Aktivne sestavine: ksilometazolin (ksilometazolin hidroklorid)
0,1% raztopino za nosni dekongestant Argotone za razpršitev
Zakaj se uporablja nosni dekongestiv Argotone? Za kaj je to?
Kaj je to
Nosni dekongestiv, ki pomaga odpraviti zamašen nos.
Zakaj se uporablja
Argotone nosni dekongestiv se uporablja kot nosni dekongestiv za rinitis, prehlad, sinusitis.
Kontraindikacije Ko se nosnega dekongestiva Argotone ne sme uporabljati
Kdaj se ne sme uporabljati
- Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
- Srčne bolezni in huda arterijska hipertenzija
- Glavkom
- Hipertrofija prostate in hipertiroidizem
- Med in v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi
- Otroci, mlajši od 12 let
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
- Nosečnost in dojenje: glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in" dojenje ".
- Bolniki s srčno -žilnimi boleznimi, zlasti s hipertenzijo
- Starejši zaradi nevarnosti zastajanja urina
Priporočljivo je tudi, da se posvetujete z zdravnikom v primerih, ko so se te motnje pojavile v preteklosti
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Uporabljajte previdno v prvih mesecih nosečnosti.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Argotone nosni dekongestiv uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Če sumite na nosečnost ali načrtujete porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Argotone za nosni dekongestiv
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti in povzroči neželene učinke; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja, največ 4 dni, brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek nosnega dekongestiva Argotone
Ne sme se uporabljati hkrati ali v dveh tednih po "jemanju antidepresivov (glejte" Kdaj se ne sme uporabljati ")
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Izdelek, če ga po nesreči zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave (glejte "Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila").
Dolgotrajna večkratna uporaba zdravila je lahko škodljiva.Dolgotrajna uporaba vazokonstriktorjev lahko spremeni normalno delovanje nosne sluznice in paranazalnih sinusov ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Argotone nazalni dekongestiv: Odmerek
Koliko
Odrasli: 1-2 razpršila na nosnico, 2-3 krat na dan Otroci, starejši od 12 let: za vsako dajanje prepolovite količine, navedene za odrasle. V primeru starejših bolnikov se posvetujte z zdravnikom.
Opozorilo: nikoli ne prekoračite navedenih odmerkov brez nasveta zdravnikaKdaj in kako dolgo
Odrasli: 2-3 krat na dan
Otroci, starejši od 12 let: 1-2 krat na dan
Ne uporabljajte več kot 4 dni.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih
Všeč mi je
Za razpršitev pripravka pritisnite steklenico, ki drži embalažo med kazalcem, sredino in palcem.
Ko prvič uporabljate pakiranje, pritisnite 2 ali 3 -krat brez pritiska (ne v nosnici), za redno razprševanje
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč Argotone nosnega dekongestiva
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavi zvišanje krvnega tlaka in zmanjšanje srčnega utripa, nelagodje zaradi močne svetlobe, močan glavobol, občutek tesnosti v prsih, pri otrocih pa znižanje telesne temperature in izrazita sedacija , ki zahtevajo sprejetje, ustrezni nujni ukrepi.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka nosnega dekongestiva Argotone nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Argotone za nosni dekongestiv?
Izdelek lahko lokalno določi pojave preobčutljivosti in s povratnim udarcem zastoj sluznice. Zaradi hitre absorpcije zdravila skozi vnete sluznice se lahko pojavijo sistemski učinki, kot so povišan krvni tlak, počasen srčni utrip, glavobol, motnje uriniranja.
Upoštevanje navodil v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje neželenih učinkov, ki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in hramba
Rok uporabnosti: 36 mesecev od datuma priprave
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
100 g raztopine za škropljenje vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 100 mg ksilometazolin hidroklorida
Pomožne snovi: monokalijev fosfat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, dinatrijev edetat, evkaliptol, eterično olje nerolija, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Kako izgleda
Argotone nosni dekongestiv je v obliki raztopine, ki jo je treba razpršiti za nosno uporabo. Vsebina pakiranja je 15 g steklenička z razpršilnikom z dozirnim ventilom.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NASALNI DECONGESTANTNI ARGOTON
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g raztopine za brizganje vsebuje, aktivno načelo: ksilometazolin hidroklorid 100 mg.
