Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Na voljo je v obliki belih tablet (okrogle: 2,5, 5, 7,5 in 10 mg; ovalne: 15 in 20 mg).
Olanzapin Mylan je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se uporablja zdravilo Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna motnja, za katero so značilni številni simptomi, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami, sumljivostjo in zablodami. Olanzapin Mylan je učinkovit tudi pri ohranjanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Olanzapin Mylan se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno dobro razpoloženje) pri odraslih. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovitev) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna motnja, za katero so značilne izmenične evforične in depresivne faze), ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Olanzapine Mylan uporablja?
Priporočeni začetni odmerek tablet Olanzapin Mylan je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z druga zdravila, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerjanje se lahko prilagodi odzivu bolnika in toleranci na terapijo. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Začetni odmerek bo morda treba zmanjšati na 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami. Olanzapin Mylan zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Kako zdravilo Olanzapine Mylan deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsihotik. Znan je kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je kljub temu povezan z nekaterimi receptorji na površini živčnih celic možganov. ... To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek nevrotransmiterjev, kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Blagodejni učinek olanzapina naj bi bil posledica njegove sposobnosti blokiranja receptorjev. Za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin ) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Olanzapine Mylan raziskano?
Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki so pokazali, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Olanzapine Mylan?
Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Mylan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevanimi zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je olanzapin Mylan primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden zdravilu Zyprexa. Zato CHMP meni, da: tako kot v primeru zdravila Zyprexa, koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Mylan odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Olanzapine Mylan
Evropska komisija je 7. oktobra 2008 izdala Generics [UK] Ltd. dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR za zdravilo Olanzapine Mylan kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu EMEA.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2008
Podatki o zdravilu Olanzapine Mylan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
