Aktivne sestavine: vitamin C (askorbinska kislina)
CEBION 500 mg žvečljive tablete
CEBION 1 g šumeče tablete
CEBION 1 g zrnca
Cebion vložki so na voljo za velikosti pakiranj: - CEBION 500 mg žvečljive tablete, CEBION 1 g šumeče tablete, CEBION 1 g zrnca
- CEBION 100 mg / ml peroralne kapljice raztopina 10 ml steklenica
Indikacije Zakaj se zdravilo Cebion uporablja? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Cebion je vitamin C.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Cebion se uporablja za pomanjkanje vitamina C.
Kontraindikacije Kadar zdravila Cebion ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Za nasvet se posvetujte z zdravnikom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cebion
Vitamin C je treba uporabljati previdno pri ljudeh, ki trpijo ali so v preteklosti trpeli zaradi nefrolitiaze (ledvični kamni) in pri ljudeh s pomanjkanjem G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza), hemokromatozo, talasemijo ali sideroblastično anemijo.
Tisti, ki trpijo za sladkorno boleznijo ali se držijo nizkokaloričnih diet, morajo upoštevati, da 1 g limonine in pomarančne šumeče tablete in pomarančne granule vsebujejo približno 810 oziroma 7950 mg saharoze. Pri teh osebah je priporočljivo jemati Cebion, sladkan s sorbitolom, ki ne vsebuje glukoze in je zato z njim lažje rokovati.
Osebe, ki se držijo diete z nizko vsebnostjo natrija, morajo upoštevati, da žvečljive tablete Cebion vsebujejo približno 40 mg natrija, kar ustreza približno 0,1 g kuhinjske soli; Šumeče tablete Cebion vsebujejo približno 285 mg natrija, kar ustreza približno 0,7 g kuhinjske soli.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cebion
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Askorbinska kislina lahko v velikih odmerkih moti rezultate nekaterih diagnostičnih testov, zlasti iskanje glukoze v urinu z nespecifičnimi sredstvi, zato je priporočljivo, da nekaj dni pred nadaljevanjem tega testa prenehate jemati vitamin C.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Cebion: Odmerjanje
KOLIKO
Cebion 500 mg žvečljive tablete je treba vzeti v odmerku 1-2 tableti na dan. V hudih primerih, ko je treba nadomestiti intenzivno stanje pomanjkanja vitamina C, jemljejo 2-3 ali celo več tablet na dan.
Cebion 1 g šumečih tablet je treba vzeti v odmerku 1 tableta na dan. Odrasli in otroci lahko vzamejo eno šumečo tableto zdravila Cebion enkrat ali večkrat na dan
Cebion zrnca pomarančne arome 1 g lahko dajemo enkrat ali večkrat na dan več dni zapored.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
VSE
Žvečljivo tableto lahko tudi počasi raztopite v ustih ali pogoltnete, potem ko jo polomite, z malo vode, čaja ali sadnega soka.
Šumeča tableta se raztopi v pol kozarca vode ali sadnega soka in popije takoj po popolnem raztapljanju.
Vsebino ene vrečke zrnc arome pomaranče raztopite v pol kozarca vode in takoj zatem popijte. Za skrajšanje časa raztapljanja je priporočljivo mešati tekočino. Z
Granulirani Cebion z pomarančo je še posebej prijetna pijača.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cebion
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Cebiona nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Dajanje zelo velikih količin lahko občasno povzroči rahle prebavne motnje, ki so večinoma posledica pojavov odvajala. V takih primerih je treba zdravljenje prekiniti.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cebion
Pri nagnjenih osebah se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Pri večjih odmerkih od priporočenih so poročali o glavobolih in prebavnih motnjah.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko se pojavijo neželeni učinki, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in hramba
Kar zadeva šumeče tablete Cebion, je pripravek občutljiv na vlago, pokrovček cevi vsebuje sušilo, ki ščiti tablete pred vlago, ki bi lahko prodrla vanje; zato je treba paket vsakič skrbno zapreti.
Cebion 1 g šumeče tablete: shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Cebion 1 g zrnca: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so podatki o zdravilu ves čas na voljo, zato hranite tako škatlo kot navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Cebion 500 mg žvečljive tablete Oranžna aroma: ena tableta vsebuje natrijev askorbat (kar ustreza 250 mg askorbinske kisline) 281 mg; askorbinska kislina (vit. C) 250 mg. Pomožne snovi: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma mandarine, aroma pomaranče, oranžno rumen S (E 110) - lak.
Cebion 500 mg žvečljive tablete Okus limone: ena tableta vsebuje natrijev askorbat (kar ustreza 250 mg askorbinske kisline) 281 mg; askorbinska kislina (vit. C) 250 mg. Pomožne snovi: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma limone, kinolinsko rumena (E 104) - lak.
Cebion 500 mg žvečljive tablete Okus borovnice: ena tableta vsebuje natrijev askorbat (kar ustreza 250 mg askorbinske kisline) 281 mg; askorbinska kislina (vit. C) 250 mg. Pomožne snovi: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma borovnice, indigo karmin (E 132) - lak, eritrozin (E 127) - lak.
