NANSEN ® je zdravilo na osnovi omeprazola
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antirefluks - Antiulcer - Zaviralci kislinske črpalke
Indikacije NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je indiciran pri preprečevanju patoloških manifestacij prebavil, povezanih s stalnim in dolgotrajnim jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, ter pri zdravljenju vseh tistih stanj, ki so povezana s pretirano kislostjo želodca, kot so razjede dvanajstnika, razjede želodca. , ezofagitis, peptična razjeda po H. Pylori, funkcionalna dispepsija in Zollinger-Ellisonov sindrom.
Mehanizem delovanja NANSEN ® Omeprazol
Omeprazol, ki ga vsebuje NANSEN ®, je učinkovina, odgovorna za terapevtsko delovanje tega zdravila.
Peroralno prehaja skozi želodec, ne da bi poškodoval zahvaljujoč formulaciji v gastrorezistentnih kapsulah, da se dovolj hitro absorbira v prvem traktu tankega črevesa.
Kljub nizki biološki uporabnosti, ocenjeni na približno 35% celotnega vzetega odmerka, omeprazol zagotavlja intenzivno terapevtsko delovanje, ki mu uspe že po enem dnevu zdravljenja zmanjšati vsebnost kisline v želodcu za približno 80%.
Njegovo delovanje se izvaja na ravni želodčnih kanalov, kjer se zaradi kislega okolja aktivna sestavina pretvori v biološko učinkovit presnovek, ki medsebojno deluje z ostankom cisteina, ki ga izraža kislinska protonska črpalka parietalnih celic želodca, ga nepovratno zavira sekretorna aktivnost H + (odgovorna za zakisljevanje želodčne vsebine).
Kljub nizkemu razpolovnemu času, ki ga povzroči izrazita jetrna presnova in posledično izločanje skozi ledvice, blokada receptorja omogoča podaljšano terapevtsko delovanje, ki lahko traja celo 24 ur, kar je čas, ki ga parietalna celica potrebuje za sintezo novih delujočih beljakovin.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. UČINKOVITOST OMEPRAZOLA
BMC gastroenterol. 28. februar 2011; 11: 15.
Učinki omeprazola na simptome in kakovost življenja pri japonskih bolnikih z refluksnim ezofagitisom: končni rezultati obsežne raziskave kliničnih izkušenj OMAREE.Yoshida S, Nii M, Datum M.
Nedavna študija, ki je pokazala, da lahko uporaba omeprazola v skladu s terapevtskim protokolom za obdobje od 4 do 8 tednov pri približno 10.000 bolnikih z gastroezofagealnim refluksom pri približno 80% zdravljenih bolnikov zagotovi znatno zmanjšanje simptomov opazno izboljšanje kakovosti življenja.
2. OMEPRAZOL V PEDIATRIJSKI DOBI
Curr Clin Pharmacol. 11. januar 2011.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Gastroezofagealni refluks je ena najpogostejših kliničnih manifestacij v pediatrični starosti. Čeprav zaviralci protonske črpalke, vključno z omeprazolom, predstavljajo danes zdravila prve izbire in jih dobro prenašajo pri zdravljenju te patologije, še vedno ni mednarodnih smernic, ki bi pediatra vodile v pravilen terapevtski postopek, kar bi zmanjšalo možne stranske učinke terapije.
3. REAKCIJE OMEPRAZOLA IN KOŽE
Int J Clin Pharmacol Ther. Maj 2001; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Kljub odličnemu prenašanju omeprazola različna poročila o primerih v literaturi poudarjajo prisotnost možnih dermatoloških reakcij, v nekaterih primerih celo hudih. Na splošno velja, da so skupina bolnikov, ki so najbolj prizadeti, starejši in bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih je treba dajanje omeprazola izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Način uporabe in odmerjanje
NANSEN ® trde gastrorezistentne kapsule 10 - 20 mg omeprazola:
učinkovit terapevtski odmerek mora določiti zdravnik po "skrbni oceni fiziopatoloških stanj in" terapevtskega cilja.
Vendar študije kažejo, da lahko dnevni odmerek 20 mg omeprazola pri večini zdravljenih bolnikov v približno 2 do 4 tednih zagotovi znatno izboljšanje simptomov.
Pri zdravljenju in izkoreninjenju okužbe s H. Pylori je treba upoštevati kombinirano zdravljenje z antibiotiki.
NANSEN ® Omeprazol opozorila
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic je treba omeprazol jemati posebno previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom, da bi se izognili pomembnim spremembam farmakokinetičnih lastnosti učinkovine.
Poleg tega bi lahko to zdravilo prikrilo nekatere pomembne znake in simptome resnih patologij prebavil, kar bi lahko znatno odložilo trenutek diagnoze, zaradi česar je nadaljnje zdravljenje neučinkovito. Glede na te podatke bi bilo zato treba raziskati možen maligni izvor bolnikovih simptomov, da bi se izognili neprijetnemu napredovanju bolezni.
Pojav neželenih učinkov, kot so glavobol, zaspanost in omotica, lahko povzroči nevarnost uporabe strojev ali vožnje vozil.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Trenutno pomanjkanje študij, ki bi bile koristne za pojasnitev varnostnega profila omeprazola med nosečnostjo, na zdravje ploda ne dovoljuje uporabe zdravila NANSEN ® med nosečnostjo.
Poleg tega farmakokinetične študije niso v celoti razjasnile možnega izločanja učinkovine v materinem mleku, zato je med jemanjem zdravila NANSEN ® priporočljivo prekiniti dojenje.
Interakcije
Omeprazol, ki ga vsebuje NANSEN ®, se v jetrih presnavlja s posebnimi izoformami citokrom p450 oksidaze, ki so odgovorne tudi za presnovo drugih učinkovin, kot so varfarin, antagonisti vitamina K, fenitoin, diazepam in takrolimus.
Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ali prilagoditi odmerjanje ob upoštevanju farmakokinetičnih razlik.
Zmanjšanje kisline v želodcu, ki ga povzroči omeprazol, bi lahko zmanjšalo tudi absorpcijo zdravil in učinkovin, ki zahtevajo zlasti kisli pH.
Kontraindikacije NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi ter med nosečnostjo in dojenjem.
Poleg tega prisotnost možne navzkrižne reaktivnosti razširi kontraindikacije na vse tiste bolnike, ki so preobčutljivi na učinkovine, ki spadajo v isto farmacevtsko kategorijo kot omeprazol.
Neželeni učinki - stranski učinki
Čeprav je bilo zdravljenje z omeprazolom precej varno za zdravje pacientov, so klinična preskušanja in postmarketinško spremljanje odkrili številne klinično nepomembne, a pogoste stranske učinke, kot so: glavobol, bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje., Driska, zaprtje, omotica in zaspanost.
Klinično pomembnejši primeri so bili redkejši, pri katerih so bili resni neželeni učinki opisani tudi v hematopoetskem, jetrnem, ledvičnem in kožnem sistemu, ki so se po prekinitvi zdravljenja takoj vrnili.
Opomba
NANSEN ® je zdravilo, ki se prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o NANSEN ® Omeprazol, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
