Kaj je zdravilo Evarrest in za kaj ga uporabljamo?
Evarrest je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med operacijo za ustavitev krvavitve, kadar standardne metode za nadzor krvavitve ne zadoščajo. Sestavljen je iz vpojnega materiala, na eni strani prevlečenega z dvema aktivnima sestavinama (fibrinogen in trombin) in je na voljo kot tesnilna matrika 10,2 x 10,2 cm. Med postopkom se matrice razrežejo na velikost in obliko, ki so potrebne za zatesnitev krvavitve.
Kako se zdravilo Evarrest uporablja?
Zdravilo Evarrest smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki bodo ocenili količino porabe glede na velikost in lokacijo krvavitvenega območja. Nanesti je treba samo en sloj, ki prekriva okoliško tkivo, ki ne krvavi, za 1-2 cm od vpojne. material, ki ga po operaciji ni treba odstraniti. Material se absorbira v približno 8 tednih. Ne smemo pa pustiti največ dveh, saj z večjimi količinami ni bilo zbranih dovolj izkušenj.
Kako deluje Evarrest?
Aktivne sestavine zdravila Evarrest, fibrinogen in trombin, so beljakovine, pridobljene iz krvi, vključene v naravni proces koagulacije. Trombin deluje tako, da razdeli fibrinogen na manjše enote, imenovane fibrini, ki se kasneje združijo in tvorijo strdke. Ko se matrika Evarrest med operacijo nanese na "krvavitveno območje", vlaga sproži reakcijo med dvema aktivnima sestavinama, kar povzroči hitro nastanek strdkov. krvavitev.
Kakšne koristi je zdravilo Evarrest izkazalo med študijami?
Študije so pokazale, da je zdravilo Evarrest učinkovito pri preprečevanju krvavitev med operacijo: pri večini bolnikov se je krvavitev ustavila v 4 minutah. Ena študija je primerjala zdravilo Evarrest z drugim zdravilom Surgicel pri bolnikih, ki so bili operirani na trebuhu, prsnem košu in medenici. V 98% (59 od 60) bolnikov v skupini Evarrest se je krvavitev ustavila v 4 minutah (brez ponovitve krvavitve v 6-minutnem obdobju opazovanja); ta rezultat so opazili pri 53% preiskovancev, zdravljenih s Surgicelom (16 od 30). Dve študiji sta primerjali zdravilo Evarrest s pogosto uporabljenimi kirurškimi tehnikami, ki veljajo za standardne. V študiji bolnikov, ki so imeli operacijo trebuha, prsnega koša in medenice, se je krvavitev ustavila v 4 minutah pri 84% (50 od 59) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Evarrest, v primerjavi s 31% (10 od 32) bolnikov, ki so bili zdravljeni s standardom. tehniko. Podobni rezultati so prišli iz študije pri bolnikih na operaciji jeter: krvavitev se je ustavila v 4 minutah pri 83% (33 od 40) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Evarrest, v primerjavi s 30% (13 od 44) bolnikov, zdravljenih s standardno tehniko.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evarrest?
Zapleti, opaženi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Evarrest, so na splošno povezani s kirurškim posegom in prejšnjimi stanji ter vključujejo pooperativno krvavitev in povečano raven fibrinogena v krvi. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evarrest, glejte navodilo za uporabo. kosti). Poleg tega se ne sme uporabljati v prisotnosti aktivne okužbe ali v kontaminiranih delih.
Zakaj je bilo zdravilo Evarrest odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da se je zdravilo Evarrest izkazalo za učinkovito pri "zaustavitvi" krvavitev med operacijo in da je lahko ustrezna alternativa drugim izdelkom in tehnikam.Zapleti, opaženi v študijah z zdravilom Evarrest, so bili na splošno posledica kirurškega posega in prejšnjih stanj, čeprav so bili opaženi primeri ponovitve krvavitve z mest, kjer so bile uporabljene matrice Evarrest. nezadostna.
CHMP je zaključil, da koristi zdravila Evarrest odtehtajo njegova tveganja, in priporočil, da se zanj izda „dovoljenje za promet“.
Katere informacije še čakajo na Evarrest?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evarrest je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Evarrest dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več o Evarrest
Evropska komisija je 25. septembra 2013 izdala "Dovoljenje za promet z zdravilom" za Evarrest, veljavno po vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPAR Evarrest glejte spletno stran agencije: ema.Europa.eu / Poišči zdravilo / Zdravila za uporabo v humani medicini / European javna poročila o oceni Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evarrest preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Zadnja posodobitev povzetka: 09-2013
Podatki o Evarrestu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
