Kaj je zdravilo Procoralan?
Procoralan je tableta v obliki lososa (5 mg podolgovate, 7,5 mg trikotne oblike), ki se jemlje peroralno. Zdravilna učinkovina je ivabradin v jakostih 5 in 7,5 mg.
Za kaj se zdravilo Procoralan uporablja?
Procoralan se uporablja pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu po fizičnih naporih zaradi težav s preskrbo srca s krvjo). Zdravilo Procoralan se uporablja pri bolnikih z normalnim sinusnim ritmom (srčni utrip), ki jih ni mogoče zdraviti ali ki ne prenašajo zdravljenja z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (drugo zdravilo za zdravljenje angine pektoris).
Zdravilo se lahko daje le na recept.
Kako se zdravilo Procoralan uporablja?
Procoralan se jemlje peroralno z obroki dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je mogoče začeti z odmerkom 2,5 mg do odmerka 5 mg. Po 3-4 tednih zdravljenja se lahko odmerek poveča na 7,5 mg dvakrat na dan, odvisno od individualnega odziva.
Kako zdravilo Procoralan deluje?
Simptomi angine (bolečine v prsih, roki ali čeljusti) so posledica nezadostne oskrbe srca s kisikom, pri kronični stabilni angini pa se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Procoralan je zdravilo, ki selektivno zmanjšuje srčni utrip. Zdravilna učinkovina v zdravilu, ivabradin, deluje tako, da zavira kanale lf, specializirane celice, ki se nahajajo v sinusnem vozlišču, naravni srčni spodbujevalnik, ki nadzoruje krčenje srca in uravnava srčni utrip. oksigenacijo krvi.Zato Procoralan deluje tako, da zmanjša ali prepreči simptome angine.
Kako je bilo zdravilo Procoralan raziskano?
Zdravilo Procoralan so bili predmet štirih kliničnih preskušanj, ki so trajala 3 ali 4 mesece in so vključevali skupaj 3 222 bolnikov, od katerih je bilo 2 168 zdravljenih z zdravilom Procoralan. Zdravilo so primerjali s placebom (lažno zdravljenje), atenololom ali amlodipinom (drugimi protiglivičnimi zdravili)
angina). Zdravilo so proučevali tudi kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki sočasno jemljejo amlodipin. Učinkovitost so pretežno ocenjevali s fizikalnimi testi, na primer z merjenjem količine gibanja, ki bi ga bolnik lahko naredil, preden se je začela angina.
Kakšne koristi je zdravilo Procoralan izkazalo med študijami?
Procoralan je bil bistveno boljši od placeba pri povečanju vzdržljivosti pri vadbi in tako učinkovit kot atenolol in amlodipin.Dodajanje Procoralana zdravljenju z amlodipinom ni pokazalo nobene dodatne koristi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procoralan?
Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi pri več kot enem od 10 bolnikov, so svetlobni pojavi ali "fosfeni" (začasni občutek svetlobe v vidnem polju). Drugi neželeni učinki so zamegljen vid, bradikardija (zelo nizek srčni utrip), nepravilen glavobol (običajno v prvem mesecu zdravljenja) in omotica Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Procoralan, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Procoralan se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na ivabradin ali katero koli drugo sestavino, pri bolnikih s srčnim utripom v mirovanju pod 60 utripov na minuto, pri bolnikih z zelo nizkim krvnim tlakom, pri bolnikih z različnimi boleznimi srca bolezni (kardiogeni šok, motnje srčnega ritma, srčni infarkt, srčno popuščanje), pri bolnikih s hudimi težavami z jetri in pri nosečnicah ali doječih. Za celoten seznam omejitev glejte priloženo ovojnino.
Zakaj je bilo zdravilo Procoralan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je zdravilo Procoralan pokazalo zadostno učinkovitost proti angini in sprejemljiv varnostni profil kot alternativno zdravljenje za bolnike s kronično stabilno angino pektoris z normalnim sinusnim ritmom, ki jih ni mogoče zdraviti z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. CHMP je menil, da koristi odtehtajo tveganja, zato je priporočil podelitev "dovoljenja za promet".
Več o zdravilu Procoralan:
Evropska komisija je 25. oktobra 2005 družbi Les Laboratoires Servier podelila dovoljenje za promet z zdravilom Procoralan, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR zdravila Procoralan kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: marec 2006
Podatki o zdravilu Procoralan - ivabradin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