Cebion 1 g šumeče tablete Oranžna aroma: ena tableta vsebuje 1 g askorbinske kisline (vit. C). Pomožne snovi: vinska kislina, natrijev bikarbonat, natrijev ciklamat, pomarančna aroma v prahu, adipinska kislina, oranžno rumena S (E 110), oranžno rumena S (E 110) - lak, saharoza CD, granulirana saharoza.
Cebion 1 g šumeče tablete z okusom limone: ena tableta vsebuje 1 g askorbinske kisline (vit. C). Pomožne snovi: vinska kislina, natrijev bikarbonat, natrijev ciklamat, aroma limone v prahu, adipinska kislina, kinolinsko rumena (E 104), kinolinsko rumena (E 104) - lak, saharoza CD, granulirana saharoza.
Cebion 1 g pomarančne arome zrnc: ena vrečka vsebuje 1 g askorbinske kisline (vit. C). Pomožne snovi: pomarančne granule, liofilizirana pomaranča, citronska kislina, saharoza.
Cebion 500 mg žvečljive tablete brez sladkorja: ena tableta vsebuje natrijev askorbat (kar ustreza 320 mg askorbinske kisline) 360 mg; 180 mg askorbinske kisline. Pomožne snovi: glicerol palmitat stearat, magnezijev stearat, natrijev ciklamat, aroma gozdnega sadeža, eritrozin (E 127) - lak, koloidno hidrirani silicijev dioksid, sorbitol.
Cebion 1 g šumečih tablet brez sladkorja: ena tableta vsebuje 1 g askorbinske kisline. Pomožne snovi: obložena vinska kislina, natrijev bikarbonat, adipinska kislina, sorbitol, natrijev saharin, natrijev ciklamat, cedrov okus v prahu, kinolinsko rumena (E 104), koloidno hidriran silicijev dioksid.
KAKO JE ZGLEDAN
Cebion je v obliki žvečljivih tablet ali šumečih tablet ali granul za peroralno uporabo.
Vsebina paketa je:
Cebion 500 mg žvečljive tablete: 20 tablet z okusom pomaranče
Cebion 500 mg žvečljive tablete: 20 tablet z okusom limone
Cebion 500 mg žvečljive tablete: 20 tablet z okusom borovnice
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CEBION
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete, šumeče tablete in zrnca.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Stanja pomanjkanja vitamina C
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Cebion 500 mg žvečljive tablete je treba vzeti v odmerku 1-2 tableti na dan. V hudih primerih, v katerih je treba nadomestiti intenzivno stanje pomanjkanja vitamina C, 2-3 ali celo več tablet na dan.
Cebion 1 g šumečih tablet je treba vzeti v odmerku 1 tableta na dan. Odrasli in otroci lahko vzamejo eno šumečo tableto zdravila Cebion enkrat ali večkrat na dan.
Cebion zrnca pomarančne arome 1 g lahko dajemo enkrat ali večkrat na dan več dni zapored.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
04.3 Kontraindikacije
Posamezna preobčutljivost za sestavine ali druge strogo povezane snovi s kemičnega vidika.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vitamin C je treba uporabljati previdno pri ljudeh, ki trpijo ali so v preteklosti trpeli zaradi nefrolitiaze (ledvični kamni) in pri ljudeh s pomanjkanjem G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza), hemokromatozo, talasemijo ali sideroblastično anemijo.
Tisti, ki trpijo za sladkorno boleznijo ali sledijo nizkokalorični dieti, morajo upoštevati, da 1 g šumečih tablet, šumeče tablete z okusom limone in pomaranče ter zrnca z okusom pomaranče vsebujejo približno 1005, 810 oziroma 7950 mg saharoze.
Pri teh osebah je priporočljivo jemati Cebion, sladkan s sorbitolom, ki ne vsebuje glukoze in je zato bolj obvladljiv.
Osebe, ki se držijo diete z nizko vsebnostjo natrija, morajo upoštevati, da žvečljive tablete Cebion vsebujejo približno 40 mg natrija, kar ustreza približno 0,1 g kuhinjske soli; Šumeče tablete Cebion vsebujejo približno 285 mg natrija, kar ustreza približno 0,7 g kuhinjske soli.
Askorbinska kislina lahko v velikih odmerkih moti rezultate nekaterih diagnostičnih testov, zlasti iskanje glukoze v urinu z nespecifičnimi sredstvi, zato je priporočljivo, da nekaj dni pred nadaljevanjem tega testa prenehate jemati vitamin C.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
04.6 Nosečnost in dojenje
Za nasvet se posvetujte z zdravnikom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Pri nagnjenih osebah se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Pri večjih odmerkih od priporočenih so poročali o glavobolih in prebavnih motnjah.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Cebiona nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Dajanje zelo velikih količin lahko občasno povzroči rahle prebavne motnje, ki so večinoma posledica pojavov odvajala. V takih primerih je treba zdravljenje prekiniti.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Askorbinska kislina (skupaj z njeno reducirano obliko) je učinkovit celični redoks sistem, ki je temeljnega pomena za številne biokemične reakcije.
