Kaj je Ivemend?
Ivemend je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje v veno). Vsebuje zdravilno učinkovino fosaprepitant (115 mg).
Za kaj se zdravilo Ivemend uporablja?
Ivemend je antiemetik (zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja). Ivemend se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki jih povzroča kemoterapija (zdravila za zdravljenje raka) pri odraslih. Ivemend je učinkovit pri kemoterapijah s cisplatinom (z visokim emetogenim potencialom, tj. Lahko povzroči slabost in bruhanje) in pri zmerno emetogenih kemoterapijah (na osnovi ciklofosfamida, doksorubicina ali epirubicina). Ivemend naredi kemoterapijo za bolnika bolj sprejemljivo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ivemend uporablja?
Ivemend se daje kot infuzija, ki traja 15 minut in pol ure pred začetkom kemoterapije prvi dan kemoterapije. Zdravilo je treba vedno dajati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki preprečujejo slabost in bruhanje, vključno s kortikosteroidom (na primer deksametazonom) in "antagonistom 5HT3" (na primer "ondansetronom). Bolnik mora še naprej prejemati zdravljenje, da prepreči slabost. bruhanje v ustih še dva do tri dni po uporabi zdravila Ivemend.
Kako zdravilo Ivemend deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivemend, fosaprepitant, je "predzdravilo" aprepitanta: to pomeni, da se v telesu pretvori v aprepitant. ", da se vežejo na receptorje NK1. Ko se snov P veže na te receptorje, pride do slabosti in bruhanja. Z blokiranjem receptorjev lahko zdravilo Ivemend prepreči slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavljajo med in po kemoterapiji. Openspitant je v Evropski uniji (EU) odobren pod imenom Emend od leta 2003.
Kako je bilo zdravilo Ivemend raziskano?
Farmacevtsko podjetje je predstavilo informacije v podporo uporabi zdravila Ivemend, ki dokazujejo, da 115 -miligramska infuzija zdravila Ivemend v telesu proizvede količino aprepitanta, podobno količini 125 -miligramske kapsule zdravila Emend, pa tudi podatke iz študij, v katerih je zdravilo Emend 125 mg kapsule so dali prvi dan kemoterapije. Dve študiji sta vključevali skupaj 1 094 odraslih, zdravljenih s kemoterapijo, ki je vključevala cisplatin, druga študija pa je vključevala 866 bolnic z rakom dojke, zdravljenih s ciklofosfamidom, z doksorubicinom ali epirubicinom ali brez njega. Emend v kombinaciji z deksametazonom in ondansetronom s standardno kombinacijo deksametazona in ondansetrona.Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so v petih dneh po kemoterapiji imeli slabost in bruhanje.
Kakšne koristi je zdravilo Ivemend izkazalo med študijami?
Ker 125 mg kapsule Emend in Ivemend proizvajata enakovredne ravni aprepitanta v telesu, se lahko opažene koristi za Emend, ki so bile dane na prvi dan kemoterapije, prenesejo na Ivemend.
Študije so pokazale, da je bilo dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji učinkovitejše od standardne kombinacije samo. V kombinaciji z rezultati obeh študij cisplatina 68% bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, pet dni ni imelo simptomov slabosti ali bruhanja (352 od 520) v primerjavi s 48% bolnikov, ki niso jemali zdravila (250 od 523) .V študiji s kemoterapijo z zmernimi emetičnimi učinki se 51% bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, ni počutil slabo ali bruhalo (220 od 433)), v primerjavi s 43% bolnikov, ki zdravila ne jemljejo (180 od 424).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivemend?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Ivemend (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so: zvišani jetrni encimi, glavobol, omotica, kolcanje, zaprtje, driska, dispepsija (zgaga), riganje, izguba apetita, astenija ali utrujenost (šibkost) utrujenost), otrdelost in bolečina na mestu infundiranja. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ivemend, glejte navodilo za uporabo.
Ivemenda se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino. Ne sme se jemati hkrati z naslednjimi zdravili:
- pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
- terfenadin, astemizol (običajno se uporablja za zdravljenje simptomov alergije; ta zdravila je mogoče kupiti brez recepta);
- cisaprid (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav).
Zakaj je bilo zdravilo Ivemend odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Ivemend večje od z njim povezanih tveganj pri preprečevanju akutne in zapoznele slabosti in bruhanja, povezanih z visoko emetogenim režimom kemoterapije proti raku na osnovi cisplatina, pa tudi pri preprečevanju slabosti. in bruhanje, povezano z zmerno emetogenim režimom kemoterapije proti raku. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Ivemend.
Druge informacije o Ivemendu:
Evropska komisija je 11. januarja 2008 podjetju Merck Sharp & Dohme Ltd podelila "dovoljenje za promet" za Ivemend, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Ivemendovega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.
Podatki o zdravilu Ivemend - fosaprepitant, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
