REPARIL - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Reparil - Navodilo za uporabo

Aktivne sestavine: Escin, dietilamin (dietilamin salicilat)

POPRAVITE C.M. 1% + 5% gela
POPRAVITE C.M. 2% + 5% gela

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA - BREZPOSTOPLJENOST OBRAZOV, DOPROSTOPOSTOPLJENOST, 12.0, OBLIKA BREZPLAČNOSTI, 12.0 DOPROSTOPOSTOPNOSTI, 12.0 DOPROSTOPOSTOPNOSTI

01.0 IME ZDRAVILA -

POPRAVITE C.M. GEL

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

(*) C.M.: sestava, spremenjena z odstranitvijo učinkovine (natrijev heparin).

POPRAVITE C.M. 1% + 5% gela

100 g gela vsebuje:

Aktivna načela:

Escin 1 g

Dietilamin salicilat 5 g

POPRAVITE C.M. 2% + 5% gela

100 g gela vsebuje:

Aktivna načela:

Escin 2 g

Dietilamin salicilat 5 g

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Gel.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Manjša travmatologija

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Odrasli in mladostniki (12-18 let):

Nanesite in nanesite tanko plast REPARIL C.M. gel na koži območja, ki ga je treba obdelati 1 do 3 -krat na dan.

Gel nanesite neposredno na prizadeti del. Po vsakem nanosu si roke temeljito umijte.

Otroci, mlajši od 12 let:

Varnost in učinkovitost zdravila REPARIL C.M. pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili ugotovljeni.

04.3 Kontraindikacije -

Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.

POPRAVITE C.M. gela se ne sme uporabljati na odprtih lezijah (ranah), sluznicah in kožnih površinah, zdravljenih z obsevanjem.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

Ni nevarnosti odvisnosti in odvisnosti.

Kot priprava za lokalno uporabo mora biti njegova uporaba izključno zunanja.

Zlasti dolgotrajna uporaba izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso poročali.

04.6 Nosečnost in dojenje -

V primeru nosečnosti in med dojenjem ni priporočljivo uporabljati gela REPARIL CM, razen pod strogim zdravniškim nadzorom, vendar se je treba izogibati dolgotrajni uporabi (največ 3 tedne) izdelka na velikih površinah kože med nosečnostjo in uporabi na dojkah. dojenje.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

POPRAVITE C.M. gel ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki -

V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot so pordelost, luščenje in dehidracija kože.

04.9 Preveliko odmerjanje -

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Farmakoterapevtska skupina: zdravila za lokalno uporabo, za bolečine v sklepih in mišicah.

Oznaka ATC: M02AC.

Escin deluje na žilne stene. V primeru povečane prepustnosti zaradi vnetja zmanjša izločanje, omeji ekstravazacijo tekočin v tkivo in pospeši absorpcijo obstoječega edema. Mehanizem delovanja temelji na spremembi prepustnosti prizadete kapilarne odprtine. Poleg tega escin poveča odpornost kapilar, deluje protivnetno in izboljša mikrocirkulacijo.

Dietilamin salicilat ima izjemne analgetične lastnosti. Koža ga zlahka vpije in analgetično delovanje globoko razvije na tretirano območje. Protivnetni učinek dietilamin salicilata okrepi protivnetno delovanje escina in odpravi vzroke bolezni.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Pri različnih živalskih vrstah in pri ljudeh je bilo dokazano, da je absorpcija escina po lokalni uporabi zelo nizka (

Na mestu uporabe so koncentracije jasno merljive v podkožju in v spodnji muskulaturi. Aescina v človeški krvi in urinu ni mogoče zaznati.

Glede na poskuse na živalih in literaturo na to temo se salicilati bolj absorbirajo. Vendar vrednosti, ugotovljene v krvi po lokalnem zdravljenju v terapevtske namene, ne spadajo v območje toksičnosti.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne toksičnosti ne kažejo tveganja za ljudi.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomožne snovi -

Esenca sivke, esenca cvetja grenke pomaranče, karbomeri, makrogol 6 glicerol kaprilokaprat, dinatrijev edetat, trometamol, izopropil alkohol, prečiščena voda.