Izbirna uporaba vitamina C v terapiji je manifestacija zaradi sekundarne pomanjkljivosti z zmanjšanim vnosom hrane (nizka vsebnost nekaterih živil ali pri nekaterih omejenih dietah, uničenje med kuhanjem itd.) Ali povečane potrebe (dojenje, razvoj, nalezljive bolezni ) ali zmanjšano absorpcijo (gastroenteritis, kolitis, sindrom malabsorpcije).
Trenutno pa so primeri pomanjkanja z odkritimi simptomi (skorbut) redki, medtem ko so situacije s pomanjkanjem z niansiranimi ali delnimi kliničnimi manifestacijami (npr. Krhkost kapilar itd.) Norma.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Pri peroralni uporabi se askorbinska kislina hitro absorbira iz črevesja s pomočjo energetsko odvisnega procesa, ki je nasičen na odmerek odvisen način. Absorpcija prehranskega askorbata je praktično popolna.
V fizioloških pogojih peroralno dajanje 60 mg na dan povzroči plazemsko koncentracijo okoli 0,8 mg / dl in telesno vsebnost približno 1500 mg; če vnos doseže 200 mg na dan, se plazemska koncentracija dvigne na 1,5 mg / dl, medtem ko telesna vsebnost običajno doseže 2500 mg.
Ledvični prag askorbinske kisline je približno 1,5 mg / dl. Presežek askorbinske kisline se hitro izloči predvsem v urinu v nespremenjeni obliki ali kot dehidroaskorbinska kislina in v obliki presnovkov, kot sta 2,3 diketogulonska kislina in oksalna kislina. Njegovo odpravo običajno spremlja blaga diureza. Zato ni nevarnosti kopičenja.
Porazdeljen je v vseh tkivih, zlasti v jetrih, v skorji nadledvične žleze, v hipofizi.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
V literaturi ni posebne dokumentacije o akutni toksičnosti.
Študije o kronični toksičnosti kažejo, da askorbinska kislina pri živalih dobro prenaša; pri podganah, na primer, zdravljenih z odmerki 6,4 g / kg šest tednov in 2 g / kg dve leti, ni bilo dokazov o spremembi teže., Smrtnost kot tudi hematološke, klinične in histološke parametre večkrat preveriti.
Dodajanje askorbinske kisline celicam in vitro lahko privede do povečanja mutageneze. Pojav ni mogoč in vivo, medtem ko ima askorbinska kislina izrazit zaščitni učinek na DNK in na z njo povezane sisteme.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana
06.3 Obdobje veljavnosti
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Šumeče tablete so občutljive na vlago, pokrovček cevi vsebuje sušilo, ki ščiti tablete pred vlago, ki bi lahko prodrla vanje; zato je treba paket vsakič skrbno zapreti.
Cebion 1 g zrnca: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C
Cebion 1 g šumeče tablete: shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C; Veljavnost po prvem odprtju: 90 dni
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
• Moplenova cev s tabletami, zavitimi v sklopljenem papirju in aluminiju, zaprta s polietilenskim pokrovom, opremljenim z dehidracijsko celico.
- 1 g šumečih tablet
10 tablet z okusom limone
- 1 g šumečih tablet
10 tablet pomarančnega okusa
- 1 g šumečih tablet
10 tablet brez sladkorja
• Vreče iz trojno povezanega materiala plastika-aluminij-papir
- 1 g zrnc
10 vrečk z okusom pomaranče
• Škatla, ki vsebuje 2 jantarna pretisna omota iz trojno laminiranega PVC / PVDC / Al da
10 tablet
- 500 mg žvečljive tablete
20 tablet z okusom limone
- 500 mg žvečljive tablete
20 tablet z okusom pomaranče
- 500 mg žvečljive tablete
20 tablet z okusom borovnice
- 500 mg žvečljive tablete
20 tablet brez sladkorja
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Tablični računalnik žvečljive lahko tudi počasi raztopimo v ustih ali pogoltnemo, potem ko jih razbijemo, z malo vode, čaja ali sadnega soka.
Tablični računalnik šumeča raztopi se v pol kozarca vode ali sadnega soka in pije takoj po popolnem raztapljanju.
Raztopite vsebino ene vrečke granulirano pomarančnega okusa v pol kozarca vode in takoj zatem popijte. Za skrajšanje časa raztapljanja je priporočljivo mešati tekočino. Še posebej prijeten napitek dobimo z zrnci Cebion z pomarančo.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
500 mg žvečljive tablete 20 tablet brez sladkorja - A.I.C. 003366198
1 g zrnc 10 vrečk pomarančne arome - A.I.C. 003366111
500 mg tableta žvečljive 20 tablet aroma limone - A.I.C. 003366147
500 mg tableta žvečljive 20 tablet pomarančna aroma - A.I.C. 003366150
1 g tablete šumeče, 10 tablet pomarančna aroma - A.I.C. 003366162
1 g tablete šumeče, 10 tablet limonine arome - A.I.C. 003366174
500 mg žvečljive tablete, 20 tablet okus borovnice - A.I.C. 003366186
1g cpr. šumeče, 10 tablet brez sladkorja - A.I.C. 003366200
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Marec 1959 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Maja 2014