Kaj je razagilin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo?
Rasagilin ratiopharm je zdravilo, indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, progresivno duševno motnjo, ki povzroča tremor, počasno gibanje in otrplost mišic. Rasagilin ratiopharm se lahko uporablja kot monoterapija (samostojno) ali kot kombinirano zdravljenje z levodopo (drugo zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni) pri bolnikih z "nihanji" ob koncu odmerka v časovnem intervalu med odmerki levodope. ko učinki zdravljenja izginejo in se simptomi ponovijo. Povezani so z zmanjšanjem učinkov levodope in bolnik nenadoma preklopi iz stanja "vklop", v katerem se lahko premika, v stanje "izklop". zdravilo je podobno zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Družba, ki proizvaja Azilect, se je strinjala, da se lahko njeni znanstveni podatki uporabijo za razagilin ratiopharm ("informirano privolitev"). Rasagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino rasagilin.
Kako se uporablja rasagilin ratiopharm?
Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg). Standardni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako deluje razagilin ratiopharm - razagilin?
Zdravilna učinkovina v razagilin ratiopharmu, rasagilin, je „zaviralec monoaminooksidaze-B“. Blokira encim monoaminooksidazo tipa B, ki je odgovoren za razgradnjo nevrotransmiterja dopamina v možganih. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati. kar ima za posledico zmanjšanje količine tega nevrotransmiterja v možganih. Zato bolniki izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi. S povečanjem koncentracije dopamina na področjih možganov, odgovornih za gibanje in koordinacijo, razagilin ratiopharm izboljša znake in simptome Parkinsonova bolezen, kot sta togost in počasnost gibanja.
Kakšne koristi je zdravilo Rasagiline ratiopharm - rasagilin izkazalo med študijami?
V treh študijah, ki so vključevale 1 563 bolnikov, se je pokazalo, da je razagilin ratiopharm učinkovit tako pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni kot pri zmanjševanju časa, ki ga bolniki preživijo v stanju "izven". V eni izmed študij, ki je vključevala 26-tedensko zdravljenje z razagilinom ratiopharm, je prišlo do povprečnega zmanjšanja 0,13 točke na lestvici UPDRS (standardna lestvica za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) od izhodišča 24,69 točk, pri preiskovancih pri zdravljenju s placebom je prišlo do povečanja za 4,07 točke od začetne vrednosti 24,54 točke. Zmanjšanje ocene UPDRS kaže na izboljšanje simptomov, povečanje pa na poslabšanje. V drugih dveh študijah so razagilin ratiopharm dajali kot dodatno zdravljenje osebam z naprednejšo boleznijo, ki so že bile na zdravljenju z levodopo, in so ga primerjali s placebom in drugim zdravilom, entakaponom (uporablja se tudi v kombinaciji z levodopo). 1 159 bolnikov sodelovali v študijah; trajanje je bilo 26 oziroma 18 tednov. V obeh študijah so bolniki, ki so jemali razagilin ratiopharm, v povprečju poročali o približno "zdaj manj v" izključenem "stanju v primerjavi s preiskovanci, ki so se zdravili s placebom. Podobno zmanjšanje časa, preživetega v stanju "izklop", so opazili pri osebah, zdravljenih z entakaponom.
Kakšna tveganja so povezana z razagilinom ratiopharm - rasagilinom?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rasagiline ratiopharm (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rasagiline ratiopharm, glejte navodilo za uporabo. Rasagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaze in zeliščnimi pripravki, za katere ni potreben recept, kot je šentjanževka (uporablja se za zdravljenje depresije). Prav tako se ne sme uporabljati s petidinom (analgetikom). Najmanj Med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaze ali s petidinom je treba počakati 14 dni.Razagilin ratiopharm je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter. Razagilinu se je treba izogibati. Ljudje z blago boleznijo jeter morajo jemati zdravilo Rasagiline ratiopharm previdno in zdravljenje prekiniti, če se jim bolezen jeter poslabša. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rasagiline ratiopharm, glejte navodilo za uporabo
Zakaj je bilo zdravilo Rasagiline ratiopharm - rasagilin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi razagilina ratiopharma večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rasagiline ratiopharm - rasagilin?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rasagiline ratiopharm je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Rasagiline ratiopharm dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja
Več informacij o razagilinu ratiopharm - rasagilinu
Evropska komisija je 12. januarja 2015 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Rasagiline ratiopharm, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z razagilinom ratiopharm preberite navodilo za uporabo (priloženo EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 01-2015.
Podatki o razagilinu ratiopharm - rasagilin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
