MIKAN ® je zdravilo na osnovi amikacin sulfata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibakterijska sredstva - aminoglikozidi
Indikacije MIKAN ® Amikacin
Zdravilo MIKAN ® je indicirano pri zdravljenju hudih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na amikacin, tudi če so odporni na gentamicin.
Mehanizem delovanja MIKAN ® Amikacin
Amikacin, učinkovina zdravila MIKAN ®, spada v številno skupino aminoglikozidov, antibiotikov, ki se v kliničnem okolju pogosto uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, na splošno odporni na zdravljenje z beta laktamom.
Zaradi odlične membranske prepustnosti amikacin, ki ga jemljemo parenteralno, doseže največjo plazemsko koncentracijo v samo 30-60 minutah in se homogeno porazdeli med različne biološke tekočine.
Amikacin, prodiran v bakterijsko citoplazmo, se veže in zavira 30S ribosomsko podenoto, potrebno za določitev pravilnega raztezanja peptidne verige, torej za zaščito celotnega procesa sinteze beljakovin.
Oblikovanje in kopičenje aberantnih peptidov poleg tega, da ogroža biokemične in presnovne lastnosti bakterij, resno poškoduje plazemsko membrano, kar vodi do največje izgube kalija, ki jo neizogibno spremlja celična liza.
Kljub odlični učinkovitosti delovanja amikacina, usmerjenega tudi proti stafilokokom in psevdomonasu, so različni mikroorganizmi sčasoma razvili odporne mehanizme, za katere so značilni:
- Zmanjšanje bakterijske prepustnosti za antibiotik, posredovano z zmanjšanjem izražanja membranskih transporterjev;
- Strukturne spremembe vezavnih domen antibiotika;
- Ekspresija membranskih proteinov z litično aktivnostjo proti aminoglikozidom.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. AMIKACIN V NADZORU INFEKCIJ PSEUDOMONAS PRI BOLNIKIH RAKA
J Pediatr Zdravje otrok. Februar 2001; 37: 38-43.
Ceftriakson plus amikacin enkrat na dan v primerjavi s ceftazidimom trikrat na dan plusamikacin kot empirično zdravljenje febrilne nevtropenije pri otrocih z rakom.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Zanimiva študija, ki dokazuje učinkovitost kombinirane terapije amikacin / ceftriakson pri zmanjševanju zvišane telesne temperature, ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri pediatričnih bolnikih z rakom z izraženo nevtropenijo.
2. AMIKACIN V NEONATALNI SEPSI
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
Uporaba piperacilina / tazobaktama (v povezavi z amikacinom) pri neonatalni sepsi: podatki o učinkovitosti in varnosti.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Delo, ki dokazuje, kako je lahko dodatek amikacina običajni terapiji z antibiotiki učinkovit in varen pri zdravljenju neonatalne sepse, pri čemer se v samo 48-72 urah zdravljenja z drogami odstranijo patogeni.
3.L "AMIKACIN V PREPREČEVANJU POSTOPERATIVNIH Okužb
BJU Int.2011 Mar; 107: 760-4.
Dodajanje amikacina protimikrobni profilaksi na osnovi fluorokinolonov zmanjša stopnjo okužbe z biopsijo prostate.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Zanimivo delo, ki dokazuje učinkovitost aminoglikozidov pri preprečevanju okužb na mestu kirurškega posega.
Način uporabe in odmerjanje
MIKAN ®
Raztopine za injiciranje za parenteralno uporabo 500 - 1000 mg amikacina.
Shemo odmerjanja zdravila MIKAN ® mora določiti zdravnik na podlagi fiziopatoloških značilnosti bolnika in resnosti njegove klinične slike.
Vse prilagoditve je treba ovrednotiti v primeru posebej resnih okužb ali če ima bolnik ledvične bolezni, kot je zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije, s posledičnim kopičenjem amikacina v plazmi.
Opozorila MIKAN ® Amikacin
Terapijo z zdravilom MIKAN ® mora nujno opredeliti in nadzorovati zdravstveno osebje, da oceni ustreznost predpisovanja zdravila in hkrati občasno nadzoruje možen pojav možnih stranskih učinkov z rednimi pregledi.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki so imeli v preteklosti nevrološke, slušno-vestibularne in nefrološke bolezni glede na visoko dovzetnost za značilne stranske učinke amikacina.
Če ima bolnik znake in simptome možnih neželenih učinkov, mora nemudoma obvestiti svojega zdravnika, pri katerem bo preučil možnost prekinitve ali spremembe sedanje terapije.
Prisotnost natrijevega metabisulfita med pomožnimi snovmi lahko poveča tveganje za preobčutljivostne reakcije na zdravilo.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba zdravila MIKAN ® med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja je na splošno kontraindicirana zaradi pomanjkanja kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila terapevtsko učinkovitost in varnostni profil ploda, izpostavljenega jemanju amikacina.
Interakcije
Bolnik, ki prejema zdravilo MIKAN ®, mora biti še posebej pozoren na sočasen vnos:
- Anestetiki in mišični relaksanti, ki lahko ogrozijo dihalno funkcijo in povzročijo tudi živčno -mišično paralizo;
- Aktivne sestavine s potencialno ototoksičnostjo in nefrotoksičnostjo zaradi povečanega tveganja za nastanek nefropatij in slušno-vestibularnih patologij;
- Diuretiki so včasih odgovorni za hudo gluhost.
Kontraindikacije MIKAN ® Amikacin
Uporaba zdravila MIKAN ® je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na učinkovino in njene pomožne snovi, med nosečnostjo in dojenjem.
Neželeni učinki - stranski učinki
Sistemska uporaba aminoglikozidov izpostavlja bolnika značilnim stranskim učinkom, včasih klinično pomembnim.
Ototoksičnost, povezana s kopičenjem amikacina v perilimfi in endolimfi, bi lahko dejansko povzročila pojav slušno-vestibularnih motenj, kot so tinitus, omotica in gluhost, medtem ko bi lahko nefrotoksičnost učinkovine povečala tveganje za urinske motnje, kot so albuminurija, hematurija, cilindrurija v najhujših primerih pa azotemija in hiperkreatininemija.
Poleg zgoraj omenjenih stranskih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila MIKAN ®, obstajajo še drugi, ki so na splošno manj izraziti in prehodni, za katere je značilna slabost, bruhanje, hipotenzija, anemija in eozinofilija.
Opomba
MIKAN ® je zdravilo na recept.
Podatki o zdravilu MIKAN ® Amikacina, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
