Kaj je Victoza?
Victoza je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid, na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih (6 mg / ml).
Za kaj se zdravilo Victoza uporablja?
Zdravilo Victoza se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina) za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Victoza se uporablja v kombinaciji z:
• metformin ali sulfonilsečnino (antidiabetična zdravila) pri bolnikih z nezadostnim uravnavanjem glikemije kljub največjemu dovoljenemu odmerku metformina ali samo sulfonilsečnine;
• metformin in sulfonilsečnina ali metformin in tiazolidindion (druga skupina antidiabetičnih zdravil) pri bolnikih z nezadostnim nadzorom glikemije kljub zdravljenju z dvema zdraviloma.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept
Kako se zdravilo Victoza uporablja?
Zdravilo Victoza se daje enkrat na dan in se lahko injicira podkožno (pod kožo) v trebuh, stegno ali nadlaket.Zdravilo se lahko jemlje kadar koli, ne glede na obroke, po možnosti vsak dan ob istem času.
Začetni odmerek zdravila Victoza je 0,6 mg. Po vsaj enem tednu je treba odmerek povečati na 1,2 mg. Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek po dodatnem tednu še vedno poveča na 1,8 mg, da se doseže boljši nadzor nad ravnijo glukoze v krvi.
V primerih, ko se Victoza doda obstoječemu zdravljenju z metforminom ali tiazolidindionom, odmerkov teh zdravil ni treba spreminjati. Če pa se zdravilu s sulfonilsečnino doda Victoza, se bo zdravnik odločil, ali naj zmanjša odmerek sulfonilsečnine ali ne, da zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor).
Kako zdravilo Victoza deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Victoza, liraglutid, je "inkretinski mimetik": deluje podobno kot inkretini (hormoni, ki nastajajo v črevesju), tako da poveča količino insulina, ki ga trebušna slinavka sprosti kot odgovor na hrano. ravni glukoze v krvi.
Kako je bilo zdravilo Victoza raziskano?
Učinki zdravila Victoza so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Zdravilo so preučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale 3978 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer:
• študija „monoterapije“, ki primerja samostojno uporabo zdravila Victoza z glimepiridom (sulfonilsečnino);
• dve študiji „dvojne terapije“, ki primerjata zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom ali Victozo v kombinaciji z glimepiridom z metforminom ali glimepiridom, vzeto s placebom (zdravilo brez zdravilne učinkovine);
• dve študiji „trojne terapije“, ki primerjata zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom in glimepiridom ali rosiglitazonom (tiazolidindionom), pri čemer sta zdravljenje vključevala placebo ali drugo zdravilo proti sladkorni bolezni namesto zdravila Victoza.
Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih ali letu dni. "HbA1c kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi."
Kakšne koristi je zdravilo Victoza izkazalo med študijami?
Kombinacije, vključno z zdravilom Victoza, so bile učinkovitejše pri uravnavanju glukoze v krvi kot kombinacije, pri katerih se zdravilo ni pojavilo. Dvojno zdravljenje, ki vsebuje Victozo in metformin ali sulfonilsečnino, je omogočilo zmanjšanje HbA1c za približno 1%, medtem ko v odsotnosti zdravila Victoza ni bilo zabeleženo nobeno zmanjšanje. v primerjavi z zmanjšanjem za 0,5% ali manj brez dovoljenega odmerjanja zdravila Victoza.V monoterapiji je bilo pri zdravilu Victoza ugotovljeno tudi večje zmanjšanje HbA1c kot pri glimepiridu, vendar študija ni zadostovala za podporo samo uporabi zdravila Victoza.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Victoza?
Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Victoza v kombinaciji z drugimi antidiabetiki (pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hipoglikemija (nizek krvni sladkor), glavobol, slabost in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Victoza, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Victoza se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na liraglutid ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Victoza odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Victoza za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj za doseganje glikemičnega nadzora pri dvojni terapiji v kombinaciji z metforminom ali sulfonilsečnino. -zdravljenje z zdravili v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino ali tiazolidindionom. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Victoza.
Druge informacije o Victozi:
Evropska komisija je 30. junija 2009 podjetju Novo Nordisk A / S podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Victoza, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Victozinega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 05-2009.
Podatki o zdravilu Victoza - liraglutid, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
