PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Ipreziv je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino azilsartan medoksomil. Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Za kaj se uporablja zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Zdravilo Ipreziv se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ipreziv uporablja?
Ipreziv se jemlje peroralno; običajni priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za hipertenzijo, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ipreziv, azilsartan medoksomil, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki omejuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, azilsartan medoksomil prepreči učinek hormona in tako omogoči širjenje krvnih žil. To omogoča znižanje krvnega tlaka na normalno raven in zmanjšuje tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Kako je bilo raziskano zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Učinki zdravila Ipreziv so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Z zdravilom Ipreziv je bilo izvedenih osem glavnih študij, ki so vključevale več kot 6.000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Pet študij je preučilo učinke zdravila Ipreziv, ki so ga vzeli samostojno, v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antihipertenzivnimi zdravili (ramipril, valsartan in olmesartan medoksomil). Bolniki, ki so sodelovali v teh študijah, so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
Tri študije so preučevale učinke zdravila Ipreziv v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid). Bolniki, vključeni v asociacijske študije, so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Študije so trajale od šest do 56 tednov. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvni tlak med krčenjem srca).
Kakšne koristi je zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil izkazalo med študijami?
Ipreziv, ki ga jemlje sam, je bil učinkovitejši od placeba. V obeh študijah, v katerih sta primerjali samo zdravilo Ipreziv in placebo, so bolniki pokazali povprečno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za približno 13,5 mmHg pri 40 mg zdravila Ipreziv in znižanje za približno 14,5 mmHg pri jemanju zdravila Ipreziv 80 mg po šestih tednih v primerjavi z zmanjšanjem za 0,3 - 1,4 mmHg pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
V študijah, ki so primerjale samo zdravilo Ipreziv z drugimi zdravili, je bila učinkovitost 80 mg zdravila Ipreziv pri zniževanju krvnega tlaka boljša od največjega odobrenega odmerka valsartana (320 mg) in olmesartan medoksomila (40 mg). učinkovit kot ramipril (10 mg).
Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Ipreziv v kombinaciji z drugimi zdravili povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z istimi zdravili, ki se jemljejo brez zdravila Ipreziv.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Neželeni učinki zdravila Ipreziv so običajno blagi ali zmerni; najpogostejša je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ipreziv, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Ipreziv ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) azilsartan medoksomil ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva.
Zakaj je bilo zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoxomil odobreno?
CHMP je sklenil, da zdravilo Ipreziv spada v skupino zdravil, uveljavljenih pri zdravljenju hipertenzije, in da so njegova tveganja podobna tveganjem drugih zdravil v tem razredu. Odbor se je odločil, da so koristi zdravila Ipreziv večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo in priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Ipreziv - Azilsartan medoksomilu
Evropska komisija je 7. decembra 2011 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Ipreziv, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ipreziv preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.
Podatki o zdravilu Ipreziv - Azilsartan medoxomil, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
