Kaj je Sycrest?
Sycrest je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino asenapin. Na voljo je v obliki belih, okroglih podjezičnih tablet (5 in 10 mg). Podjezične tablete so tablete, ki se dajo pod jezik, kjer se raztopijo.
Za kaj se zdravilo Sycrest uporablja?
Zdravilo Sycrest se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno visoko razpoloženje) pri odraslih (starih 18 let in več) z bipolarno motnjo, duševno boleznijo, pri kateri imajo bolniki izmenično pretirano visoko razpoloženje v obdobja normalnega ali depresivnega razpoloženja.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sycrest uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Sycrest, če ga jemljete samostojno, je 10 mg dvakrat na dan, en odmerek zjutraj in en zvečer. Na podlagi bolnikovega odziva se lahko ta odmerek zmanjša na 5 mg dvakrat na dan. Če se zdravilo Sycrest uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje maničnih epizod, mora biti odmerek 5 mg dvakrat na dan, ki se lahko po potrebi poveča na 10 mg dvakrat na dan. Tablet Sycrest ne smete žvečiti ali pogoltniti. Pri uporabi v kombinaciji z drugimi zdravili je treba zdravilo Sycrest vzeti nazadnje. Bolnik se mora 10 minut po jemanju zdravila izogibati prehranjevanju ali pitju.
Kako deluje Sycrest?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sycrest, asenapin, je antipsihotično zdravilo. Znan je kot "netipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, vendar se veže na več receptorjev na površini živčnih celic v možganih. To moti signale. ki se med možganskimi celicami prenašajo s "nevrotransmiterji", kemikalijami, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Verjame se, da Sycrest deluje tako, da blokira nevrotransmiter 5-hidroksitripamin (imenovan tudi serotonin) in dopaminske receptorje. Bipolarna motnja, Sycrest pomaga normalizirati možgansko aktivnost, zmanjšanje simptomov bolezni.
Kako je bilo zdravilo Sycrest raziskano?
Učinki zdravila Sycrest so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Štiri glavne študije so obravnavale uporabo zdravila Sycrest pri maničnih epizodah pri bipolarni motnji. V dveh od teh študij je skupaj 977 odraslih bolnikov tri tedne dobivalo bodisi zdravilo Sycrest, olanzapin (drugo antipsihotično zdravilo) ali placebo. Druge dve študiji trajalo dlje: v enem so zdravilo Sycrest primerjali z olanzapinom (devet tednov pri bolnikih iz kratkotrajnih študij); v drugem pa je bila dodatna 12-tedenska študija, v kateri je 326 bolnikov, predhodno zdravljenih z drugim zdravilom (litijem ali valprojsko kislino) ) Dali so zdravilo Sycrest ali placebo. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ocene Young Mania Rating Scale (Y-MRS), opažena pri bolnikih po treh tednih. Lestvica Y-MRS ocenjuje resnost simptomov maničnih epizod na lestvici od 0 do 60.
Zdravilo Sycrest so testirali tudi pri bolnikih s shizofrenijo. Študije so bile kratkotrajne in dolgotrajne in so bile izvedene pri bolnikih, zdravljenih s Sycrestom, drugimi zdravili za shizofrenijo (olanzapin, risperidon ali haloperidol) ali s placebom.
Kakšne koristi je zdravilo Sycrest izkazalo med študijami?
Sycrest se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju maničnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo. V prvi kratkoročni študiji je bilo znižanje ocene Y-MRS po treh tednih za Sycrest oziroma olanzapin 11,5 oziroma 14,6 točke v primerjavi s 7,8 točke za placebo. Zmanjšanja za drugo kratkotrajno študijo so bila 10,8 oziroma 12,6 točke za zdravilo Sycrest in olanzapin ter 5,5 za placebo.
V prvi dolgotrajni študiji so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Sycrest, opazili znižanje ocene Y-MRS za 12,9 točke v primerjavi z zmanjšanjem za 16,2 pri bolnikih, ki so jemali olanzapin. V drugi dolgoročni študiji je bilo znižanje ocene Y-MRS 10,3 oziroma 7,9 za zdravilo Sycrest in placebo po treh tednih oziroma 12,7 oziroma 9,3 po 12 tednih.
Študije o shizofreniji niso dale zadostnih dokazov o učinkovitosti pri zdravljenju te bolezni.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sycrest?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Sycrest (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta tesnoba in zaspanost (zaspanost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sycrest, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Sycrest ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) asenapin ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Sycrest odobreno?
CHMP se je odločil, da so koristi zdravila Sycrest večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da odobri dovoljenje za promet za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo.
Vendar CHMP ni priporočil odobritve zdravila pri zdravljenju shizofrenije zaradi pomanjkanja učinkovitosti pri tej bolezni.
Več o Sycrest
1. septembra 2010 je Evropska komisija izdala N.V. Organon je "dovoljenje za promet" za Sycrest, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico EPAR obiščite spletno stran agencije. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sycrest preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2010.
Podatki Sycrest, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
