Kaj je Iasibon - ibandronska kislina?
Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino in je na voljo v koncentrirani obliki za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje v veno) in v belih okroglih tabletah (50 mg).
Iasibon je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Bondronat.
Za kaj se uporablja Iasibon - ibandronska kislina?
Iasibon se uporablja:
- kot infuzija ali kot tableta za preprečevanje "okostnih dogodkov" (zlomi kosti ali zapleti, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke ali kostnimi metastazami (širjenje raka na kosti);
- kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visoke ravni kalcija v krvi), ki jo povzroča rak.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja Iasibon - ibandronska kislina?
Zdravljenje z zdravilom Iasibon mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Pri preprečevanju skeletnih dogodkov se zdravilo Iasibon daje v obliki infuzije v odmerku 6 mg v obdobju najmanj 15 minut, ki ga je treba dajati vsake 3-4 tedne ali kot eno tableto na dan. najmanj 6 ur.najmanj 30 minut od prvega vnosa hrane (trdne ali tekoče) na dan s polnim kozarcem vode iz pipe (ne mineralne vode), medtem ko stojite ali sedite in jih ne žvečite, sesajte ali drobite. Bolnik ne more iti spat pred eno uro po zaužitju tablete. Pri bolnikih z zmernimi do hudimi ledvičnimi težavami se zdravilo Iasibon daje v obliki infuzije v "eni uri" z zmanjšanjem odmerka ali kot ena tableta na dva dni ali enkrat na teden.
Za zdravljenje hiperkalciemije, povezane s tumorjem, se zdravilo Iasibon daje v obliki 2 ali 4 mg infuzije, odvisno od resnosti hiperkalciemije. Infuzija običajno v enem tednu normalizira raven kalcija v krvi.
Kako zdravilo Iasibon - ibandronska kislina deluje?
Aktivna sestavina zdravila Iasibon je ibandronska kislina, bisfosfonat, ki deluje tako, da zavira delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva, kar ima za posledico zmanjšanje izgube kosti.Zmanjšanje izgube kosti prispeva k manjši nagnjenosti k zlomom, kar ima prednost pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom s kostnimi metastazami.
Bolniki z rakom imajo lahko visoko koncentracijo kalcija v krvi, ki se sprošča iz kosti. S preprečevanjem razgradnje kosti Iasibon pomaga tudi pri zmanjševanju ravni kalcija, ki se sprošča v krvi.
Kako je bilo raziskano zdravilo Iasibon - ibandronska kislina?
Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preverjanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Bondronat. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telo vneseta enako količino učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Iasibon - ibandronska kislina?
Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so koristi in tveganja, povezana z njim, enaka referenčnemu zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Iasibon - ibandronska kislina odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU izkazalo, da je Iasibon kakovostno primerljiv in biološko enakovreden Bondronatu, zato je menil, da tako kot v primeru Bondronata koristi odtehtajo tveganje Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Iasibon.
Druge informacije o zdravilu Iasibon - ibandronska kislina
21. januarja 2011 je Evropska komisija izdala Pharmathen S.A. "dovoljenje za promet" za Iasibon, veljavno po vsej Evropski uniji. "dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2010.
Podatki o Iasibon - ibandronski kislini, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
