilly je treba postopoma zmanjševati.

Kako zdravilo Duloksetin Lilly deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina. Deluje tako, da preprečuje, da bi živčne celice v možganih in hrbtenjači reabsorbirale nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in norepinefrin. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Z blokiranjem njihove reabsorpcije duloksetin poveča število nevrotransmiterjev v prostoru med živčnimi celicami in poveča raven komunikacije med temi celicami. Ker nevrotransmiterji sodelujejo pri vzdrževanju povišanega razpoloženja in zmanjšanju občutka bolečine, lahko zaviralno delovanje duloksetina pomaga ublažiti simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.

Kakšne koristi je zdravilo Duloxetine Lilly - Duloxetine izkazalo med študijami?

Pri hudi depresiji so zdravilo Duloxetine Lilly v osmih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj 2 544 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).Drugi dve študiji sta proučevali, kako dolgo je trajalo, da so se simptomi vrnili pri bolnikih, ki so se na začetku odzvali na zdravljenje z zdravilom Duloxetine Lilly; študije so vključevale 288 bolnikov z anamnezo ponavljajočih se epizod depresije v obdobju do petih let. Čeprav rezultati študij depresije niso bili enotni, je bil duloksetin Lilly pri štirih izmed njih učinkovitejši od placeba. V dveh študijah, v katerih so odobreni odmerek duloksetina lili primerjali s placebom, se je izkazalo, da je duloksetin lili učinkovitejši. Poleg tega je bil čas, preden so se simptomi vrnili, pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Duloxetine Lilly, daljši kot pri tistih, ki so prejemali placebo. Za zdravljenje nevropatske bolečine so zdravilo Duloxetine Lilly v dveh 12-tedenskih študijah pri 809 bolnikih s sladkorno boleznijo primerjali s placebom. Glavno merilo učinkovitosti je bila tedenska sprememba resnosti bolečine. Te študije so pokazale, da je duloksetin lili pri zmanjševanju bolečine učinkovitejši od placeba. V obeh študijah so o lajšanju bolečin poročali že v prvem tednu zdravljenja in do 12 tednov.

Za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje so zdravilo Duloxetine Lilly v petih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj 2.337 bolnikov, primerjali s placebom. Štiri študije so obravnavale zdravljenje motnje in merile zmanjšanje simptomov po 9–10 tednih. Peta študija je ocenila čas, preden so se simptomi vrnili pri 429 bolnikih, ki so se sprva odzvali na zdravilo Duloxetine Lilly.Duloksetin Lilly je bil pri zdravljenju motnje in preprečevanju simptomov ponovitve učinkovitejši od placeba.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Lilly - Duloxetine?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Lilly (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so slabost, glavobol, suha usta, zaspanost in omotica. Večina teh neželenih učinkov je bila blage do zmerne narave, so se pojavili zgodaj med zdravljenjem in so se z nadaljevanjem zdravljenja ponavadi zmanjšali. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Lilly, glejte navodilo za uporabo. Duloksetin Lilly se ne sme dajati bolnikom z jetrno insuficienco ali osebam s hudo ledvično insuficienco. Terapija ni indicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (visok krvni tlak) zaradi nevarnosti hipertenzivne krize (nenaden in nevaren dvig krvnega tlaka ) Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Lilly - duloksetin odobreno?

Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Duloxetine Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Lilly - Duloxetine?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Lilly je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Duloxetine Lilly dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.

Več informacij o duloksetinu lili - duloksetinu

Evropska komisija je 8. decembra 2014 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Lilly, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Lilly preberite navodilo za uporabo (priloženo EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 12-2014

Podatki o Duloksetinu Lilly - Duloksetin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.