BRIOVITASE - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Briovitase - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje Drugi podatki

Aktivne sestavine: magnezij (magnezijeve soli)

Briovitaza 450 mg + 450 mg prašek za peroralno suspenzijo

Zakaj se zdravilo Briovitase uporablja? Za kaj je to?

Briovitaza je dodatek mineralni soli.

Briovitaza je indicirana pri vseh stanjih pomanjkanja kalija in magnezija, ki se na splošno kažejo kot občutek utrujenosti, mišične oslabelosti in krčev. Te pomanjkljivosti lahko povzročijo prekomerno znojenje, intenzivna telesna aktivnost, obilna driska in bruhanje.

Kontraindikacije Kadar zdravila Briovitase ne smete uporabljati

Ne jemljite zdravila Briovitase

če ste alergični na magnezijev aspartat tetrahidrat, kalijev aspartat hemihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
v primeru akutne dehidracije.
če imate prirojeno miotonijo (dedno stanje, ki poslabša sprostitev mišic).
v velikih odmerkih, če imate hudo ledvično ali nadledvično insuficienco

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Briovitase

Pred jemanjem zdravila Briovitase se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate težave s srcem ali odpovedjo ledvic.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo BRIOVITASE se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.

Briovitaza vsebuje saharozo in fenilalanin

To zdravilo vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo vsebuje fenilalanin. Lahko je nevarno za posameznike s fenilketonurijo.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Briovitazo: Odmerjanje

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je "

Odrasli: 2 vrečki praška za peroralno suspenzijo na dan.

Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.

Trajanje zdravljenja

Preden se opazi subjektivno klinično izboljšanje, traja približno 4 dni terapije. Priporočljivo je, da zdravilo BRIOVITASE nadaljujete vsaj 2 tedna.

Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.

Način dajanja

Vsebino vrečke raztopite v kozarcu vode.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Briovitase

Zaužitje Briovitaze, tudi veliko večje od priporočenega, ne bi smelo povzročiti resnih motenj.

V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Briovitase takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Briovitase

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Ti neželeni učinki so običajno prehodni, če pa opazite katerega od naslednjih simptomov, se morate obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta:

nelagodje v trebuhu
slabost
Umaknil se je
driska

Ti simptomi lahko izginejo z dajanjem zdravila v pravem odmerku po obroku.

Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in zadržanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Rok "> Druge informacije

Kaj vsebuje zdravilo Briovitase

Učinkovine so magnezijev aspartat tetrahidrat in kalijev aspartat hemihidrat. Ena vrečka praška vsebuje 450 mg magnezijevega aspartat tetrahidrata in 450 mg kalijevega aspartat hemihidrata.
Druge sestavine so citronska kislina, pektin, aroma pomaranče, aroma mandarine, aroma grenivke, aspartam, natrijev ciklamat, saharoza.

Izgled zdravila Briovitase in vsebina pakiranja

Briovitaza je v obliki praška za peroralno suspenzijo.

Vsebina pakiranja je 10, 14 ali 20 vrečk z enim odmerkom.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Briovitazi najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PRAH ZA Ustno suspenzijo

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

Ena vrečka vsebuje:

Magnezijev aspartat tetrahidrat 450 mg

Kalijev aspartat hemihidrat 450 mg

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Prašek za peroralno suspenzijo.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Zdravilo BRIOVITASE je indicirano pri vseh stanjih pomanjkanja kalija in magnezija, ki se na splošno kažejo z občutkom utrujenosti, mišične oslabelosti in krčev. Te pomanjkljivosti lahko povzročijo prekomerno znojenje, intenzivna telesna aktivnost, obilna driska in bruhanje.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Odmerek za odrasle je 2 vrečki praška za peroralno suspenzijo na dan. Preden se opazi subjektivno klinično izboljšanje, traja približno 4 dni terapije. Priporočljivo je, da zdravilo BRIOVITASE nadaljujete vsaj dva tedna.

04.3 Kontraindikacije -

Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.

Dajanje velikih odmerkov kalijevega aspartata in magnezija je kontraindicirano v primeru hude ledvične ali nadledvične insuficience. Stanja akutne dehidracije. Prirojena Myotonia.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

Pri zdravljenju kardiopatskih bolnikov z ledvično insuficienco je potrebna previdnost.

Izdelek vsebuje saharozo in ob zaužitju v skladu s priporočenim odmerkom vsak odmerek vsebuje 3,4 g saharoze.

Ni primeren v primerih dedne intolerance za fruktozo, sindroma malabsorpcije glukoze in galaktoze ter pomanjkanja saharaze in izomaltaze.

Izdelek vsebuje vir fenilalanina.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Po sočasni uporabi drugih zdravil ni znanih interakcij z zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje -

Posebnih omejitev ni.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki -

Občasno so poročali o nelagodju v trebuhu, slabosti, bruhanju in driski.

Ti simptomi lahko izginejo z dajanjem zdravila v pravem odmerku po obroku.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Zaužitje količin zdravila BRIOVITASE, tudi veliko večje od priporočenih, ne bi smelo povzročiti resnih težav; lahko opazite drisko, slabost, bruhanje, včasih krvavitve iz prebavil. V primeru prevelikega odmerjanja bo treba še vedno povzročiti bruhanje, zato se posvetujte z zdravnikom oceniti priložnost za izpiranje želodca.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Kot je razvidno iz njegove sestave, BRIOVITASE izvaja jasno ukrepanje pri polnjenju organskih zalog kalija in magnezija. Izkazalo se je, da je asparaginska kislina eden najboljših "prenašalcev" ionov, kot sta kalij in magnezij, in z mehanizmom, podobnim mehanizmu glutaminske kisline, izvaja tudi vznemirljivo delovanje na ravni živčno -mišičnih stičišč.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Po peroralnem dajanju zdravila BRIOVITASE se hitro absorbira iz zgornjih prebavil. V organizmu kalij in magnezij aktivno sodelujeta pri znotraj / zunajceličnih ionskih izmenjavah in se porazdeljujeta predvsem v znotrajceličnih prostorih. kisline, do kisline citronske kisline. Izločanje kalija in magnezija poteka predvsem skozi ledvice.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

BRIOVITASE je sestavljen iz "asociacije kalijeve in magnezijeve soli asparaginske kisline. Tako asparaginska kislina, znana aminokislina kot kalij in magnezij so elementi, ki so običajno prisotni v normalni prehrani vsakega posameznika.Naravni izvor sestavin zdravila BRIOVITASE pojasnjuje odsotnost toksičnih in teratogenih učinkov izdelka.