Kaj je zdravilo Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin. Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (200 mg).
Nevirapin Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je Nevirapin Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viramune.
Za kaj se zdravilo Nevirapine Teva uporablja?
Nevirapin Teva je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1 (virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1), virusom, ki povzroča AIDS (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Nevirapine Teva uporablja?
Nevirapin Teva mora dati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Neravina Teva se nikoli ne jemlje sama, ampak z vsaj dvema drugimi protivirusnimi zdravili. Ker lahko zdravilo povzroči hude kožne reakcije, je treba zdravljenje začeti z odmerkom 200 mg enkrat na dan dva tedna, nato pa ga povečati na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan. Odmerka ne smete povečevati, dokler izpuščaj popolnoma ne izgine. Če bolnik v štirih tednih po prvem jemanju zdravila Nevirapin Teva ne more preiti na dvakratni dnevni odmerek, je treba poiskati alternativno zdravljenje.
Kako zdravilo Nevirapine Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Nevirapine Teva, nevirapin, je ne-nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI). Blokira aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1, kar mu omogoča, da okuži telesne celice in se razmnožuje.Z zaviranjem tega encima Nevirapin Teva, vzeti v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, zmanjša količino HIV-1 v Nevirapin Teva ne zdravi okužbe s HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Kako je bilo zdravilo Nevirapine Teva raziskano?
Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viramune. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Nevirapine Teva?
Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Nevirapine Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Nevirapine Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Viramune. Zato CHMP meni, da je v V primeru uporabe zdravila Viramune so koristi odtehtale ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nevirapine Teva odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Nevirapine Teva
Evropska komisija je 30. novembra 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Nevirapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Celotno različico EPAR za zdravilo Nevirapine Teva najdete tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009.
Podatki o zdravilu Nevirapine Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
