SOLOSA ® je zdravilo na osnovi glimepirida.
TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična sredstva - sulfonamidi, derivati sečnine
Indikacije SOLOSA ® - Glimepirid
SOLOSA ® je uporabna pri izboljšanju glikemičnega nadzora pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, pri katerih prehrana in drugi nefarmakološki terapevtski pristopi niso prinesli pričakovanih učinkov.
Mehanizem delovanja SOLOSA ® - Glimepirid
Hipoglikemično delovanje glimepirida, ki ga vsebuje SOLOSA ®, je posledica presnovno zapletene vloge te učinkovine, ki spada v veliko kategorijo sulfonamidov.
Če gremo podrobneje, glimepirid lahko selektivno deluje na beta celice trebušne slinavke in spodbuja izločanje insulina z zaviranjem, ki deluje na kalijev kanal, odgovoren za aktiviranje beta celic in sproščanje tega hormona.
Čeprav je lahko že omenjeni mehanizem delovanja še posebej učinkovit pri izboljšanju glikemičnega nadzora, se zdi, da je glimepirid vključen tudi v senzibilizacijo insulinskih receptorjev tkiv, občutljivih na insulin, z izboljšanjem privzema glukoze v krvi in zmanjšanjem proizvodnje glukoze, posredovane s potmi, kot je glikogenoliza in jetrna glukoneogeneza.
SOLOSA ® je tudi del terapevtske skupine peroralnih hipoglikemičnih zdravil, zato se njegova skladnost znatno poveča z enostavnim načinom dajanja (tablete, ki se jemljejo peroralno), ki omogoča, da se učinkovina absorbira v prebavilih v samo 2,5 urah in se nato izloči v obliki neaktivnih presnovkov tako v urinu kot v blatu.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. GLIMEPIRID IN PREPREČEVANJE
Diabetes Obes Metab. Februar 2011; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Ali lahko sulfonilsečnina poleg sprememb življenjskega sloga upočasni razvoj sladkorne bolezni pri osebah z okvarjeno glukozo na tešče? Študija Nepi proti sladkorni bolezni (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Naključna študija, ki je potekala 5 let in je na žalost pokazala, da vnos majhnih odmerkov sulfonilsečnin pri bolnikih z zmanjšano glikemijo na tešče, tudi če jih spremlja izboljšanje življenjskega sloga, ne more statistično preprečiti nastanka sladkorne bolezni.
2. METFORMIN IN GLIMEPIRIS IN ENDOTELIJSKA FUNKCIJA
Arch Cardiol Mex. 2009 oktober-dec; 79: 249-56.
Učinki kombiniranega zdravljenja z metforminom / glimepiridom na endotelijsko funkcijo bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Ocenjevalna študija pozitronske emisijske tomografije (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Sprememba endotelijske funkcije je eno od glavnih zdravstvenih tveganj za bolnika s sladkorno boleznijo, povezano z življenjsko nevarnimi ishemičnimi dogodki. Ugotovljeno je bilo, da je uporaba metformina in glimepirida še posebej učinkovita pri izboljšanju zdravja koronarnega endotela pri bolnikih s tipom II, ocenjeno z inovativnimi tehnikami, kot je PET.
3. KOMBINIRANA INZULINSKA IN GLIMEPIRIDNA TERAPIJA
Diabetes Res Clin Pract. Februar 2011; 91: 148-53. Epub 2010, 9. november.
Prispevek glimepirida k terapiji bazalno-prandialnega insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
V naprednejših fazah sladkorne bolezni tipa 2 bo morda potrebno zdravljenje z insulinom. Ta študija ponovno poudarja pomen nadaljevanja zdravljenja z glimepiridom, kljub postprandialnemu in bazalnemu podkožnemu vnosu insulina, da bi še naprej podpirali endogeno izločanje tega hormona.
Način uporabe in odmerjanje
SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 in 6 mg tablete glimepirida: čeprav pravilen terapevtski pristop predvideva začetni vnos 1 mg glimepirida na dan v enem odmerku, mora zdravnik določiti pravilen odmerek šele po skrbni oceni bolnikove ravni glikemije in stanja zdravje.
