Kaj je zdravilo Pramipeksol Teva?
Pramipeksol Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksolna baza. Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (0,088, 0,18, 0,35 in 0,7 mg). Pramipeksol Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pramipeksol Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in se imenuje Sifrol. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Pramipeksol Teva uporablja?
Pramipeksol Teva se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni, progresivne duševne motnje, ki povzroča tremor, počasno gibanje in otrplost mišic. Pramipeksol Teva se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen), v kateri koli fazi bolezni, vključno s poznejšimi stopnjami, ko učinek levodope postane manj učinkovit.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Pramipeksol Teva uporablja?
Pramipeksol Teva tablete se jemljejo z vodo, s hrano ali brez nje. Začetni odmerek je 0,088 mg trikrat na dan. Vsakih pet do sedem dni je treba odmerek povečevati, dokler se simptomi ne obvladajo, ne da bi povzročili neželene učinke, ki jih ni mogoče prenašati. Največji dnevni odmerek je 1,1 mg trikrat na dan. Bolnikom s težavami z ledvicami je treba zdravilo Pramipeksol Teva dajati manj pogosto. Če se iz kakršnega koli razloga zdravljenje prekine, je treba odmerek postopoma zmanjševati.
Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Pramipeksol Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pramipeksol Teva, pramipeksol, je agonist dopamina, ki posnema delovanje dopamina. Dopamin je snov, ki prenaša sporočila v možganskih področjih in nadzoruje gibanje in koordinacijo. Pri bolnikih s to boleznijo. Parkinsonova bolezen, ki proizvaja dopamin celice začnejo odmirati, kar ima za posledico zmanjšanje količine dopamina v možganih. Zato bolniki izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi. Pramipeksol stimulira možgane tako kot dopamin. simptomi Parkinsonove bolezni, vključno s tresenjem, togostjo in upočasnjenim gibanjem.
Kako je bilo zdravilo Pramipeksol Teva raziskano?
Ker je zdravilo Pramipeksol Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki so ugotavljali, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pramipeksol Teva?
Ker je zdravilo Pramipeksol Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Pramipexole Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je pramipeksol Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Sifrolu. CHMP zato meni, da je V primeru Siprola so koristi odtehtale ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pramipexole Teva odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Pramipeksol Teva
Evropska komisija je 18. decembra 2008 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Pramipexole Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2008
Podatki o pramipeksolu Teva - pramipeksolni osnovi, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
