Aktivne sestavine: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 mg / ml peroralne kapljice, raztopina
Za velikosti pakiranj so na voljo vložki za notranjo uporabo:- Intrafer 50 mg / ml peroralne kapljice, raztopina
- Intrafer 100 mg peroralna raztopina
Indikacije Zakaj se uporablja Intrafer? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antianemiki na osnovi trivalentnega železa.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Terapija latentnih stanj ali manifestacij pomanjkanja železa.Zlasti: anemija zaradi pomanjkanja železa ali povečana potreba po železu, zlasti med nosečnostjo in dojenjem, pri nedonošenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih in po krvavitvah
Kontraindikacije Kadar zdravila Intrafer ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Hemosideroza, hemokromatoza. Aplastične, hemolitične, sideroakrestne anemije. Kronični pankreatitis. Ciroza jeter.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Intrafer
Derivati železa lahko zmanjšajo absorpcijo tetraciklinov, zato se je treba izogibati njihovemu sočasnemu dajanju.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Intrafer
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, ugotovi pozitivnost dopinških testov glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
Vsako temno obarvanje blata nima kliničnega pomena
Nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Vendar je pripravek indiciran v prisotnosti železa v teh posebnih obdobjih življenja žensk.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Intrafer: Odmerjanje
Razen če zdravnik ne predpiše drugače:
Nedonošenčki: 1 kapljica (2,5 mg na kg) na dan.
Otroci do enega leta: začnite s 6 kapljicami, povečajte do 20 kapljic na dan z delnim dajanjem.
Otroci od 1 do 12 let: 20 kapljic 1 ali 2-krat na dan (50-100 mg).
Otroci, starejši od 12 let: 20 kapljic 2 -krat na dan (100 mg).
Odrasli: 40 kapljic 1 ali 2-krat na dan (100-200 mg), pred, med ali po obroku.
Po doseganju normalnih parametrov (Hb, Ht, eritrociti) je treba zdravljenje nadaljevati, da se omogoči obnova železovih oblog.
Navodila za uporabo:
Navodila za odpiranje steklenice: pritisnite pokrovček in ga odvijte.
Če želite olajšati izhod prve kapljice, po odprtju stekleničko postavite v navpični položaj in jo navpično pretresite, dokler se ne začne točenje.
Intrafer lahko mešamo s sadnimi ali zelenjavnimi sokovi.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Intrafer
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Intrafer obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
ZA DOLOČEN DOVOLJENJE ALI POJASNITEV O UPORABI IZDELKA, SE PROSIMO, DA SE OBRAVNATE V ZDRAVNIKA ALI FARMACEUTKA.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Intrafer
Kot vsa zdravila, tudi Intrafer? lahko povzroči neželene učinke, čeprav se ne pojavijo pri vseh.
Občasno, zlasti pri previsokih odmerkih, se lahko pojavijo prebavne motnje, kot so občutek sitosti, napetost v trebuhu, slabost, zaprtje in driska, ki po prekinitvi zdravljenja ali zmanjšanju odmerkov nazadujejo.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: preverite rok uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Po prvem odprtju je zdravilo veljavno 60 dni.
Izdelek lahko shranite v normalnih okoljskih pogojih. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje: železov kompleks polimaltoze mg 178,5, enak Fe (III) mg 50. Pomožne snovi: saharoza, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, esenca limone, etanol, polisorbat 80, prečiščena voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA NAVODILA
Oralne kapljice, raztopina - 30 ml steklenica
Oralne kapljice, raztopina - steklenica po 50 ml
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
Kapljice INTRAFER
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
Aktivna sestavina: polimaltozni železov kompleks 178,5 mg, kar je enako 50 mg Fe (III).
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za peroralno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Terapija latentnih stanj ali manifestacij pomanjkanja železa. Zlasti: anemija zaradi pomanjkanja železa ali povečana potreba po železu, zlasti med nosečnostjo in dojenjem, pri nedonošenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih in po krvavitvi.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Nedonošenčki: 1 kapljica (2,5 mg) na kg / dan.
Otroci do enega leta: začnite s 5 kapljicami, povečajte do 20 kapljic na dan z delnim dajanjem.
Otroci od 1 do 12 let: 20 kapljic 1 ali 2-krat na dan (50-100 mg).
Otroci, starejši od 12 let: 20 kapljic 2 -krat na dan (100 mg).
Odrasli: 40 kapljic 1 ali 2-krat na dan (100-200 mg), pred, med ali po obroku.
04.3 Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za izdelek. Hemosideroza, hemokromatoza. Aplastične, hemolitične, sideroakrestne anemije. Kronični pankreatitis. Ciroza jeter.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vsako temno obarvanje blata nima kliničnega pomena.
Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Derivati železa lahko zmanjšajo absorpcijo tetraciklinov, zato se je treba izogibati njihovemu sočasnemu dajanju.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pripravek najde volilne znake pomanjkanja železa v teh posebnih obdobjih življenja žensk.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Občasno, zlasti pri prevelikih odmerkih, se lahko pojavijo prebavne motnje, kot so občutek sitosti, napetost v trebuhu, slabost, zaprtje in driska, ki po prekinitvi zdravljenja ali zmanjšanju odmerkov nazadujejo.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja z motnjami prebavil in kolapsom krvnega obtoka pride do bruhanja in izpiranja želodca, s čimer se daje bikarbonat in mleko.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakološke študije so pokazale, da ima izdelek izrazito kurativno in preventivno delovanje proti anemiji zaradi pomanjkanja železa.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Železo iz polimaltoze je makromolekularni kompleks, analogen feritinu, v katerem je kovina vezana na ogljikove hidrate, polimaltozo.
Fe je prisoten v neionski obliki in se po absorpciji lahko loči od polisaharidnega nosilca, ki je na voljo kot Fe (III) za svojo biološko aktivnost.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Intrafer Gocce je brez strupenosti in teratogenih ter rakotvornih lastnosti.Dobro se prenaša tudi na prebavilih, tudi pri odmerkih, ki so precej višji od tistih, ki se uporabljajo pri človeku, in pri dolgotrajnem zdravljenju.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Pomožne snovi: saharoza, metil p-hidroksibenzoat, limonova esenca, propil p-hidroksibenzoat, etanol, polisorbat 80, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička iz 30 ml temnega stekla, opremljena s kapalnim ventilom in zaprta z varnostnim pokrovom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Intrafer kapljice lahko zmešamo s sadnimi ali zelenjavnimi sokovi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 016747026
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Prvo dovoljenje:
11. avgust 1988 / datum podaljšanja: 1. junij 2000.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
01.06.2000