V tem primeru bi lahko nadzor nad glikemijo zagotovili z najmanjšim odmerkom zdravila ali s povečanjem odmerkov do največ 6 mg na dan.
Med terapevtskim posegom je treba spremljati tudi koncentracije glikemije, da se odpravi odmerek zdravila v primeru znatne glikemične dekompenzacije.
Pri kombiniranih terapijah je treba začeti z najmanjšim terapevtskim odmerkom in ga po potrebi povečati, dokler ne dosežemo dobre glikemične kontrole.
Opozorila SOLOSA ® - glimepirid
Pred farmakološko terapijo z zdravilom SOLOSA ® ali hipoglikemičnimi atriji je treba spremljati in bistveno izboljšati življenjski slog in prehranjevalne navade bolnika s sladkorno boleznijo tipa II.
Redno spremljanje ravni glikemije je zlasti pomembno pri oblikovanju začetnega odmerka in pri vzdrževanju terapije, da bi se izognili tveganju za hipoglikemijo, ki jo povzročajo preveliki odmerki in za katero je značilna utrujenost, glavobol, lakota, zmanjšana budnost, bradikardija ali zaradi pretiranih kompenzacijskih odzivov, kot so znojenje, hladna koža, tahikardija in tahipneja.
Dajanje zdravila SOLOSA ® pri bolnikih s pomanjkanjem encimov G6PD je lahko povezano s tveganjem za akutno hemolitično krizo.
SOLOSA ® vsebuje laktozo, zato ni priporočljiva pri bolnikih s pomanjkanjem encimov laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.
Prekomerni vnos glimepirida lahko povzroči epizode hipoglikemije, ki lahko zmanjšajo bolnikove zaznavne sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja avtomobilov nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Gestacijski diabetes je bolezen, ki prizadene približno 3% nosečnic in nerojenega otroka izpostavlja resnim tveganjem. Zaradi tega terapevtski pristop te patologije vključuje dajanje dobro označenih zdravil, kot je insulin, pri čemer ima raje aktivna načela, kot je glimepirid, ki še ni v celoti raziskana.
Možno izločanje te učinkovine v materino mleko bi lahko izpostavilo dojenčku tveganje za hipoglikemijo; zato se je med zdravljenjem s SOLOSO ® bolje izogibati dojenju
Interakcije
Preden se izloči z blatom in urinom, se glimepirid, ki ga vsebuje SOLOSA ®, v jetrih presnavlja z encimom CYP2C9, ki je znan po svoji posebni občutljivosti na različne učinkovine.
V tem primeru bi lahko induktorji tega encima, kot so estrogeni in progestogeni, diuretiki, glukokortikoidi, stimulansi ščitnice, adrenalin, nikotinska kislina, odvajala, fenitoin, barbiturati, zmanjšali plazemske koncentracije aktivne oblike učinkovine, kar bi povzročilo glikemično medtem ko lahko njegovi zaviralci zvišajo koncentracijo v krvi in povečajo tveganje za hipoglikemijo.
Alkohol, antagonisti H2, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in derivati kumarina bi lahko medsebojno delovali z glimepiridom, kar bi povzročilo nepredvidljive stranske učinke.
Kontraindikacije SOLOSA ® - glimepirid
Zdravilo SOLOSA ® je kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na druge sulfonilsečnine, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I ali v nevarnosti keto acidoze ali diabetične kome.
Uporaba zdravila SOLOSA ® je kontraindicirana tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic.
Neželeni učinki - stranski učinki
Izkazalo se je, da se zdravljenje s SOLOSA ® zelo dobro prenaša tako med kliničnim preskušanjem kot v večletnem spremljanju po prihodu zdravila na trg.
Tako kot druge sulfonilsečnine so bile pritožbene motnje redke in skromnega kliničnega pomena.
Med najpomembnejšimi, o katerih je treba poročati, je hipoglikemija, pogosto zaradi napačne formulacije odmerka ali sočasne uporabe zdravil, ki lahko spremenijo normalno delovanje glimepirida.
Zelo redko so opazili neželene učinke na prebavila, živčni sistem, imunski sistem ali alergijske reakcije.
Opomba
Zdravilo SOLOSA ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o SOLOSA ® - Glimepiridu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
