Kaj je Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop vključuje številne raztopine in suspenzije za injiciranje insulina. Insulin Human Winthrop je na voljo v vialah za enkratno uporabo, vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (OptiSet in SoloStar).
Insulin Human Winthrop vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin. Asortiman Insulin Human Winthrop vključuje hitro delujoče raztopine insulina (Insulin Human Winthrop Rapid in Insulin Human Winthrop Infusat), ki vsebujejo topni insulin, vmesno delujočo suspenzijo insulina (Insulin Human Winthrop Basal), ki vsebuje izofan insulin, in kombinacijo hitro delujoči insulin in vmesno delujoči insulin v različnih razmerjih (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% topni insulin in 85% kristalni protamin insulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% topni insulin in 75% kristalni protamin insulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% topni insulin in 70% kristalni protamin insulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% topni insulin in 50% kristalinični protamin insulin.
Zdravilo je podobno zdravilu Insuman, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) .Družba, ki proizvaja Insuman, se je strinjala, da se lahko njegovi znanstveni podatki uporabijo za zdravilo Insulin Human Winthrop.
Za kaj se uporablja zdravilo Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kadar je potrebno zdravljenje z insulinom.
Insulin Human Winthrop je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (kome zaradi prekomerne ravni glukoze [sladkorja] v krvi) in ketoacidoze (visoke koncentracije ketonov [kislin] v krvi) in za stabilizacijo glukoze v krvi. pred, po ali med operacijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Insulin Human Winthrop uporablja?
Insulin Human Winthrop se injicira pod kožo, običajno v trebušno (trebušno) steno ali stegno, kot priporoča zdravnik. Mesta injiciranja je treba zamenjati med
eno injekcijo in naslednjo.Pričakovano stopnjo glukoze v krvi, vrsto insulina Human Winthrop, ki ga je treba uporabiti, odmerek in čas dajanja določi zdravnik za vsakega posameznega bolnika in se prilagodi glede na prehrano, telesno aktivnost in bolnikov življenjski slog . Da bi našli najnižji učinkovit odmerek, je treba bolnikov krvni sladkor redno spremljati. Insulin Human Winthrop morate vzeti pred obroki. Za pravilen čas uporabe glejte navodilo za uporabo.
Insulin Human Winthrop Rapid se lahko injicira tudi v veno, pod pogojem, da se to izvede v bolnišničnem okolju, kjer je mogoče bolnika pozorno spremljati. Insulin Human Winthrop Infusat je bil zasnovan v namenskih infuzijskih črpalkah, pripravljenih za uporabo.
Kako deluje insulin Insulin Human Winthrop?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi.Insulin Human Winthrop je analog insulina, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja telo.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulin Human Winthrop, humani insulin, se proizvaja po metodi, znani kot "tehnologija rekombinantne DNA": proizvaja jo bakterija z genom (DNA), ki omogoča proizvodnjo insulina. Insulin Human Winthrop vsebuje insulin v različne oblike: topni insulin, ki deluje hitro (v 30 minutah po injiciranju), in izofan in kristalni protamin insulin, ki se čez dan absorbirata veliko počasneje, kar jim daje daljši učinek.
Analog inzulina deluje kot naravno proizveden insulin in spodbuja prodor glukoze v celice iz krvi.Z nadzorovanjem ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo raziskano zdravilo Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop so proučevali v dveh preskušanjih, v katerih je sodelovalo 611 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri telo ne more proizvajati insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more proizvajati insulina). Za učinkovito uporabo insulina). V eni izmed študij so Insulin Human Winthrop uporabili v insulinski črpalki. V drugi študiji so Insulin Human Winthrop Comb 25 primerjali s polsintetičnim humanim insulinom. Te študije so merile koncentracijo glukoze v krvi na tešče (izmerjeno, če so se bolniki postili vsaj osem ur) ali ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki "kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi" kri. Študije so obravnavale tudi število bolnikov, pri katerih se je pojavila hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Kakšne koristi je zdravilo Insulin Human Winthrop izkazalo med študijami?
Insulin Human Winthrop je povzročil padec ravni HbA1c, kar je pokazalo, da so bile koncentracije glukoze v krvi vzdrževane na ravni, podobni tisti, ki jo zagotavlja polsintetični humani insulin.Inulin Human Winthrop je bil učinkovit pri sladkorni bolezni tipa 1 in sladkorni bolezni tipa 2.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop lahko povzroči hipoglikemijo. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi insulina Human Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Insulin Human Winthrop se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila. Celoten seznam teh zdravil je na voljo v navodilu za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Insulin Human Winthrop odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Insulin Human Winthrop za zdravljenje sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Insulin Human Winthrop.
Več informacij o insulinu Human Winthrop
17. januarja 2007 je Evropska komisija odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "dovoljenje za promet" za celotno EU za Insulin Human Winthrop.
Za celotno različico zdravila Insulin Human Winthrop EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 12-2008.
Podatki o insulinu Human Winthrop - humani insulin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