Glej točko 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za razprševanje, uporaba v nosu.
15 g steklenička za razprševanje.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Nosni dekongestiv za rinitis, prehlad, sinusitis
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 1 ali 2 razpršila na nosnico, 2-3 krat na dan.
Otroci, starejši od 12 let: 1 razpršilo na nosnico, 1 ali 2 -krat na dan.
Za razpršitev pripravka pritisnite steklenico, ki drži embalažo med kazalcem, sredino in palcem.Na začetku pritisnite 2-3 krat brez pritiska (ne v nosnico), da imate redno razpršitev.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine izdelka ali druge tesno povezane snovi z organskega vidika; bolezni srca in huda hipertenzija, glavkom, hipertrofija prostate in hipertiroidizem. Ne sme se uporabljati med zdravljenjem z antidepresivi in v zadnjih dveh tednih.
Ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 12 let.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zaradi nevarnosti zastajanja urina uporabljajte previdno pri starejših in pri osebah s hipertrofijo prostate. Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi, zlasti pri hipertenziji, je treba uporabo nosnih dekongestivov v vsakem primeru občasno presoditi zdravnik.
Izdelek, če ga po nesreči zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave (glejte "Preveliko odmerjanje").
Dolgotrajna večkratna uporaba zdravila je lahko škodljiva.Dolgotrajna uporaba vazokonstriktorjev lahko spremeni normalno delovanje nosne sluznice in paranazalnih sinusov ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti in povzroči neželene učinke; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo. ne smete nadaljevati več kot 4 dni.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne uporabljajte skupaj z antidepresivi (glejte "Kontraindikacije")
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporabljajte previdno v prvih mesecih nosečnosti.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne opaziš.
04.8 Neželeni učinki
Izdelek lahko lokalno določi pojave preobčutljivosti in z odbojem zastoj sluznice. Zaradi hitre absorpcije zdravila skozi vnete sluznice se lahko pojavijo sistemski učinki, kot so arterijska hipertenzija, refleksna bradikardija, glavobol, motnje uriniranja.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo arterijska hipertenzija, bradikardija, fotofobija, močan glavobol, stiskanje v prsih, pri otrocih pa podhladitev in huda depresija centralnega živčnega sistema z izrazito sedacijo, ki zahteva sprejetje ustreznih nujnih ukrepov.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: R01AA
Ksilometazolin hidroklorid je selektivni alfa-adrenergični agonist tipa imidazolina, ki z nosnim vdihavanjem povzroči hitro in dolgotrajno vazokonstriktorsko aktivnost v sluznici. Ta učinek povzroči odpravo edema, pospešuje drenažo sinusov in izboljša prezračevanje nosu.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po nosnem vdihavanju se učinek ksilometazolina pokaže v približno 5-10 minutah in traja 5-6 ur.Čeprav se spojina na splošno ne absorbira, lahko po vdihavanju višjih od priporočenih odmerkov pride do sistemske absorpcije iz nosne sluznice. in prebavil, zlasti pri otrocih in starejših.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Peroralni LD50 ksilometazolina je 230 mg / kg pri podganah in 75 mg / kg pri miših.
Niso dokumentirani teratogeni ali rakotvorni učinki snovi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Monokalijev fosfat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, dinatrijev edetat, evkaliptol, eterično olje Neroli, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Znanih nezdružljivosti ni.
06.3 Obdobje veljavnosti
36 mesecev od datuma priprave.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Rinološki razpršilec, raztopina v 15 g plastični steklenici z dozirnim ventilom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Ni pomembno.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 033184019
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
25/11/2000
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2008